Resiliensutbildning för arbetsrelaterad stress hos anställda och föreläsningsformatets inflytande på utbildningsframgång
7 juni 2021 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Resiliensträning med mobil pulsvariation Biofeedback för arbetsrelaterad stress hos tjänstemän och föreläsningsformatets inflytande (Digital vs. Live) på träningsframgång
En studie för att analysera de psykofysiologiska effekterna av en förebyggande, 4-veckors spänstträning med mobil hjärtfrekvensvariabilitet biofeedback (HRV-BfB) på en arbetsplats och hur föreläsningsformatet (digitalt vs. live) påverkar träningsframgången.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en trearmad, icke-randomiserad, kontrollerad studie för att undersöka effekterna av en förebyggande, 4-veckors resiliensutbildning med mobil HRV-BfB på arbetsrelaterad stress hos tjänstemän.
Deltagarna ombads att träna självständigt tre gånger per dag i fem minuter med den mobila HRV-BfB-enheten.
De deltog dessutom i tre föreläsningar i början av den första, tredje och fjärde veckan.
Syftet med föreläsningarna var att förmedla en teoretisk kunskap och att förbereda deltagarna för den autonoma träningen.
För att undersöka det potentiella inflytandet av föreläsningsformatet gick en grupp på liveföreläsningar (blanded learning condition) och en grupp fick tillgång till onlineföreläsningar (e-learning condition).
Resultat av studiens utfallsmått jämfördes med en väntelista kontrollgrupp.
Resultatmått bedömdes vid baslinjen (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och vid 4-veckors uppföljning (T2).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Anställda på det företag där studien genomförs
Exklusions kriterier:
- Implanterad pacemaker
- Medicinskt diagnostiserad hjärtsvikt eller arytmi
- Medicinskt ordinerade hjärtläkemedel (t.ex. betablockerare, diuretika, ACE-hämmare, kalciumkanalblockerare eller antiarytmika)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resiliensträning med mobil HRV-BfB baserad på en e-learning-metod (med digitala föreläsningar)
|
En 4-veckors resiliensutbildning med en mobil HRV-BfB-enhet.
Deltagarna fick tillgång till tre onlineföreläsningar i början av den första, tredje och fjärde träningsveckan (var och en på 60 minuter) för att få en teoretisk bas om motståndskraft och lära sig hur man tränar med HRV-BfB-enheten.
Deltagarna ombads att träna tre gånger om dagen i 5 minuter i sin yrkes- och fritid med HRV-BfB-enheten.
|
|
Experimentell: Resiliensträning med mobil HRV-BfB baserad på ett blandat lärande (med liveföreläsningar)
|
En 4-veckors resiliensutbildning med en mobil HRV-BfB-enhet.
Deltagarna deltog i tre direktsända föreläsningar i början av den första, tredje och fjärde träningsveckan (var och en på 90 minuter) för att få en teoretisk bas om motståndskraft och lära sig hur man tränar med HRV-BfB-enheten.
Deltagarna ombads att träna tre gånger om dagen i 5 minuter i sin yrkes- och fritid med HRV-BfB-enheten.
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COPSOQ personlig utbrändhet efter ingreppet
Tidsram: Efter 4 veckors intervention (T1)
|
Personlig utbrändhet bedömdes med den anpassade tyska långa versionen av Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) vid T1. Sex frågor besvarades på en ordinalskala, omvandlade till värden som sträckte sig mellan 0=minimivärde och 100=maximivärde (högre värden indikerar en allvarligare utbrändhetssymptomatologi) och medelvärdesmätare för att få en skalpoäng (0-100).
|
Efter 4 veckors intervention (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i COPSOQ-skalan personlig utbrändhet mellan baslinje (T0) och 4-veckors uppföljning (T2)
Tidsram: Baslinje (T0) och 4 veckors uppföljning (T2)
|
Personlig utbrändhet bedömdes med den anpassade tyska långa versionen av Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) vid T0 och T2.
Sex frågor besvarades på en ordinalskala, omvandlade till värden som sträckte sig mellan 0=minimivärde och 100=maximivärde (högre värden indikerar en allvarligare utbrändhetssymptomatologi) och medelvärdesmätare för att få en skalpoäng (0-100).
|
Baslinje (T0) och 4 veckors uppföljning (T2)
|
|
Förändring i COPSOQ-skalans subjektiva allmänna hälsa mellan baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
Tidsram: Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
Den subjektiva allmänna hälsan bedömdes med den anpassade tyska långa versionen av Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ, ursprungligen härlett från EQ-5D) vid T0, T1 och T2 (enkel fråga).
Frågan omvandlades till en skala som sträckte sig från 0 = lägsta värde till 100 = maxvärde (lägre värden indikerar en sämre allmän hälsa).
|
Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
|
Förändring i COPSOQ-skalan arbete-integritetskonflikt mellan baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
Tidsram: Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
Konflikt mellan arbete och integritet bedömdes med den anpassade tyska långa versionen av Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) vid T0 och T2.
Fem frågor besvarades på en ordningsskala, omvandlade till värden som sträckte sig mellan 0=minsta värde och 100=maximivärde (högre värden indikerar en värre konflikt) och medelvärdesvärden för att få en skalpoäng (0-100).
|
Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
|
Förändring i COPSOQ-skalans beteendestresssymtom mellan baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
Tidsram: Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
Beteendestresssymtom utvärderades med den anpassade tyska långa versionen av Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) vid T0 och T2.
Åtta frågor besvarades på en ordinalskala, omvandlade till värden som sträckte sig mellan 0=minimivärde och 100=maximivärde (högre värden indikerar allvarligare stresssymtom) och medelvärdesmätningar för att få en skalpoäng (0-100).
|
Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
|
Förändring i COPSOQ-skalan kognitiva stresssymptom mellan baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
Tidsram: Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
Kognitiva stresssymptom bedömdes med den anpassade tyska långa versionen av Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) vid T0 och T2.
Fyra frågor besvarades på en ordinalskala, omvandlade till värden som sträckte sig mellan 0=minimivärde och 100=maximivärde (högre värden indikerar svårare stresssymtom) och medelvärdesvärden för att erhålla skalpoäng (0-100).
|
Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
|
Förändring i självrapporterad sömnkvalitet mellan baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
Tidsram: Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
Självrapporterad sömnkvalitet, latens och sömnvaraktighet utvärderades med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vid T0, T1 och T2.
Föremål togs i medeltal för att erhålla värden mellan 0 och 3 (högre värden indikerar en sämre sömn).
|
Baslinje (T0), efter 4-veckors intervention (T1) och 4-veckors uppföljning (T2)
|
|
HRV-analys: Förändring i SDNN mellan baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
Standardavvikelse för normala till normala (NN) intervall (ms).
Inspelad med programvaran InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Tyskland) och analyserad med programvaran HRV-Scanner (BioSign GmbH, Tyskland).
|
Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
|
HRV-analys: Förändring i RMSSD mellan baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
Tidsram: Rotmedelkvadrat för successiva skillnader (ms). Inspelad med programvaran InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Tyskland) och analyserad med programvaran HRV-Scanner (BioSign GmbH, Tyskland).
|
Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
Rotmedelkvadrat för successiva skillnader (ms). Inspelad med programvaran InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Tyskland) och analyserad med programvaran HRV-Scanner (BioSign GmbH, Tyskland).
|
|
HRV-analys: Förändring i pNN50 mellan baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
Andel av på varandra följande NN-intervall som skiljer sig från varandra med mer än 50 ms (%).
Inspelad med programvaran InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Tyskland) och analyserad med programvaran HRV-Scanner (BioSign GmbH, Tyskland).
|
Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
|
HRV-analys: Förändring i Baevskys stressindex mellan baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
Baevskys spänningsindex beräknas från de huvudsakliga egenskaperna hos histogrammet mellan slagintervall (modvärde, modamplitud och variationsområde).
Inspelad med programvaran InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Tyskland) och analyserad med programvaran HRV-Scanner (BioSign GmbH, Tyskland).
|
Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
|
HRV-analys: Förändring i graden av rytmisering mellan baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
Tidsram: Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
Ett mått som kvantifierar den respiratoriska sinusarytmien.
Inspelad med programvaran InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Tyskland) och analyserad med programvaran HRV-Scanner (BioSign GmbH, Tyskland).
|
Baslinje (T0) och efter 4-veckors intervention (T1)
|
|
Utvärdering av utbildning
Tidsram: Efter 4 veckors intervention (T1)
|
Deltagarna bedömde träningens framgång, integrerbarhet och svar på frågor och behov på en 5-gradig skala (1=positiv, 5=negativ).
|
Efter 4 veckors intervention (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STM_05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga, förutom studieprotokoll och informerat samtycke.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga vid publicering under tre månader.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga för forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat förslag för användning för att uppnå målen för det godkända förslaget.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .