Impact van hemodialyse op cutaneo-musculaire elektrische impedantie (H-ICMUS)
Het primaire doel van deze pilootstudie is het beschrijven van de modificaties van subcutane impedantiemetrie veroorzaakt door dialyse.
Als secundaire doelstellingen beoogt de studie 1) de modificaties van cutaneo-musculaire impedantiemetrie veroorzaakt door dialyse te beschrijven. 2) de relatie beschrijven tussen modificaties van subcutane impedantiemetrie geïnduceerd door dialyse en - technische condities van dialyse; - volemische parameters van dialyse; - evolutie van vloeistofcompartimenten in het organisme tijdens dialyse; - volemische gebeurtenissen of neuromusculaire gebeurtenissen. 3) de relatie beschrijven tussen modificaties van cutaneo-musculaire impedantiemetrie geïnduceerd door dialyse en 1) beschrijven de modificaties van cutaneo-musculaire impedantie geïnduceerd door dialyse. 2) de relatie beschrijven tussen modificaties van subcutane impedantiemetrie geïnduceerd door dialyse en - technische condities van dialyse; - volemische parameters van dialyse; - evolutie van vloeistofcompartimenten in het organisme tijdens dialyse; - volemische gebeurtenissen of neuromusculaire gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ⩾ 18 jaar;
- Patiënt die chronische dialyse ondergaat in hemodialysefaciliteit van het Ambroise Paré-ziekenhuis;
- Patiënt is geïnformeerd en heeft geen bezwaar gemaakt voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een pacemaker of een implanteerbare cardioverterdefibrillator;
- Patiënt onder curatele of curatele;
- Buitenlandse patiënt onder Frans AME-schema.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische parameters van subcutane impedantiemetrie
Tijdsspanne: aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
Elektrische parameter extracellulaire weerstand (Re) zal worden beoordeeld.
|
aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van cutaneo-musculaire impedantiemetrie
Tijdsspanne: aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
Cutaneo-musculaire impedantiemetrie zal worden beoordeeld door middel van extracellulaire weerstand (Re).
|
aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van de impedantiemetrie van het hele lichaam
Tijdsspanne: aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
Impedantiemetrie van het hele lichaam wordt beoordeeld door Re.
|
aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
|
Incidentie van volemische of neuromusculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
Incidentie van volemische of neuromusculaire gebeurtenissen tijdens de sessie, zoals:
|
aan het einde van de studie, tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .