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Cytokine Hemoadsorption in ECMO Patients

2021年5月21日 更新者:Jernej Berden、University Medical Centre Ljubljana
Cytokine hemoadsorption is a novel therapy used to improve outcome in critically ill patients with a dysregulated cytokine response and hemodynamic instability. Patients on extracorporeal membraneous oxygenation (ECMO) often develop severe systemic inflammatory response syndrome (SIRS). Cytokine removal using different types of hemoadsorption devices is believed to block the vicious circle of inflammation dysregulation when other basic therapeutic measures fail. To date there are very limited reports on ECMO and cytokine hemoadsorption combination therapy. The aim of this retrospective study is to evaluate feasibility and effectiveness of hemoadsorption in veno-arterial and veno-venous ECMO patients.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • University Medical Center Ljubljana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients on VA ECMO or VV ECMO treated with hemoadsorption

描述

Inclusion Criteria:

  • VA/VV ECMO
  • hemoadsorption
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • no additional exclusion criteria after being eligible for ECMO

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Veno-arterial ECMO patients
Patients with severe SIRS post extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) or accompanying cardiogenic shock who were treated with hemoadsorption.
Veno-venous ECMO patients
Patients with refractory septic shock on VV ECMO who were treated with hemoadsorption.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Haemodynamic stabilization
大体时间:Within 12 hours after hemoadsorption
Decreased need for vasopressors according to vasoactive-inotropic score and increase in mean arterial pressure
Within 12 hours after hemoadsorption

次要结果测量

结果测量
大体时间
Lactate, interleukin-6, C-reactive protein and procalcitonin clearance
大体时间:Within 12 hours after hemoadsorption
Within 12 hours after hemoadsorption
Weaning from ECMO
大体时间:from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
ICU length of stay
大体时间:from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
Hospital mortality
大体时间:from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月21日

首次发布 (实际的)

2021年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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