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一项测试不同干预措施改善成人身体活动有效性的研究。

2022年9月9日 更新者:Colorado State University

动机访谈和可穿戴健身追踪器对不活跃成年人的动机和身体活动的综合影响:一项随机对照试验

在 COVID-19 大流行的最初几个月,全球范围内的身体活动 (PA) 参与度有所下降。 尽管可穿戴健身追踪器 (WFT) 设备得到了压倒性的采用,但它们对 PA 参与度或 PA 动机的影响仍然不清楚。 基于过去的研究,我们假设在前所未有的全球紧急情况下,将 WFT 与已知有影响力的干预、动机访谈 (MI) 相结合,将对自决理论 (SDT) 动机和 PA 产生积极影响。

在 COVID-19 大流行期间,在 12 周的时间内对 40 名不活跃的成年人进行了一项四组随机对照研究。 一组(WFT,n = 10)收到可穿戴健身追踪器,第二组(MI,n = 10)收到每两周一次的 MI 课程,第三组(WFT +,n = 10)收到两者,第四组(教育,n =10) 接受过基本的 PA 教育。 动机和 PA 的结果测量是通过 12 周前后的在线调查来衡量的。

WFT+ 和 MI 组都看到了自主形式动机的改善和受控形式的减少。 WFT 组未检测到任何变化。 干预后未检测到组间差异。 没有检测到 PA 的组内变化,干预后也没有组间差异。 在所有条件下,最低基线 PA 水平预示着更大的 PA 改善。 对于 WFT 和 WFT+ 组,揭示了基线动机和组的显着交互作用。 基线时的高自主动机预示着 WFT+ 组每天走高步数,但 WFT 组则不然。 基线的低自主动机预示着 WFT 组在干预后每天走高步数。

这项研究表明,单独使用 MI 或使用 WFT 可以影响 PA 的自主动机形式,但不会影响 PA 行为本身。 单独的 WFT 可能会破坏 PA 的自主动机,但 WFT 与 MI 相结合可能会加强它。 此外,单独的 WFT 可能会对 PA 产生积极影响,但仅限于自主动机较低的人。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80521
        • Human Performance Clinical Research Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

纳入标准: 1)女性或男性,年龄在 18 岁或以上。 2) 目前没有每周进行 150 分钟的中度至剧烈 PA,3) 拥有 Android 或 iPhone 智能手机设备,4) 愿意下载移动应用程序以在智能手机设备上使用,5) 愿意在研究期间佩戴小型手腕佩戴的健身追踪器,并且 6) 愿意在 12 周内参加 6 次每两周一次的 MI 课程。

-

排除标准:

1) 心肌梗死、心绞痛、冠状动脉旁路手术、充血性心力衰竭或糖尿病病史,2) 限制条件,如同时进行的癌症治疗、外周动脉疾病、骨科损伤或疼痛限制性关节炎,3) 寻求参与研究期间的其他结构化 PA 计划,4) 在研究开始时怀孕或计划在研究期间怀孕,以及 5) 在过去 12 个月内酗酒或滥用其他药物。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动机面试
这些人将被安排参加六次每两周一次的基于个人 SDT 的 MI 会议。 这些会议将在 CSU 的 HPCRL 中举行。 MI 课程将由一名接受过 MI 从业者培训的博士生进行。 参与者将获得一本日志,并被要求记录他们的 PA,目标是每周至少完成 150 分钟的 PA。 他们将设定每两周一次的 PA 目标,这些目标将在 MI 会议中讨论。 这些参与者还将接受一般身体活动指南教育和有关在初始基线评估会议期间达到建议的每周活动量的策略的信息。
有源比较器:教育
这些参与者将在初始基线评估会议期间接受一般身体活动指南教育和有关达到建议的每周活动量的策略的信息。 这些参与者将不会进行任何其他与研究相关的活动。 在研究结束时,这些参与者将有机会参加一次 MI 会议。
实验性的:可穿戴健身追踪器
分配到该实验条件的个人将获得手腕佩戴的 WFT,并将被指示在研究期间佩戴它。 他们还将在智能手机上下载相应的移动应用程序。 他们将接受我们团队成员的培训,了解如何使用 WFT 和移动应用程序。 预期的 WFT 跟踪每日步数、行进的英里数、消耗的卡路里和每日活动时间。 该设备通过一个小屏幕向佩戴者提供这些数据。 将指导参与者每周至少完成 150 分钟的 PA。 研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的每日 PA。 这些人将被要求设定每两周一次的 PA 目标。 这些参与者还将接受一般身体活动指南教育和有关在初始基线评估会议期间达到建议的每周活动量的策略的信息。
实验性的:可穿戴健身追踪器+
这些人将获得腕戴式 WFT,并被指导在研究期间佩戴它,并被安排进行六次基于 SDT 的 MI 会议。 这些参与者还将接受我们团队成员的培训,了解如何使用 WFT 和相关应用程序。 他们将被指示以每周完成 150 分钟的 PA 为目标。 这些参与者将被要求设定每两周一次的 PA 目标,这些目标将在 MI 会议中讨论。 研究人员将能够通过 WFT 和相关 API 跟踪参与者的每日 PA。 这些参与者还将接受一般身体活动指南教育和有关在初始基线评估会议期间达到建议的每周活动量的策略的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 周时动机相对于基线的变化。
大体时间:基线和 12 周时。
使用运动行为调节问卷 v3 (BREQ-3) 和运动基本心理需求量表 (BPNS) 评估自我决定理论所描述的身体活动动机的变化。 BREQ-3 每个动机子类型使用四个调查项目(无动机、外在动机、内射动机、识别动机、综合调节动机和内在动机)。 BPNS 针对每种心理需求使用四个项目中的三个(自主性、能力和相关性)。每个子类型或需求的原始分数是每个参与者的一个子类型和需求分数的平均值。 量表范围从 0(不适用于我)到 4(非常适用于我)。 因此,子类型或需求分数接近 ) 表示该子类型的水平较低,而分数接近 4 表示该子类型或需求的水平较高。
基线和 12 周时。
第 12 周时中度至剧烈体力活动相对于基线的变化。
大体时间:基线和 12 周时
使用五天(4 个工作日和 1 个周末)的体动记录仪 (ActiGraph) 评估中度至剧烈体力活动 (MVPA)。
基线和 12 周时
12 周时每日步数相对于基线的变化。
大体时间:基线和 12 周时
使用五天(4 个工作日和 1 个周末)的体动记录仪 (ActiGraph) 评估每天的步数。
基线和 12 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月13日

初级完成 (实际的)

2020年9月21日

研究完成 (实际的)

2020年9月21日

研究注册日期

首次提交

2021年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月20日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月9日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-9439H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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