Rugalmassági tréning az alkalmazottak munkahelyi stresszére és az előadásformátum befolyása a képzési sikerre
2021. június 7. frissítette: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Rugalmassági tréning mobil szívritmus-változékonysággal Biofeedback a munkával kapcsolatos stresszre a fehérgalléros munkavállalókban és az előadásformátum (digitális vs. élő) hatása az edzés sikerére
Tanulmány egy megelőző, 4 hetes reziliencia-tréning mobil szívritmus-variabilitási biofeedback (HRV-BfB) pszichofiziológiai hatásainak elemzésére munkahelyi környezetben, és az előadás formátumának (digitális vs. élő) hatását az edzés sikerére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy háromágú, nem randomizált, kontrollált vizsgálat volt, hogy megvizsgálja a megelőző, 4 hetes rugalmassági tréning mobil HRV-BfB-vel a szellemi alkalmazottak munkahelyi stresszére gyakorolt hatását.
A résztvevőket arra kérték, hogy naponta háromszor, öt percig önállóan gyakoroljanak a mobil HRV-BfB eszközzel.
Ezen kívül három előadáson vettek részt az első, a harmadik és a negyedik hét elején.
Az előadások célja az elméleti ismeretek közvetítése és a résztvevők felkészítése volt az autonóm képzésre.
Az előadásformátum lehetséges hatásának vizsgálatára egy csoport élő előadásokon vett részt (blended learning feltétel), egy csoport pedig hozzáférést kapott online előadásokhoz (e-learning feltétel).
A vizsgálat eredménymutatóinak eredményeit egy várólistás kontrollcsoporttal hasonlították össze.
Az eredményeket a kiinduláskor (T0), a 4 hetes beavatkozás után (T1) és a 4 hetes követéskor (T2) értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Németország, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés
- Annak a vállalatnak az alkalmazottai, ahol a vizsgálatot végezték
Kizárási kritériumok:
- Beültetett pacemaker
- Orvosilag diagnosztizált szívelégtelenség vagy aritmia
- Orvosilag felírt szívgyógyszerek (például béta-blokkolók, diuretikumok, ACE-gátlók, kalciumcsatorna-blokkolók vagy antiaritmiás szerek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rugalmassági tréning mobil HRV-BfB-vel e-learning megközelítés alapján (digitális előadásokkal)
|
4 hetes rugalmassági tréning mobil HRV-BfB készülékkel.
A résztvevők három online előadáson vehettek részt az első, harmadik és negyedik edzési hét elején (mindegyik 60 perces), hogy elméleti alapot kapjanak a rezilienciáról, és megtanulják, hogyan kell gyakorolni a HRV-BfB eszközzel.
A résztvevőket arra kérték, hogy a HRV-BfB készülékkel naponta háromszor 5 percet gyakoroljanak szakmai és szabadidejükben.
|
|
Kísérleti: Rugalmassági tréning mobil HRV-BfB-vel, vegyes tanulási megközelítésen (élő előadásokkal)
|
4 hetes rugalmassági tréning mobil HRV-BfB készülékkel.
A résztvevők három élő előadáson vettek részt az első, a harmadik és a negyedik edzéshét elején (egyenként 90 percesek), hogy elméleti alapot kapjanak a rezilienciáról, és megtanulják, hogyan kell gyakorolni a HRV-BfB eszközzel.
A résztvevőket arra kérték, hogy a HRV-BfB készülékkel naponta háromszor 5 percet gyakoroljanak szakmai és szabadidejükben.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPSOQ személyes kiégés a beavatkozás után
Időkeret: A 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
A személyes kiégést a Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) adaptált német nyelvű változatával értékelték a T1-ben. Hat kérdésre adtak választ egy ordinális skálán, amelyeket 0=minimális érték és 100=maximális érték közötti értékekre transzformáltunk (a magasabb értékek súlyosabb kiégési tünetet jeleznek), és átlagoltuk a skálapontszámot (0-100).
|
A 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a COPSOQ skála személyes kiégésében az alapvonal (T0) és a 4 hetes követés (T2) között
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és 4 hetes követés (T2)
|
A személyes kiégést a Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) adaptált német nyelvű változatával értékelték a T0 és a T2 pontokon.
Hat kérdésre adtak választ egy ordinális skálán, amelyeket 0=minimális érték és 100=maximális érték közötti értékekre transzformáltunk (a magasabb értékek súlyosabb kiégési tünetet jeleznek), és átlagoltuk a skálapontszámot (0-100).
|
Kiindulási állapot (T0) és 4 hetes követés (T2)
|
|
Változás a COPSOQ skála szubjektív általános egészségi állapotában az alapvonal (T0), a 4 hetes beavatkozás után (T1) és a 4 hetes követés (T2) között
Időkeret: Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
A szubjektív általános egészségi állapotot a koppenhágai pszichoszociális kérdőív (COPSOQ, eredetileg az EQ-5D-ből származó) adaptált német nyelvű változatával mértük fel T0, T1 és T2 (egy kérdés).
A kérdést 0=minimális értéktől 100-ig=maximális értékig terjedő skálává alakítottuk át (az alacsonyabb értékek rosszabb általános egészségi állapotot jeleznek).
|
Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
|
Változás a COPSOQ skála munka-magánélet konfliktusában az alapvonal (T0), a 4 hetes beavatkozás után (T1) és a 4 hetes követés (T2) között
Időkeret: Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
A munka és a magánélet közötti konfliktust a Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) adaptált német nyelvű változatával értékelték a T0 és a T2 pontokon.
Öt kérdésre adtak választ egy ordinális skálán, amelyeket 0=minimális érték és 100=maximális érték közötti értékekre transzformáltunk (a magasabb értékek rosszabb konfliktust jeleznek), és átlagoltuk a skála pontszámát (0-100).
|
Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
|
Változás a COPSOQ skála viselkedési stressztüneteiben az alapvonal (T0), a 4 hetes beavatkozás után (T1) és a 4 hetes követés (T2) között
Időkeret: Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
A viselkedési stressztüneteket a Koppenhágai Pszichoszociális Kérdőív (COPSOQ) adaptált német nyelvű változatával értékelték ki T0 és T2 időpontban.
Nyolc kérdésre adtak választ egy ordinális skálán, amelyeket 0=minimális érték és 100=maximális érték közötti értékekre transzformáltunk (a magasabb értékek súlyosabb stressztüneteket jeleznek), és átlagoltuk a skálapontszámot (0-100).
|
Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
|
Változás a COPSOQ skála kognitív stressztüneteiben az alapvonal (T0), a 4 hetes beavatkozás (T1) és a 4 hetes követés (T2) között
Időkeret: Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
A kognitív stressztüneteket a Koppenhágai Pszichoszociális Kérdőív (COPSOQ) adaptált német nyelvű változatával értékelték ki T0 és T2 időpontban.
Négy kérdésre válaszoltunk egy sorszámskálán, amelyeket 0=minimális érték és 100=maximális érték közötti értékekre transzformáltunk (a magasabb értékek súlyosabb stressztüneteket jeleznek), és átlagoltuk a skála pontszámát (0-100).
|
Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
|
Változás az önbeszámolt alvásminőségben az alapvonal (T0), a 4 hetes beavatkozás után (T1) és a 4 hetes követés (T2) között
Időkeret: Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
Az önbevallott alvásminőséget, a látenciát és az alvás időtartamát a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) T0, T1 és T2 időpontokban értékelték.
A tételeket átlagoltuk, hogy 0 és 3 közötti értékeket kapjunk (a magasabb értékek gyengébb alvást jeleznek).
|
Kiindulási (T0), 4 hetes beavatkozás (T1) és 4 hetes követés (T2) után
|
|
HRV elemzés: Az SDNN változása a kiindulási érték (T0) és a 4 hetes beavatkozás után (T1) között
Időkeret: Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
A normál és normál (NN) intervallumok szórása (ms).
Az InnerBalanceTM Trainer szoftverrel (HeartMath Deutschland GmbH, Németország) rögzítettük, és a HRV-Scanner szoftverrel (BioSign GmbH, Németország) elemeztük.
|
Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
|
HRV elemzés: Az RMSSD változása a kiindulási érték (T0) és a 4 hetes beavatkozás után (T1) között
Időkeret: Az egymást követő különbségek négyzetgyökértéke (ms). Az InnerBalanceTM Trainer szoftverrel (HeartMath Deutschland GmbH, Németország) rögzítettük, és a HRV-Scanner szoftverrel (BioSign GmbH, Németország) elemeztük.
|
Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
Az egymást követő különbségek négyzetgyökértéke (ms). Az InnerBalanceTM Trainer szoftverrel (HeartMath Deutschland GmbH, Németország) rögzítettük, és a HRV-Scanner szoftverrel (BioSign GmbH, Németország) elemeztük.
|
|
HRV analízis: A pNN50 változása az alapvonal (T0) és a 4 hetes beavatkozás után (T1) között
Időkeret: Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
Az egymást követő NN-intervallumok százalékos aránya, amelyek több mint 50 ms-ban különböznek egymástól (%).
Az InnerBalanceTM Trainer szoftverrel (HeartMath Deutschland GmbH, Németország) rögzítettük, és a HRV-Scanner szoftverrel (BioSign GmbH, Németország) elemeztük.
|
Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
|
HRV elemzés: A Baevsky-féle stresszindex változása az alapvonal (T0) és a 4 hetes beavatkozás után (T1) között
Időkeret: Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
A Baevsky-féle feszültségindexet az ütések közötti intervallumok hisztogramjának fő jellemzőiből (módusérték, módusamplitúdó és variációs tartomány) számítják ki.
Az InnerBalanceTM Trainer szoftverrel (HeartMath Deutschland GmbH, Németország) rögzítettük, és a HRV-Scanner szoftverrel (BioSign GmbH, Németország) elemeztük.
|
Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
|
HRV analízis: A ritmizálás mértékének változása az alapvonal (T0) és a 4 hetes beavatkozás után (T1) között
Időkeret: Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
Olyan mérőszám, amely számszerűsíti a légúti sinus aritmiát.
Az InnerBalanceTM Trainer szoftverrel (HeartMath Deutschland GmbH, Németország) rögzítettük, és a HRV-Scanner szoftverrel (BioSign GmbH, Németország) elemeztük.
|
Kiindulási (T0) és 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
|
Képzés értékelése
Időkeret: A 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
A résztvevők 5 fokú skálán (1=pozitív, 5=negatív) értékelték a képzés sikerességét, integrálhatóságát, valamint a kérdésekre és igényekre adott válaszokat.
|
A 4 hetes beavatkozás után (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STM_05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollon és a beleegyező nyilatkozaton kívül az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait is elérhetővé teszik.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a közzétételkor három hónapig hozzáférhetővé teszik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat olyan kutatók rendelkezésére bocsátják, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslat céljainak eléréséhez.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .