Тренинг устойчивости к производственному стрессу у сотрудников и влияние формата лекций на успех обучения
7 июня 2021 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Тренировка на выносливость с мобильной биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма при стрессе, связанном с работой, у «белых воротничков» и влияние формата лекций (цифровой или живой) на успех обучения
Исследование для анализа психофизиологических эффектов профилактического 4-недельного тренинга на устойчивость с мобильной биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма (HRV-BfB) на рабочем месте и влияния формата лекций (цифровой или живой) на успех обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было нерандомизированное контролируемое исследование с тремя группами для изучения влияния профилактического 4-недельного тренинга устойчивости с мобильным HRV-BfB на стресс, связанный с работой, у белых воротничков.
Участников попросили тренироваться автономно три раза в день в течение пяти минут с мобильным устройством HRV-BfB.
Они дополнительно посетили три лекции в начале первой, третьей и четвертой недели.
Целью лекций было опосредование теоретических знаний и подготовка участников к самостоятельному обучению.
Чтобы изучить потенциальное влияние формата лекций, одна группа посетила живые лекции (условие смешанного обучения), а другая группа получила доступ к онлайн-лекциям (условие электронного обучения).
Результаты измерения результатов исследования сравнивали с контрольной группой списка ожидания.
Показатели исхода оценивали на исходном уровне (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и через 4 недели последующего наблюдения (T2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Германия, 70794
- Arcim Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Сотрудники компании, в которой проводится исследование
Критерий исключения:
- Имплантированный кардиостимулятор
- Медицински диагностированная сердечная недостаточность или аритмия
- Назначаемые по медицинским показаниям сердечные препараты (например, бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов или антиаритмические средства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение устойчивости с мобильным HRV-BfB на основе электронного обучения (с цифровыми лекциями)
|
4-недельный тренинг устойчивости с мобильным устройством HRV-BfB.
Участники получили доступ к трем онлайн-лекциям в начале первой, третьей и четвертой тренировочной недели (каждая продолжительностью 60 минут), чтобы получить теоретическую базу по устойчивости и научиться тренироваться с устройством HRV-BfB.
Участникам было предложено тренироваться три раза в день по 5 минут в рабочее и свободное время с помощью устройства HRV-BfB.
|
|
Экспериментальный: Обучение устойчивости с мобильным HRV-BfB на основе смешанного подхода к обучению (с живыми лекциями)
|
4-недельный тренинг устойчивости с мобильным устройством HRV-BfB.
Участники посетили три лекции в прямом эфире в начале первой, третьей и четвертой тренировочной недели (каждая продолжительностью 90 минут), чтобы получить теоретическую базу по устойчивости и научиться тренироваться с устройством HRV-BfB.
Участникам было предложено тренироваться три раза в день по 5 минут в рабочее и свободное время с помощью устройства HRV-BfB.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личное выгорание COPSOQ после вмешательства
Временное ограничение: После 4-недельного вмешательства (T1)
|
Личностное выгорание оценивали с помощью адаптированной немецкой версии Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ) на этапе T1. Были даны ответы на шесть вопросов по порядковой шкале, преобразованные в значения в диапазоне от 0 = минимальное значение до 100 = максимальное значение (более высокие значения указывают на более серьезную симптоматику эмоционального выгорания) и усреднены для получения балла по шкале (0-100).
|
После 4-недельного вмешательства (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение личного выгорания по шкале COPSOQ между исходным уровнем (T0) и 4-недельным последующим наблюдением (T2)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 4-недельное наблюдение (T2)
|
Личностное выгорание оценивали с помощью адаптированной немецкой версии Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ) на этапах T0 и T2.
Были даны ответы на шесть вопросов по порядковой шкале, преобразованные в значения в диапазоне от 0 = минимальное значение до 100 = максимальное значение (более высокие значения указывают на более серьезную симптоматику эмоционального выгорания) и усреднены для получения балла по шкале (0-100).
|
Исходный уровень (T0) и 4-недельное наблюдение (T2)
|
|
Изменение субъективного общего состояния здоровья по шкале COPSOQ между исходным уровнем (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельным последующим наблюдением (T2)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
Субъективное общее состояние здоровья оценивали с помощью адаптированной немецкой длинной версии Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ, первоначально созданного на основе EQ-5D) в T0, T1 и T2 (один вопрос).
Вопрос был преобразован в шкалу от 0 = минимальное значение до 100 = максимальное значение (более низкие значения указывают на ухудшение общего состояния здоровья).
|
Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
|
Изменение в конфликте между работой и конфиденциальностью по шкале COPSOQ между исходным уровнем (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
Конфликт между работой и частной жизнью оценивался с помощью адаптированной немецкой версии Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ) на этапах T0 и T2.
Ответы на пять вопросов были даны по порядковой шкале, преобразованы в значения в диапазоне от 0 = минимальное значение до 100 = максимальное значение (более высокие значения указывают на более серьезный конфликт) и усреднены для получения оценки по шкале (0-100).
|
Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
|
Изменение симптомов поведенческого стресса по шкале COPSOQ между исходным уровнем (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельным последующим наблюдением (T2)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
Поведенческие симптомы стресса оценивались с помощью адаптированной немецкой версии Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ) в Т0 и Т2.
Ответы на восемь вопросов были даны по порядковой шкале, преобразованы в значения в диапазоне от 0 = минимальное значение до 100 = максимальное значение (более высокие значения указывают на более серьезные симптомы стресса) и усреднены для получения балла по шкале (0-100).
|
Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
|
Изменение симптомов когнитивного стресса по шкале COPSOQ между исходным уровнем (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельным последующим наблюдением (T2)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
Симптомы когнитивного стресса оценивались с помощью адаптированной немецкой длинной версии Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ) в Т0 и Т2.
Ответы на четыре вопроса были даны по порядковой шкале, преобразованы в значения в диапазоне от 0 = минимальное значение до 100 = максимальное значение (более высокие значения указывают на более серьезные симптомы стресса) и усреднены для получения оценки по шкале (0-100).
|
Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
|
Изменение в самооценке качества сна между исходным уровнем (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельным последующим наблюдением (T2)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
Самооценка качества сна, латентность и продолжительность сна оценивались с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) в Т0, Т1 и Т2.
Элементы были усреднены, чтобы получить значения от 0 до 3 (более высокие значения указывают на плохой сон).
|
Исходный уровень (T0), после 4-недельного вмешательства (T1) и 4-недельного наблюдения (T2)
|
|
Анализ ВСР: изменение SDNN между исходным уровнем (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
Стандартное отклонение интервалов от нормального к нормальному (NN) (мс).
Записано с помощью программного обеспечения InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Германия) и проанализировано с помощью программного обеспечения HRV-Scanner (BioSign GmbH, Германия).
|
Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
|
Анализ ВСР: изменение RMSSD между исходным уровнем (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
Временное ограничение: Среднеквадратичное значение последовательных разностей (мс). Записано с помощью программного обеспечения InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Германия) и проанализировано с помощью программного обеспечения HRV-Scanner (BioSign GmbH, Германия).
|
Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей (мс). Записано с помощью программного обеспечения InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Германия) и проанализировано с помощью программного обеспечения HRV-Scanner (BioSign GmbH, Германия).
|
|
Анализ ВСР: изменение pNN50 между исходным уровнем (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
Процент последовательных интервалов NN, отличающихся друг от друга более чем на 50 мс (%).
Записано с помощью программного обеспечения InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Германия) и проанализировано с помощью программного обеспечения HRV-Scanner (BioSign GmbH, Германия).
|
Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
|
Анализ ВСР: изменение индекса стресса Баевского между исходным уровнем (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
Стресс-индекс Баевского рассчитывается по основным характеристикам гистограммы интервалов между сокращениями (значение моды, амплитуда моды и диапазон изменения).
Записано с помощью программного обеспечения InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Германия) и проанализировано с помощью программного обеспечения HRV-Scanner (BioSign GmbH, Германия).
|
Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
|
Анализ ВСР: изменение степени ритмизации между исходным уровнем (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
Мера, которая количественно определяет дыхательную синусовую аритмию.
Записано с помощью программного обеспечения InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Германия) и проанализировано с помощью программного обеспечения HRV-Scanner (BioSign GmbH, Германия).
|
Исходный уровень (T0) и после 4-недельного вмешательства (T1)
|
|
Оценка обучения
Временное ограничение: После 4-недельного вмешательства (T1)
|
Участники оценили успех обучения, интегрируемость и ответы на вопросы и потребности по 5-балльной шкале (1=положительно, 5=отрицательно).
|
После 4-недельного вмешательства (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STM_05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников будут доступны в дополнение к протоколу исследования и форме информированного согласия.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации в течение трех месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение для использования в достижении целей утвержденного предложения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .