Hemodialyysin vaikutus ihon ja lihaksen sähköiseen impedanssiin (H-ICMUS)
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata dialyysin aiheuttamia subkutaanisen impedanssimetrian muutoksia.
Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteena on 1) kuvata dialyysin aiheuttamia iho-lihasimpedanssimetrian muutoksia. 2) kuvata dialyysin aiheuttamien ihonalaisen impedanssimittarin muutosten ja - dialyysin teknisten olosuhteiden välistä suhdetta; - dialyysin voleemiset parametrit; - nestemäisten osastojen kehittyminen organismissa dialyysin aikana; - voleemiset tapahtumat tai hermo-lihastapahtumat. 3) kuvaa dialyysin aiheuttamien iho-lihasimpedanssimetrian muutosten välistä suhdetta ja 1) kuvaa dialyysin aiheuttamia iho-lihasimpedanssin muutoksia. 2) kuvata dialyysin aiheuttamien ihonalaisen impedanssimittarin muutosten ja - dialyysin teknisten olosuhteiden välistä suhdetta; - dialyysin voleemiset parametrit; - nestemäisten osastojen kehittyminen organismissa dialyysin aikana; - voleemiset tapahtumat tai hermo-lihastapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ⩾ 18 vuotta;
- Potilas, joka saa kroonista dialyysihoitoa Ambroise Parén sairaalan hemodialyysilaitoksessa;
- Potilaalle on tiedotettu tutkimukseen osallistumisesta, eikä hänelle ole vastustettu.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori;
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa;
- Ulkomaalainen potilas ranskalaisen AME-ohjelman mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen impedanssimittarin sähköiset parametrit
Aikaikkuna: opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
Sähköinen parametri solunulkoinen vastus (Re) arvioidaan.
|
opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iho-lihasimpedanssimittarin arviointi
Aikaikkuna: opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
Iho-lihasimpedanssimetria arvioidaan solunulkoisella resistenssillä (Re).
|
opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
|
Koko kehon impedanssimittaus
Aikaikkuna: opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
Re arvioi koko kehon impedanssimetrian.
|
opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
|
Voleemisten tai hermo-lihastapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
Voleemisten tai hermo-lihastapahtumien ilmaantuvuus istunnon aikana, kuten:
|
opintojen lopussa enintään 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .