Impact de l'hémodialyse sur l'impédance électrique cutanéo-musculaire (H-ICMUS)
L'objectif principal de cette étude pilote vise à décrire les modifications de l'impédancemétrie sous-cutanée induites par la dialyse.
Comme objectifs secondaires, l'étude vise à 1) décrire les modifications de l'impédancemétrie cutanéo-musculaire induites par la dialyse. 2) décrire la relation entre les modifications de l'impédancemétrie sous-cutanée induites par la dialyse et - les conditions techniques de la dialyse ; - paramètres volémiques de la dialyse ; - évolution des compartiments liquides dans l'organisme au cours de la dialyse ; - événements volémiques ou événements neuromusculaires. 3) décrire la relation entre les modifications de l'impédancemétrie cutanéo-musculaire induites par la dialyse et 1) décrire les modifications de l'impédance cutanéo-musculaire induites par la dialyse. 2) décrire la relation entre les modifications de l'impédancemétrie sous-cutanée induites par la dialyse et - les conditions techniques de la dialyse ; - paramètres volémiques de la dialyse ; - évolution des compartiments liquides dans l'organisme au cours de la dialyse ; - événements volémiques ou événements neuromusculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ⩾ 18 ans ;
- Patient sous dialyse chronique au service d'hémodialyse de l'hôpital Ambroise Paré;
- Le patient a été informé et n'a reçu aucune opposition pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable ;
- Patient sous tutelle ou curatelle ;
- Patient étranger sous régime AME.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres électriques de l'impédancemétrie sous-cutanée
Délai: à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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Le paramètre électrique de résistance extracellulaire (Re) sera évalué.
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à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan d'impédancemétrie cutanéo-musculaire
Délai: à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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L'impédancemétrie cutanéo-musculaire sera évaluée par la résistance extracellulaire (Re).
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à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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Bilan d'impédancemétrie corps entier
Délai: à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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L'impédancemétrie du corps entier sera évaluée par Re.
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à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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Incidence des événements volémiques ou neuromusculaires
Délai: à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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Incidence d'événements volémiques ou neuromusculaires au cours de la séance, tels que :
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à la fin de l'étude, jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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