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Impacto de la Hemodiálisis en la Impedancia Eléctrica Cutáneo-muscular (H-ICMUS)

30 de junio de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

El objetivo principal de este estudio piloto pretende describir las modificaciones de la impedanciometría subcutánea inducidas por la diálisis.

Como objetivos secundarios, el estudio pretende 1) describir las modificaciones de la impedanciometría cutáneo-muscular inducidas por la diálisis. 2) describir la relación entre las modificaciones de la impedanciometría subcutánea inducidas por la diálisis y - las condiciones técnicas de la diálisis; - parámetros volémicos de diálisis; - evolución de los compartimentos líquidos en el organismo durante la diálisis; - eventos volémicos o eventos neuromusculares. 3) describir la relación entre las modificaciones de la impedanciometría cutáneo-muscular inducidas por diálisis y 1) describir las modificaciones de la impedancia cutáneo-muscular inducidas por diálisis. 2) describir la relación entre las modificaciones de la impedanciometría subcutánea inducidas por la diálisis y - las condiciones técnicas de la diálisis; - parámetros volémicos de diálisis; - evolución de los compartimentos líquidos en el organismo durante la diálisis; - eventos volémicos o eventos neuromusculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se realizará en el centro de diálisis del hospital Ambroise Paré, APHP. La duración de la inscripción de los sujetos será de 3 meses, cada paciente inscrito tendrá un seguimiento de 2 o 3 semanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie ESSIG, MD, PhD
  • Número de teléfono: + 33 1 49 09 56 48
  • Correo electrónico: marie.essig@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamiento
        • Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con insuficiencia renal crónica y sometidos a hemodiálisis crónica en el hospital Ambroise Paré.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ⩾ 18 años;
  • Paciente en diálisis crónica en la unidad de hemodiálisis del hospital Ambroise Paré;
  • El paciente ha sido informado y no ha recibido oposición para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable;
  • Paciente bajo tutela o curaduría;
  • Paciente extranjero bajo esquema AME francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros eléctricos de la impedanciometría subcutánea
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses
Se evaluará el parámetro eléctrico resistencia extracelular (Re).
al final del estudio, hasta 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de impedanciometría cutáneo-muscular
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses
Se evaluará la impedanciometría cutáneo-muscular mediante la resistencia extracelular (Re).
al final del estudio, hasta 4 meses
Evaluación de impedanciametría de cuerpo entero
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses
La impedanciometría de cuerpo entero será evaluada por Re.
al final del estudio, hasta 4 meses
Incidencia de eventos volémicos o neuromusculares
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses

Incidencia de eventos volémicos o neuromusculares durante la sesión, tales como:

  • hipotensión peridialítica,
  • calambres
al final del estudio, hasta 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210098
  • 2020-A03337-32 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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