瑞舒伐他汀 20mg 和依泽替米贝 10mg 之间无药代动力学相互作用的研究，固定剂量与单个成分相比

纳入标准：

• 受试者的体重指数应在18.0-27.0之间 根据 Quetelet。
• 育龄妇女应采用计划生育方法（包括屏障方法、非激素宫内节育器或双侧输卵管阻塞）或在临床研究的开发过程中将禁欲作为一种生活方式。
• 志愿者必须身体健康，这一标准由临床研究中心的医生进行的完整病史以及在经过认证的临床实验室进行的实验室和内阁研究的结果确定。
• 选择访视时正常范围内允许的变异限度为：收缩压（坐姿）90 至 130 毫米汞柱，舒张压 60 至 90 毫米汞柱，心率在每分钟 50 到 100 次之间，呼吸频率在每分钟 14 到 20 次之间根据代码 CLI-DES-008“测量生命体征”的当前 SOP 进行分钟。
• 在静坐姿势休息 5 分钟后采集生命体征。
• 为将受试者纳入研究而进行的实验室和办公室测试将是： 1. 具有分类计数的完整血液生物测定：白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白、平均红细胞浓度血红蛋白、红细胞、血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的分布宽度。 2.27元素血液化学：葡萄糖、尿素、BUN、肌酐、BUN/肌酐比值、尿酸、胆固醇、HDL胆固醇、甘油三酯、LDL胆固醇、非HDL胆固醇、致动脉粥样硬化指数、总蛋白、白蛋白、球蛋白、A/比值G、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、TGO、TGP、总碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、DHL、铁、钙钠、钾和氯。 3.一般尿检。 身体检查（颜色、外观、密度）；化学测试（pH 值、白细胞、亚硝酸盐、蛋白质、葡萄糖、酮、胆红素、尿胆素原、血红蛋白）；显微镜检查（白细胞、红细胞、畸形红细胞、管型、晶体、路面细胞、肾小管细胞、粘液网络、细菌和酵母菌。 4.乙肝和丙肝检测：HBV表面抗原和抗HCV抗体。 5. HIV检测：抗HIV 1和2抗体。 6.VDRL测试。 7. 筛选访问时和给药前约 12 小时的尿液药物滥用测试。 8. 入院前约 12 小时在线酒精检测测试。 9. 筛选访视时的血清妊娠试验和给药前约 12 小时的尿妊娠试验（定性）。 10. 12导联心电图（有效期不超过3个月）。

排除标准：

• 有心血管、神经系统（无法控制的癫痫发作）、肾脏（严重肾功能衰竭）、肝脏（肝功能衰竭、活动性肝病或转氨酶升高超过正常上限三倍）、肺部、肌肉（肌病）病史的志愿者，横纹肌溶解、遗传性肌肉疾病）、代谢、胃肠道包括便秘、神经系统、内分泌（糖尿病、甲状腺机能减退）、造血或任何类型的贫血、精神疾病或其他器质性异常。 以及那些在研究前 21 天内有过肌肉外伤的人。
• 在研究过程中需要除正在研究的药物之外的任何药物的志愿者。
• 有消化不良、胃炎、食管炎、十二指肠或胃溃疡病史的志愿者。
• 遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖或半乳糖吸收不良的病史。
• 在研究开始前 30 天内接触过称为肝酶诱导剂或抑制剂的药物或服用过潜在毒性药物的志愿者。
• 在研究开始前 30 天（或 7 个半衰期）接受过任何药物治疗的志愿者，包括维生素（有或没有处方）或草药。
• 当前或最近使用贝特类药物、烟酸、环孢菌素和蛋白酶抑制剂。
• 与另一种 HMG-CoA 抑制剂或贝特类药物的肌肉毒性史。
• 在研究开始前的六个月内因任何问题住院的志愿者。
• 对任何药物、食物或物质过敏的受试者。 在开始前 10 小时内摄入酒精和/或碳酸和/或含黄嘌呤的饮料（咖啡、茶、可可、巧克力、马黛茶、可乐软饮料）或摄入炭烤食物或葡萄柚汁的受试者住院期间，或研究开始前 10 小时内吸烟的受试者。
• 在研究开始前 60 天内捐献或失血 450 毫升或更多的受试者。
• 有酒精或精神活性物质滥用和依赖史的受试者。
• 出于任何原因需要特殊饮食的志愿者，例如素食者。
• 使志愿者无法理解研究的性质、目标和可能的后果的任何形式的无能。
• 研究期间不合作态度的证据。
• 药物滥用、怀孕和/或酒精测试呈阳性的志愿者。