Entrenamiento de Resiliencia para el Estrés Laboral en Empleados y la Influencia del Formato de Conferencia en el Éxito del Entrenamiento
7 de junio de 2021 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Capacitación de resiliencia con biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca móvil para el estrés relacionado con el trabajo en empleados de cuello blanco y la influencia del formato de conferencia (digital versus en vivo) en el éxito de la capacitación
Un estudio para analizar los efectos psicofisiológicos de un entrenamiento de resiliencia preventivo de 4 semanas con biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca móvil (HRV-BfB) en un entorno laboral y la influencia del formato de conferencia (digital vs. en vivo) en el éxito del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado, no aleatorizado, de tres brazos para examinar los efectos de un entrenamiento de resiliencia preventivo de 4 semanas con HRV-BfB móvil sobre el estrés relacionado con el trabajo en empleados administrativos.
Se pidió a los participantes que hicieran ejercicio de forma autónoma tres veces al día durante cinco minutos con el dispositivo móvil HRV-BfB.
Además, asistieron a tres conferencias al comienzo de la primera, tercera y cuarta semana.
El objetivo de las conferencias fue mediar un conocimiento teórico y preparar a los participantes para la formación autónoma.
Para examinar la influencia potencial del formato de conferencias, un grupo asistió a conferencias en vivo (condición de aprendizaje combinado) y un grupo recibió acceso a conferencias en línea (condición de aprendizaje electrónico).
Los resultados de las medidas de resultado del estudio se compararon con un grupo de control en lista de espera.
Las medidas de resultado se evaluaron al inicio (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y a las 4 semanas de seguimiento (T2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
- ARCIM Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Empleados de la empresa en la que se realiza el estudio
Criterio de exclusión:
- marcapasos implantado
- Insuficiencia cardíaca o arritmia médicamente diagnosticadas
- Medicamentos cardíacos prescritos médicamente (p. ej., bloqueadores beta, diuréticos, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio o agentes antiarrítmicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en resiliencia con HRV-BfB móvil basado en un enfoque de aprendizaje electrónico (con conferencias digitales)
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Un entrenamiento de resiliencia de 4 semanas con un dispositivo móvil HRV-BfB.
Los participantes tuvieron acceso a tres conferencias en línea al comienzo de la primera, tercera y cuarta semana de capacitación (cada una con una duración de 60 minutos) para recibir una base teórica sobre resiliencia y aprender a hacer ejercicio con el dispositivo HRV-BfB.
Se pidió a los participantes que hicieran ejercicio tres veces al día durante 5 minutos en su tiempo libre y laboral con el dispositivo HRV-BfB.
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Experimental: Entrenamiento de resiliencia con HRV-BfB móvil basado en un enfoque de aprendizaje combinado (con conferencias en vivo)
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Un entrenamiento de resiliencia de 4 semanas con un dispositivo móvil HRV-BfB.
Los participantes asistieron a tres conferencias en vivo al comienzo de la primera, tercera y cuarta semana de capacitación (cada una con una duración de 90 minutos) para recibir una base teórica sobre resiliencia y aprender a hacer ejercicio con el dispositivo HRV-BfB.
Se pidió a los participantes que hicieran ejercicio tres veces al día durante 5 minutos en su tiempo libre y laboral con el dispositivo HRV-BfB.
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Sin intervención: Controles de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Burnout personal del COPSOQ después de la intervención
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 4 semanas (T1)
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El agotamiento personal se evaluó con la versión larga alemana adaptada del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) en T1. Se respondieron seis preguntas en una escala ordinal, transformadas a valores que oscilan entre 0 = valor mínimo y 100 = valor máximo (los valores más altos indican una sintomatología de burnout más severa) y se promediaron para obtener una puntuación de escala (0-100).
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Después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de agotamiento personal de la escala COPSOQ entre el inicio (T0) y el seguimiento de 4 semanas (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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El agotamiento personal se evaluó con la versión larga alemana adaptada del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) en T0 y T2.
Se respondieron seis preguntas en una escala ordinal, transformadas a valores que oscilan entre 0 = valor mínimo y 100 = valor máximo (los valores más altos indican una sintomatología de burnout más severa) y se promediaron para obtener una puntuación de escala (0-100).
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Línea de base (T0) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Cambio en la escala COPSOQ de salud general subjetiva entre el inicio (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y el seguimiento de 4 semanas (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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La salud general subjetiva se evaluó con la versión larga alemana adaptada del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ, originalmente derivado del EQ-5D) en T0, T1 y T2 (pregunta única).
La pregunta se transformó a una escala que va de 0=valor mínimo a 100=valor máximo (los valores más bajos indican una peor salud general).
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Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Cambio en el conflicto trabajo-privacidad de la escala COPSOQ entre el inicio (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y el seguimiento de 4 semanas (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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El conflicto trabajo-privacidad se evaluó con la versión larga alemana adaptada del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) en T0 y T2.
Se respondieron cinco preguntas en una escala ordinal, transformadas a valores que oscilan entre 0=valor mínimo y 100=valor máximo (los valores más altos indican un peor conflicto) y se promediaron para obtener una puntuación de escala (0-100).
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Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Cambio en los síntomas de estrés conductual de la escala COPSOQ entre el inicio (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y el seguimiento de 4 semanas (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Los síntomas de estrés conductual se evaluaron con la versión larga alemana adaptada del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) en T0 y T2.
Se respondieron ocho preguntas en una escala ordinal, transformadas a valores que oscilan entre 0 = valor mínimo y 100 = valor máximo (los valores más altos indican síntomas de estrés más severos) y se promediaron para obtener una puntuación de escala (0-100).
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Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Cambio en los síntomas de estrés cognitivo de la escala COPSOQ entre el inicio (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y el seguimiento de 4 semanas (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Los síntomas de estrés cognitivo se evaluaron con la versión larga alemana adaptada del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) en T0 y T2.
Se respondieron cuatro preguntas en una escala ordinal, transformadas a valores que oscilan entre 0 = valor mínimo y 100 = valor máximo (los valores más altos indican síntomas de estrés más severos) y se promediaron para obtener una puntuación de escala (0-100).
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Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Cambio en la calidad del sueño autoinformada entre el inicio (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y el seguimiento de 4 semanas (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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La calidad del sueño autoinformada, la latencia y la duración del sueño se evaluaron con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) en T0, T1 y T2.
Los ítems se promediaron para obtener valores entre 0 y 3 (los valores más altos indican un sueño más pobre).
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Línea de base (T0), después de la intervención de 4 semanas (T1) y seguimiento de 4 semanas (T2)
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Análisis HRV: cambio en SDNN entre el inicio (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Desviación estándar de los intervalos de normal a normal (NN) (ms).
Registrado con el software InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Alemania) y analizado con el software HRV-Scanner (BioSign GmbH, Alemania).
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Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Análisis HRV: cambio en RMSSD entre el inicio (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
Periodo de tiempo: Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (ms). Registrado con el software InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Alemania) y analizado con el software HRV-Scanner (BioSign GmbH, Alemania).
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Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Raíz cuadrática media de diferencias sucesivas (ms). Registrado con el software InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Alemania) y analizado con el software HRV-Scanner (BioSign GmbH, Alemania).
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Análisis HRV: cambio en pNN50 entre el inicio (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Porcentaje de intervalos NN sucesivos que difieren entre sí en más de 50 ms (%).
Registrado con el software InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Alemania) y analizado con el software HRV-Scanner (BioSign GmbH, Alemania).
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Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Análisis HRV: cambio en el índice de estrés de Baevsky entre el inicio (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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El índice de estrés de Baevsky se calcula a partir de las características principales del histograma de intervalos entre latidos (valor de modo, amplitud de modo y rango de variación).
Registrado con el software InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Alemania) y analizado con el software HRV-Scanner (BioSign GmbH, Alemania).
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Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Análisis HRV: cambio en el grado de ritmización entre el inicio (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Una medida que cuantifica la arritmia sinusal respiratoria.
Registrado con el software InnerBalanceTM Trainer (HeartMath Deutschland GmbH, Alemania) y analizado con el software HRV-Scanner (BioSign GmbH, Alemania).
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Línea de base (T0) y después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Evaluación de la formación
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Los participantes calificaron el éxito de la capacitación, la integrabilidad y la respuesta a preguntas y necesidades en una escala de 5 puntos (1=positivo, 5=negativo).
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Después de la intervención de 4 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STM_05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles, además del protocolo del estudio y el formulario de consentimiento informado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de su publicación durante un período de tres meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para usar en el logro de los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .