Formation à la résilience pour le stress lié au travail chez les employés et l'influence du format de conférence sur le succès de la formation
7 juin 2021 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Entraînement à la résilience avec biofeedback mobile sur la variabilité de la fréquence cardiaque pour le stress lié au travail chez les cols blancs et l'influence du format de la conférence (numérique ou en direct) sur la réussite de la formation
Une étude pour analyser les effets psychophysiologiques d'un entraînement de résilience préventif de 4 semaines avec biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque mobile (HRV-BfB) en milieu de travail et l'influence du format de conférence (numérique vs. en direct) sur le succès de l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé à trois bras, non randomisé, visant à examiner les effets d'une formation préventive à la résilience de 4 semaines avec un HRV-BfB mobile sur le stress lié au travail chez les employés de bureau.
Les participants ont été invités à faire de l'exercice de manière autonome trois fois par jour pendant cinq minutes avec l'appareil mobile HRV-BfB.
Ils ont en outre assisté à trois conférences au début de la première, troisième et quatrième semaine.
Le but des conférences était de transmettre une connaissance théorique et de préparer les participants à la formation autonome.
Pour examiner l'influence potentielle du format de cours, un groupe a assisté à des cours en direct (condition d'apprentissage mixte) et un groupe a eu accès à des cours en ligne (condition d'apprentissage en ligne).
Les résultats des mesures des résultats de l'étude ont été comparés à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les mesures des résultats ont été évaluées au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et au suivi de 4 semaines (T2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
- ARCIM Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Employés de l'entreprise dans laquelle l'étude est menée
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque implanté
- Insuffisance cardiaque ou arythmie médicalement diagnostiquée
- Médicaments cardiaques prescrits par un médecin (par exemple, bêta-bloquants, diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, inhibiteurs calciques ou agents antiarythmiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résilience avec HRV-BfB mobile basée sur une approche e-learning (avec conférences numériques)
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Une formation de résilience de 4 semaines avec un appareil mobile HRV-BfB.
Les participants ont eu accès à trois conférences en ligne au début de la première, troisième et quatrième semaine de formation (chacune d'une durée de 60 minutes) pour recevoir une base théorique sur la résilience et apprendre à faire de l'exercice avec le dispositif HRV-BfB.
Les participants ont été invités à faire de l'exercice trois fois par jour pendant 5 minutes dans leur temps de travail et de loisirs avec le dispositif HRV-BfB.
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Expérimental: Formation à la résilience avec HRV-BfB mobile basée sur une approche d'apprentissage mixte (avec des cours en direct)
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Une formation de résilience de 4 semaines avec un appareil mobile HRV-BfB.
Les participants ont assisté à trois conférences en direct au début de la première, troisième et quatrième semaine de formation (chacune d'une durée de 90 minutes) pour recevoir une base théorique sur la résilience et apprendre à faire de l'exercice avec le dispositif HRV-BfB.
Les participants ont été invités à faire de l'exercice trois fois par jour pendant 5 minutes dans leur temps de travail et de loisirs avec le dispositif HRV-BfB.
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Aucune intervention: Contrôles de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épuisement personnel COPSOQ après l'intervention
Délai: Après l'intervention de 4 semaines (T1)
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L'épuisement personnel a été évalué avec la version longue allemande adaptée du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ) au T1. Six questions ont été répondues sur une échelle ordinale, transformées en valeurs comprises entre 0 = valeur minimale et 100 = valeur maximale (des valeurs plus élevées indiquent une symptomatologie d'épuisement professionnel plus sévère) et moyennées pour obtenir un score d'échelle (0-100).
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Après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'épuisement personnel sur l'échelle COPSOQ entre la ligne de base (T0) et le suivi de 4 semaines (T2)
Délai: Baseline (T0) et suivi de 4 semaines (T2)
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L'épuisement personnel a été évalué avec la version longue allemande adaptée du Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) à T0 et T2.
Six questions ont été répondues sur une échelle ordinale, transformées en valeurs comprises entre 0 = valeur minimale et 100 = valeur maximale (des valeurs plus élevées indiquent une symptomatologie d'épuisement professionnel plus sévère) et moyennées pour obtenir un score d'échelle (0-100).
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Baseline (T0) et suivi de 4 semaines (T2)
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Modification de l'état de santé général subjectif de l'échelle COPSOQ entre le départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et le suivi de 4 semaines (T2)
Délai: Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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L'état de santé général subjectif a été évalué avec la version longue allemande adaptée du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ, dérivé à l'origine de l'EQ-5D) à T0, T1 et T2 (question unique).
La question a été transformée en une échelle allant de 0 = valeur minimale à 100 = valeur maximale (des valeurs inférieures indiquent une moins bonne santé générale).
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Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Modification de l'échelle COPSOQ du conflit travail-intimité entre le départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et le suivi de 4 semaines (T2)
Délai: Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Le conflit travail-vie privée a été évalué avec la version longue allemande adaptée du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ) à T0 et T2.
Cinq questions ont été répondues sur une échelle ordinale, transformées en valeurs comprises entre 0 = valeur minimale et 100 = valeur maximale (des valeurs plus élevées indiquent un conflit pire) et moyennées pour obtenir un score d'échelle (0-100).
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Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Changement des symptômes de stress comportemental sur l'échelle COPSOQ entre le départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et le suivi de 4 semaines (T2)
Délai: Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Les symptômes de stress comportemental ont été évalués avec la version longue allemande adaptée du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ) à T0 et T2.
Huit questions ont été répondues sur une échelle ordinale, transformées en valeurs comprises entre 0 = valeur minimale et 100 = valeur maximale (des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de stress plus graves) et moyennées pour obtenir un score sur l'échelle (0-100).
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Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Changement des symptômes de stress cognitif sur l'échelle COPSOQ entre le départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et le suivi de 4 semaines (T2)
Délai: Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Les symptômes de stress cognitif ont été évalués avec la version longue allemande adaptée du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ) à T0 et T2.
Quatre questions ont été répondues sur une échelle ordinale, transformées en valeurs comprises entre 0 = valeur minimale et 100 = valeur maximale (des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de stress plus graves) et moyennées pour obtenir un score sur l'échelle (0-100).
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Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Changement de la qualité du sommeil autodéclarée entre le départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et le suivi de 4 semaines (T2)
Délai: Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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La qualité du sommeil, la latence et la durée du sommeil autodéclarées ont été évaluées avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à T0, T1 et T2.
Les items ont été moyennés pour obtenir des valeurs comprises entre 0 et 3 (des valeurs plus élevées indiquent un moins bon sommeil).
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Au départ (T0), après l'intervention de 4 semaines (T1) et suivi de 4 semaines (T2)
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Analyse HRV : changement du SDNN entre la ligne de base (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
Délai: Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Écart type des intervalles normaux à normaux (NN) (ms).
Enregistré avec le logiciel InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Allemagne) et analysé avec le logiciel HRV-Scanner (BioSign GmbH, Allemagne).
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Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Analyse HRV : changement du RMSSD entre le départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
Délai: Racine quadratique moyenne des différences successives (ms). Enregistré avec le logiciel InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Allemagne) et analysé avec le logiciel HRV-Scanner (BioSign GmbH, Allemagne).
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Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Racine quadratique moyenne des différences successives (ms). Enregistré avec le logiciel InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Allemagne) et analysé avec le logiciel HRV-Scanner (BioSign GmbH, Allemagne).
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Analyse HRV : Changement de pNN50 entre la ligne de base (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
Délai: Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Pourcentage d'intervalles NN successifs qui diffèrent les uns des autres de plus de 50 ms (%).
Enregistré avec le logiciel InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Allemagne) et analysé avec le logiciel HRV-Scanner (BioSign GmbH, Allemagne).
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Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Analyse HRV : changement de l'indice de stress de Baevsky entre la ligne de base (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
Délai: Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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L'indice de contrainte de Baevsky est calculé à partir des principales caractéristiques de l'histogramme des intervalles inter-battements (valeur du mode, amplitude du mode et plage de variation).
Enregistré avec le logiciel InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Allemagne) et analysé avec le logiciel HRV-Scanner (BioSign GmbH, Allemagne).
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Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Analyse HRV : changement du degré de rythmisation entre la ligne de base (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
Délai: Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Une mesure qui quantifie l'arythmie sinusale respiratoire.
Enregistré avec le logiciel InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Allemagne) et analysé avec le logiciel HRV-Scanner (BioSign GmbH, Allemagne).
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Au départ (T0) et après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Évaluation de la formation
Délai: Après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Les participants ont évalué le succès de la formation, l'intégrabilité et la réponse aux questions et aux besoins sur une échelle de 5 points (1=positif, 5=négatif).
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Après l'intervention de 4 semaines (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STM_05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à disposition, en plus du protocole d'étude et du formulaire de consentement éclairé.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition dès leur publication pour une durée de trois mois.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à utiliser pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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