직원의 업무 스트레스에 대한 회복탄력성 훈련과 강의 형식이 훈련 성공에 미치는 영향
사무직 직원의 업무 관련 스트레스에 대한 모바일 심박 변이 바이오피드백과 강의 형식(디지털 vs. 라이브)이 교육 성공에 미치는 영향에 대한 탄력성 훈련
직장 환경에서 모바일 심박변이 바이오피드백(HRV-BfB)을 사용한 예방적 4주 회복탄력성 훈련의 정신생리학적 효과와 훈련 성공에 대한 강의 형식(디지털 대 라이브)의 영향을 분석하는 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 사무직 직원의 업무 관련 스트레스에 대한 모바일 HRV-BfB를 사용한 예방적, 4주 회복탄력성 훈련의 효과를 조사하기 위한 3군, 비무작위, 통제 시험이었습니다.
참가자들은 모바일 HRV-BfB 장치를 사용하여 5분 동안 하루에 세 번 자율적으로 운동하도록 요청 받았습니다.
그들은 추가로 첫 번째, 세 번째, 네 번째 주 초에 세 개의 강의에 참석했습니다.
강의의 목적은 이론적 지식을 중재하고 참가자들이 자율적인 훈련을 준비하는 것이었습니다.
강의 형식의 잠재적 영향을 조사하기 위해 한 그룹은 라이브 강의에 참석(혼합 학습 조건)하고 다른 그룹은 온라인 강의에 대한 액세스 권한을 부여했습니다(e-러닝 조건).
연구의 결과 측정 결과를 대기자 통제 그룹과 비교했습니다.
결과 측정은 기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- Arcim Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 연구가 수행되는 회사의 직원
제외 기준:
- 이식된 심장 박동기
- 의학적으로 진단된 심부전 또는 부정맥
- 의학적으로 처방된 심장약(예: 베타 차단제, 이뇨제, ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제 또는 항부정맥제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 HRV-BfB를 활용한 e-러닝 기반의 회복탄력성 훈련(디지털 강의 포함)
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모바일 HRV-BfB 장치를 사용한 4주간의 탄력성 훈련.
참가자들은 첫 번째, 세 번째, 네 번째 훈련 주(각각 60분)가 시작될 때 3개의 온라인 강의에 액세스하여 탄력성에 대한 이론적 기반을 얻고 HRV-BfB 장치로 운동하는 방법을 배웠습니다.
참가자들은 HRV-BfB 장치를 사용하여 직업 및 여가 시간에 하루 3회 5분 동안 운동하도록 요청받았습니다.
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실험적: 블렌디드 러닝 접근 방식에 기반한 모바일 HRV-BfB를 통한 탄력성 교육(실시간 강의 포함)
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모바일 HRV-BfB 장치를 사용한 4주간의 탄력성 훈련.
참가자들은 첫 번째, 세 번째, 네 번째 훈련 주(각각 90분)가 시작될 때 세 번의 라이브 강의에 참석하여 탄력성에 대한 이론적 기반을 얻고 HRV-BfB 장치로 운동하는 방법을 배웠습니다.
참가자들은 HRV-BfB 장치를 사용하여 직업 및 여가 시간에 하루 3회 5분 동안 운동하도록 요청받았습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 COPSOQ 개인 소진
기간: 4주 개입 후(T1)
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T1에서 COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)의 적응된 독일어 긴 버전으로 개인 소진을 평가했습니다. 6개의 질문에 대해 서수 척도로 답하고 0=최소값과 100=최대값 사이의 값으로 변환하고(높은 값은 더 심각한 번아웃 증상을 나타냄) 척도 점수(0-100)를 얻기 위해 평균을 냈습니다.
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4주 개입 후(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(T0)과 4주 후속 조치(T2) 사이의 COPSOQ 척도 개인 소진의 변화
기간: 기준선(T0) 및 4주 후속 조치(T2)
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개인 소진은 T0 및 T2에서 COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)의 적응된 독일어 긴 버전으로 평가되었습니다.
6개의 질문에 대해 서수 척도로 답하고 0=최소값과 100=최대값 사이의 값으로 변환하고(높은 값은 더 심각한 번아웃 증상을 나타냄) 척도 점수(0-100)를 얻기 위해 평균을 냈습니다.
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기준선(T0) 및 4주 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2) 사이의 COPSOQ 척도 주관적 일반 건강의 변화
기간: 기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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주관적 일반 건강은 T0, T1 및 T2(단일 질문)에서 코펜하겐 심리사회적 질문지(COPSOQ, 원래 EQ-5D에서 파생됨)의 적응된 독일어 긴 버전으로 평가되었습니다.
질문은 0=최소값에서 100=최대값 범위의 척도로 변환되었습니다(값이 낮을수록 전반적인 건강 상태가 나쁨을 나타냄).
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2) 사이의 COPSOQ 척도 업무-개인 정보 보호 충돌의 변화
기간: 기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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T0 및 T2에서 COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)의 적응된 독일어 긴 버전을 사용하여 작업-개인 정보 충돌을 평가했습니다.
5개의 질문에 대해 서수 척도로 답변하고 0=최소값과 100=최대값 사이의 값으로 변환하고(높은 값은 충돌이 심함을 나타냄) 척도 점수(0-100)를 얻기 위해 평균을 냈습니다.
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2) 사이의 COPSOQ 척도 행동 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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행동 스트레스 증상은 T0 및 T2에서 COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)의 적응된 독일어 긴 버전으로 평가되었습니다.
8개의 질문에 대해 서수 척도로 답하고 0=최소값과 100=최대값 사이의 값으로 변환하고(높은 값은 더 심각한 스트레스 증상을 나타냄) 척도 점수(0-100)를 얻기 위해 평균을 냈습니다.
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2) 사이의 COPSOQ 척도 인지 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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인지 스트레스 증상은 T0 및 T2에서 COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)의 적응된 독일어 긴 버전으로 평가되었습니다.
4개의 질문에 대해 서수 척도로 답하고 0=최소값과 100=최대값 사이의 값으로 변환하고(높은 값은 더 심각한 스트레스 증상을 나타냄) 척도 점수(0-100)를 얻기 위해 평균을 냈습니다.
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2) 사이의 자가 보고 수면 품질의 변화
기간: 기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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자가 보고 수면의 질, 잠복기 및 수면 시간은 T0, T1 및 T2에서 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 평가되었습니다.
0과 3 사이의 값을 얻기 위해 항목을 평균화했습니다(값이 높을수록 수면이 좋지 않음을 나타냄).
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기준선(T0), 4주 개입 후(T1) 및 4주 후속 조치(T2)
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HRV 분석: 기준선(T0)과 4주 개입 후(T1) 사이의 SDNN 변화
기간: 기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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NN(Normal to Normal) 간격의 표준 편차(ms)입니다.
소프트웨어 InnerBalanceTM Trainer(HeartMath Deutschland GmbH, 독일)로 기록하고 소프트웨어 HRV-Scanner(BioSign GmbH, 독일)로 분석했습니다.
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기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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HRV 분석: 기준선(T0)과 4주 개입 후(T1) 사이의 RMSSD 변화
기간: 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(ms). 소프트웨어 InnerBalanceTM Trainer(HeartMath Deutschland GmbH, 독일)로 기록하고 소프트웨어 HRV-Scanner(BioSign GmbH, 독일)로 분석했습니다.
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기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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연속 차이의 제곱 평균 제곱근(ms). 소프트웨어 InnerBalanceTM Trainer(HeartMath Deutschland GmbH, 독일)로 기록하고 소프트웨어 HRV-Scanner(BioSign GmbH, 독일)로 분석했습니다.
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HRV 분석: 기준선(T0)과 4주 개입 후(T1) 사이의 pNN50 변화
기간: 기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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서로 50ms(%) 이상 차이가 나는 연속 NN 간격의 백분율입니다.
소프트웨어 InnerBalanceTM Trainer(HeartMath Deutschland GmbH, 독일)로 기록하고 소프트웨어 HRV-Scanner(BioSign GmbH, 독일)로 분석했습니다.
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기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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HRV 분석: 기준선(T0)과 4주 개입 후(T1) 사이의 Baevsky 스트레스 지수의 변화
기간: 기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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Baevsky의 응력 지수는 박동 간 간격 히스토그램의 주요 특성(모드 값, 모드 진폭 및 변동 범위)에서 계산됩니다.
소프트웨어 InnerBalanceTM Trainer(HeartMath Deutschland GmbH, 독일)로 기록하고 소프트웨어 HRV-Scanner(BioSign GmbH, 독일)로 분석했습니다.
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기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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HRV 분석: 베이스라인(T0)과 4주 개입 후(T1) 사이의 리듬화 정도의 변화
기간: 기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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호흡동 부정맥을 정량화하는 척도.
소프트웨어 InnerBalanceTM Trainer(HeartMath Deutschland GmbH, 독일)로 기록하고 소프트웨어 HRV-Scanner(BioSign GmbH, 독일)로 분석했습니다.
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기준선(T0) 및 4주 개입 후(T1)
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교육 평가
기간: 4주 개입 후(T1)
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참가자들은 교육의 성공, 통합 가능성 및 질문과 요구에 대한 응답을 5점 척도(1=긍정, 5=부정)로 평가했습니다.
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4주 개입 후(T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서와 함께 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시와 동시에 3개월 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 승인된 제안의 목표를 달성하는 데 사용하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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