员工工作压力恢复力培训及授课形式对培训成功的影响
针对白领员工工作压力的移动心率变异性生物反馈弹性训练以及讲座形式（数字与现场）对培训成功的影响
一项研究分析了在工作场所使用移动心率变异性生物反馈 (HRV-BfB) 进行的为期 4 周的预防性培训的心理生理学效果，以及讲座形式（数字与现场）对培训成功的影响。
研究概览
详细说明
这是一项三组非随机对照试验，旨在检验使用移动 HRV-BfB 进行的为期 4 周的预防性弹性培训对白领员工工作相关压力的影响。
要求参与者每天使用移动 HRV-BfB 设备自主锻炼 3 次，每次 5 分钟。
他们在第一周、第三周和第四周开始时还参加了三场讲座。
讲座的目的是传授理论知识并让参与者为自主培训做好准备。
为了检查讲座形式的潜在影响，一组参加现场讲座（混合学习条件），一组获得在线讲座（电子学习条件）。
研究结果测量的结果与候补名单对照组进行了比较。
在基线 (T0)、4 周干预后 (T1) 和 4 周随访 (T2) 评估结果指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden-Württemberg
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Filderstadt、Baden-Württemberg、德国、70794
- ARCIM Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 进行研究的公司的员工
排除标准：
- 植入式起搏器
- 医学诊断的心力衰竭或心律失常
- 医学处方的心脏药物（例如，β-受体阻滞剂、利尿剂、ACE 抑制剂、钙通道阻滞剂或抗心律失常药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于电子学习方法（带数字讲座）的移动 HRV-BfB 弹性训练
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使用移动 HRV-BfB 设备进行为期 4 周的弹性训练。
参与者在第一周、第三周和第四周培训开始时获得了三场在线讲座的访问权（每场持续 60 分钟），以了解有关弹性的理论基础并学习如何使用 HRV-BfB 设备进行锻炼。
要求参与者在工作和休闲时间使用 HRV-BfB 设备每天锻炼 3 次，每次 5 分钟。
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实验性的：基于混合学习方法的移动 HRV-BfB 弹性训练（带现场讲座）
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使用移动 HRV-BfB 设备进行为期 4 周的弹性训练。
参与者在第一周、第三周和第四周培训开始时参加了三场现场讲座（每场持续 90 分钟），以了解有关弹性的理论基础，并学习如何使用 HRV-BfB 设备进行锻炼。
要求参与者在工作和休闲时间使用 HRV-BfB 设备每天锻炼 3 次，每次 5 分钟。
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无干预：候补名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后 COPSOQ 个人倦怠
大体时间：4 周干预后 (T1)
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在 T1 时，使用经过改编的德语长版哥本哈根心理社会问卷 (COPSOQ) 评估了个人倦怠。六个问题按顺序量表回答，转换为 0 = 最小值和 100 = 最大值之间的值（较高的值表示更严重的倦怠症状）并取平均值以获得量表分数（0-100）。
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4 周干预后 (T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPSOQ 量表个人倦怠在基线 (T0) 和 4 周随访 (T2) 之间的变化
大体时间：基线 (T0) 和 4 周随访 (T2)
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在 T0 和 T2 时，使用改编的德国长版哥本哈根心理社会问卷 (COPSOQ) 评估个人倦怠。
六个问题按顺序量表回答，转换为 0 = 最小值和 100 = 最大值之间的值（较高的值表示更严重的倦怠症状）并取平均值以获得量表分数（0-100）。
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基线 (T0) 和 4 周随访 (T2)
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COPSOQ 量表主观总体健康状况在基线 (T0)、4 周干预后 (T1) 和 4 周随访 (T2) 之间的变化
大体时间：基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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在 T0、T1 和 T2（单个问题）时，使用改编的德国长版哥本哈根社会心理问卷（COPSOQ，最初源自 EQ-5D）评估主观总体健康状况。
该问题被转换为从 0 = 最小值到 100 = 最大值的范围（较低的值表示总体健康状况较差）。
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基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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COPSOQ 量表工作隐私冲突在基线 (T0)、4 周干预后 (T1) 和 4 周随访 (T2) 之间的变化
大体时间：基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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在 T0 和 T2 时，使用经过改编的德国长版哥本哈根社会心理问卷 (COPSOQ) 评估工作与隐私冲突。
五个问题按顺序回答，转换为 0 = 最小值和 100 = 最大值之间的值（较高的值表示更严重的冲突）并取平均值以获得量表分数（0-100）。
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基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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COPSOQ 量表行为压力症状在基线 (T0)、4 周干预后 (T1) 和 4 周随访 (T2) 之间的变化
大体时间：基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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在 T0 和 T2 时，使用改编的德国长版哥本哈根社会心理问卷 (COPSOQ) 评估行为压力症状。
八个问题按顺序回答，转换为 0 = 最小值和 100 = 最大值之间的值（较高的值表示更严重的应激症状）并取平均值以获得量表分数（0-100）。
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基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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COPSOQ 量表认知压力症状在基线 (T0)、4 周干预后 (T1) 和 4 周随访 (T2) 之间的变化
大体时间：基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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在 T0 和 T2 时，使用经过改编的德国长版哥本哈根社会心理问卷 (COPSOQ) 评估认知压力症状。
四个问题按顺序量表回答，转换为 0 = 最小值和 100 = 最大值之间的值（较高的值表示更严重的应激症状）并取平均值以获得量表分数（0-100）。
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基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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自我报告的睡眠质量在基线 (T0)、4 周干预后 (T1) 和 4 周随访 (T2) 之间的变化
大体时间：基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 在 T0、T1 和 T2 评估自我报告的睡眠质量、潜伏期和睡眠持续时间。
项目被平均以获得 0 到 3 之间的值（较高的值表示较差的睡眠）。
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基线（T0）、4周干预后（T1）和4周随访（T2）
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HRV 分析：SDNN 在基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1) 之间的变化
大体时间：基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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正常到正常 (NN) 间隔的标准偏差 (ms)。
使用软件 InnerBalanceTM Trainer（HeartMath Deutschland GmbH，德国）记录并使用软件 HRV-Scanner（BioSign GmbH，德国）进行分析。
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基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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HRV 分析：RMSSD 在基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1) 之间的变化
大体时间：连续差异的均方根 (ms)。使用软件 InnerBalanceTM Trainer（HeartMath Deutschland GmbH，德国）记录并使用软件 HRV-Scanner（BioSign GmbH，德国）进行分析。
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基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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连续差异的均方根 (ms)。使用软件 InnerBalanceTM Trainer（HeartMath Deutschland GmbH，德国）记录并使用软件 HRV-Scanner（BioSign GmbH，德国）进行分析。
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HRV 分析：pNN50 在基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1) 之间的变化
大体时间：基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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彼此相差超过 50 毫秒 (%) 的连续 NN 间隔的百分比。
使用软件 InnerBalanceTM Trainer（HeartMath Deutschland GmbH，德国）记录并使用软件 HRV-Scanner（BioSign GmbH，德国）进行分析。
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基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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HRV 分析：Baevsky 压力指数在基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1) 之间的变化
大体时间：基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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Baevsky 的压力指数是根据心搏间隔直方图的主要特征（模式值、模式振幅和变化范围）计算的。
使用软件 InnerBalanceTM Trainer（HeartMath Deutschland GmbH，德国）记录并使用软件 HRV-Scanner（BioSign GmbH，德国）进行分析。
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基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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HRV 分析：基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1) 节律化程度的变化
大体时间：基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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一种量化呼吸性窦性心律失常的措施。
使用软件 InnerBalanceTM Trainer（HeartMath Deutschland GmbH，德国）记录并使用软件 HRV-Scanner（BioSign GmbH，德国）进行分析。
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基线 (T0) 和 4 周干预后 (T1)
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培训评估
大体时间：4 周干预后 (T1)
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参与者以 5 分制（1 = 正面，5 = 负面）对培训成功、可整合性以及对问题和需求的回应进行评分。
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4 周干预后 (T1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jan Vagedes、ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月4日
初级完成 (实际的)
2016年12月19日
研究完成 (实际的)
2016年12月19日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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