Исследование для проверки эффективности различных вмешательств для улучшения физической активности у взрослых.
Совместное влияние мотивационного интервьюирования и носимых фитнес-трекеров на мотивацию и физическую активность неактивных взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
В первые месяцы пандемии COVID-19 уровень физической активности (ФА) снизился во всем мире. Несмотря на широкое распространение носимых фитнес-трекеров (WFT), по-прежнему неясно, как они влияют на вовлеченность PA или мотивацию PA. Опираясь на прошлые исследования, мы предположили, что сочетание WFT с известным эффективным вмешательством, мотивационным интервьюированием (MI) положительно повлияет как на мотивацию теории самоопределения (SDT), так и на PA во время беспрецедентной глобальной чрезвычайной ситуации.
Рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами было проведено среди 40 неактивных взрослых в течение 12-недельного периода во время пандемии COVID-19. Одна группа (WFT, n = 10) получила носимый фитнес-трекер, вторая (MI, n = 10) получила сеансы MI раз в две недели, третья (WFT+, n = 10) получила и то, и другое, а четвертая (Образование, n =10) получили базовое образование в области ПА. Показатели результатов для мотивации и PA были измерены с помощью онлайн-опроса до и после 12-недельного периода.
И в группе WFT+, и в группе MI наблюдались улучшения в автономных формах мотивации и снижение в контролируемых формах. В группе WFT изменений не выявлено. После вмешательства различий между группами выявлено не было. Никаких внутригрупповых изменений для ФА не было обнаружено, как и не было межгрупповых различий после вмешательства. Во всех условиях самые низкие исходные уровни PA предсказывали большее улучшение PA. Значимый эффект взаимодействия исходной мотивации и группы был выявлен для групп WFT и WFT+. Высокая автономная мотивация на исходном уровне предсказывала большое количество шагов в день в группе WFT+, но не в группе WFT. Низкая автономная мотивация на исходном уровне предсказывала большое количество шагов в день после вмешательства для группы WFT.
Это исследование предполагает, что ИМ сам по себе или с WFT может влиять на автономные формы мотивации для PA, но не само поведение PA. Только WFT может подорвать автономную мотивацию к PA, но WFT в сочетании с MI может усилить ее. Кроме того, только WFT может положительно влиять на PA, но только у людей с низкой автономной мотивацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: 1) Женщины или мужчины в возрасте 18 лет и старше. 2) в настоящее время не занимается 150 минут умеренной или интенсивной физической активности в неделю, 3) владеет смартфоном на базе Android или iPhone, 4) готов загрузить мобильное приложение для использования на своем смартфоне, 5) готов носить небольшой фитнес-трекер на запястье на время исследования, и 6) быть готовым посещать 6 сеансов МИ раз в две недели в течение 12 недель.
-
Критерий исключения:
1) инфаркт миокарда, стенокардия, аортокоронарное шунтирование, застойная сердечная недостаточность или диабет в анамнезе; другие структурированные программы ФА во время исследования, 4) беременность на момент начала исследования или планирование беременности во время исследования и 5) злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами в течение предыдущих 12 месяцев.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
|
Индивидуумы будут запланированы и будут участвовать в шести сеансах MI, проводимых раз в две недели, на основе SDT.
Эти сессии будут проходить в HPCRL в CSU.
Сеансы МИ будут проводиться аспирантом, прошедшим обучение у практикующего врача МИ.
Участникам будет предоставлен журнал регистрации, и их попросят регистрировать их PA с целью выполнения не менее 150 минут PA в неделю.
Каждые две недели они будут устанавливать цели PA, которые будут обсуждаться на сессиях MI.
Эти участники также получат общее руководство по физической активности и информацию о стратегиях достижения рекомендуемого объема активности в неделю во время начальной встречи по оценке исходного уровня.
|
|
Активный компаратор: Образование
|
Эти участники получат общее руководство по физической активности и информацию о стратегиях достижения рекомендуемого количества активности в неделю во время начальной встречи по оценке исходного уровня.
Эти участники не будут заниматься какой-либо другой деятельностью, связанной с обучением.
По завершении исследования этим участникам будет предложено принять участие в одном сеансе МИ.
|
|
Экспериментальный: Носимый фитнес-трекер
|
Людям, отнесенным к этому экспериментальному условию, будет выдан WFT для ношения на запястье, и им будет предложено носить его на протяжении всего исследования.
Они также загрузят на свои смартфоны соответствующее мобильное приложение.
Они будут обучены членом нашей команды тому, как использовать WFT и мобильное приложение.
Предполагаемый WFT отслеживает ежедневные шаги, пройденные мили, израсходованные килокалории и время ежедневной активности.
Это устройство предоставляет эти данные владельцу через небольшой экран.
Участники будут проинструктированы стремиться выполнять не менее 150 минут PA в неделю.
У исследователей будет возможность отслеживать ежедневную PA участников через WFT и связанный с ним API.
Этих людей попросят установить цели PA раз в две недели.
Эти участники также получат общее руководство по физической активности и информацию о стратегиях достижения рекомендуемого объема активности в неделю во время начальной встречи по оценке исходного уровня.
|
|
Экспериментальный: Носимый фитнес-трекер+
|
Этим людям будет выдан WFT для ношения на запястье, им будет дано указание носить его на протяжении всего исследования, И им будет назначено шесть сеансов MI на основе SDT.
Эти участники также будут обучены членом нашей команды тому, как использовать WFT и связанное с ним приложение.
Они будут проинструктированы стремиться выполнять 150 минут PA в неделю.
Этим участникам будет предложено установить еженедельные цели PA, которые будут обсуждаться на сессиях MI.
У исследователей будет возможность отслеживать ежедневную PA участников через WFT и связанный с ним API.
Эти участники также получат общее руководство по физической активности и информацию о стратегиях достижения рекомендуемого объема активности в неделю во время начальной встречи по оценке исходного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мотивации по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель.
|
Изменения мотивации к физической активности, описываемые теорией самоопределения, оценивали с помощью опросника регуляции поведения при физических нагрузках, версия 3 (BREQ-3) и шкалы основных психологических потребностей в физических нагрузках (BPNS).
BREQ-3 использует четыре пункта опроса для каждого мотивационного подтипа (амотивация, внешняя, интроецированная, идентифицированная и интегрированная регуляция, а также внутренняя мотивация).
BPNS использует три из четырех элементов для каждой психологической потребности (автономия, компетентность и связанность). Необработанные баллы по подтипу или потребности усредняются для одного подтипа и оценки потребности на участника.
Шкала колеблется от 0 (ко мне не относится) до 4 (ко мне очень сильно относится).
Таким образом, баллы подтипа или потребности ближе к ) указывают на низкий уровень этого подтипа, тогда как баллы ближе к 4 указывают на более высокий уровень этого подтипа или потребности.
|
Исходный уровень и через 12 недель.
|
|
Изменение физической активности от умеренной до интенсивной по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) оценивалась с использованием актиграфии (ActiGraph) в течение пяти дней (4 рабочих дня и 1 выходной день).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Изменение количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Шаги в день оценивали с помощью пятидневной актиграфии (4 рабочих дня и 1 выходной день) (ActiGraph).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-9439H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .