- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04892745
Impacto de la Hemodiálisis en la Impedancia Eléctrica Cutáneo-muscular (H-ICMUS)
El objetivo principal de este estudio piloto pretende describir las modificaciones de la impedanciometría subcutánea inducidas por la diálisis.
Como objetivos secundarios, el estudio pretende 1) describir las modificaciones de la impedanciometría cutáneo-muscular inducidas por la diálisis. 2) describir la relación entre las modificaciones de la impedanciometría subcutánea inducidas por la diálisis y - las condiciones técnicas de la diálisis; - parámetros volémicos de diálisis; - evolución de los compartimentos líquidos en el organismo durante la diálisis; - eventos volémicos o eventos neuromusculares. 3) describir la relación entre las modificaciones de la impedanciometría cutáneo-muscular inducidas por diálisis y 1) describir las modificaciones de la impedancia cutáneo-muscular inducidas por diálisis. 2) describir la relación entre las modificaciones de la impedanciometría subcutánea inducidas por la diálisis y - las condiciones técnicas de la diálisis; - parámetros volémicos de diálisis; - evolución de los compartimentos líquidos en el organismo durante la diálisis; - eventos volémicos o eventos neuromusculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie ESSIG, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 1 49 09 56 48
- Correo electrónico: marie.essig@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ⩾ 18 años;
- Paciente en diálisis crónica en la unidad de hemodiálisis del hospital Ambroise Paré;
- El paciente ha sido informado y no ha recibido oposición para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable;
- Paciente bajo tutela o curaduría;
- Paciente extranjero bajo esquema AME francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros eléctricos de la impedanciometría subcutánea
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses
|
Se evaluará el parámetro eléctrico resistencia extracelular (Re).
|
al final del estudio, hasta 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de impedanciometría cutáneo-muscular
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses
|
Se evaluará la impedanciometría cutáneo-muscular mediante la resistencia extracelular (Re).
|
al final del estudio, hasta 4 meses
|
Evaluación de impedanciametría de cuerpo entero
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses
|
La impedanciometría de cuerpo entero será evaluada por Re.
|
al final del estudio, hasta 4 meses
|
Incidencia de eventos volémicos o neuromusculares
Periodo de tiempo: al final del estudio, hasta 4 meses
|
Incidencia de eventos volémicos o neuromusculares durante la sesión, tales como:
|
al final del estudio, hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie ESSIG, MD, PhD, Service de Néphrologie, Hôpital Ambroise Paré, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP210098
- 2020-A03337-32 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .