组织胶对 PICC 和中线导管插入部位的评价
2023年9月8日 更新者：University Hospital Ostrava
组织胶 SecurePortIV 预防成人患者静脉炎和 PICC 和中线导管移位的评价
该研究将在 PICC（外周插入中央导管）或 Midline 导管的插入部位评估新型氰基丙烯酸酯组织胶 Secure PortIV。
用组织胶固定导管应防止发生机械性和感染性静脉炎以及导管的外部迁移。
研究概览
详细说明
在这项研究中，125 名受试者将接受新的组织胶 Secure PortIV，125 名受试者将接受标准护理。 组织胶将在插入后立即应用。 将在插入后的第一天和第七天使用 VIP 和 CLISA（中心线插入部位评估）量表以及在第七天从插入部位取拭子对部位进行评估和重新评估；第一天和第七天测量外长，以观察迁徙与否。
该研究的目的是评估氰基丙烯酸酯组织胶 Secure PortIV 在预防机械性和感染性静脉炎以及导管外部迁移方面的益处。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
学习地点
-
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Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
- 招聘中
- University Hospital Ostrava
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接触：
- Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
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首席研究员：
- Iveta Constantine, Bc., MSc.
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副研究员：
- Andrea Polanská, PhDr., MBA
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副研究员：
- Magda Michalíková, DiS
-
副研究员：
- Zuzana Figurová
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁
- 需要长期静脉通路
- 同意参与研究
排除标准：
- 儿科人群
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准护理 - 手术缝合导管固定
对于需要接受此类治疗的患者，根据主治医师的要求，将使用外科缝合以标准方式固定导管。
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将使用标准程序 - 外科缝合来固定导管。
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实验性的：实验 - 用胶水固定导管
对于需要接受此类治疗的患者，主治医师会使用胶水固定导管。
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导管将使用实验程序 - 新型手术胶固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械性和感染性静脉炎的发生率
大体时间：长达 6 个月
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与标准治疗相比，使用氰基丙烯酸酯组织胶测量机械性和感染性静脉炎的发生率
|
长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管外移发生率
大体时间：长达 6 个月
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与标准治疗相比，在使用氰基丙烯酸酯组织胶的组中测量导管外移的发生率
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iveta Constantine, Bc., MSc.、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Di Puccio F, Giacomarro D, Mattei L, Pittiruti M, Scoppettuolo G. Experimental study on the chemico-physical interaction between a two-component cyanoacrylate glue and the material of PICCs. J Vasc Access. 2018 Jan;19(1):58-62. doi: 10.5301/jva.5000816.
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Igarashi A, Okuno T, Shimizu T, Ohta G, Ohshima Y. Mechanical stimulation is a risk factor for phlebitis associated with peripherally inserted central venous catheter in neonates. Pediatr Int. 2021 May;63(5):561-564. doi: 10.1111/ped.14476. Epub 2021 May 7.
- Walshe LJ, Malak SF, Eagan J, Sepkowitz KA. Complication rates among cancer patients with peripherally inserted central catheters. J Clin Oncol. 2002 Aug 1;20(15):3276-81. doi: 10.1200/JCO.2002.11.135.
- Pinelli F, Balsorano P, Mura B, Pittiruti M. Reconsidering the GAVeCeLT Consensus on catheter-related thrombosis, 13 years later. J Vasc Access. 2021 Jul;22(4):501-508. doi: 10.1177/1129729820947594. Epub 2020 Aug 8.
- Scoppettuolo G, Dolcetti L, Emoli A, La Greca A, Biasucci DG, Pittiruti M. Further benefits of cyanoacrylate glue for central venous catheterisation. Anaesthesia. 2015 Jun;70(6):758. doi: 10.1111/anae.13105. No abstract available.
- Seckold T, Walker S, Dwyer T. A comparison of silicone and polyurethane PICC lines and postinsertion complication rates: a systematic review. J Vasc Access. 2015 May-Jun;16(3):167-77. doi: 10.5301/jva.5000330. Epub 2015 Jan 23.
- Di Giacomo M. Comparison of three peripherally-inserted central catheters: pilot study. Br J Nurs. 2009 Jan 8-21;18(1):8-16. doi: 10.12968/bjon.2009.18.1.32071.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月4日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月24日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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