Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per testare l'efficacia di diversi interventi per migliorare l'attività fisica negli adulti.

9 settembre 2022 aggiornato da: Colorado State University

L'effetto combinato del colloquio motivazionale e dei fitness tracker indossabili sulla motivazione e sull'attività fisica negli adulti inattivi: uno studio controllato randomizzato

Durante i primi mesi della pandemia di COVID-19, i livelli di coinvolgimento nell'attività fisica (PA) sono diminuiti in tutto il mondo. Nonostante l'adozione schiacciante di dispositivi di fitness tracker indossabili (WFT), continua a non essere chiaro il loro effetto sull'impegno o sulla motivazione della PA. Sulla base di ricerche passate, abbiamo ipotizzato che la combinazione di un WFT con un noto intervento di impatto, il colloquio motivazionale (MI) avrebbe influenzato positivamente sia la teoria dell'autodeterminazione (SDT) che la motivazione PA durante un'emergenza globale senza precedenti.

Uno studio controllato randomizzato a quattro gruppi è stato condotto su 40 adulti inattivi per un periodo di 12 settimane durante la pandemia di COVID-19. Un gruppo (WFT, n = 10) ha ricevuto un fitness tracker indossabile, un secondo (MI, n=10) ha ricevuto sessioni di MI bisettimanali, un terzo (WFT+, n=10) ha ricevuto entrambi e un quarto (Istruzione, n =10) ha ricevuto un'istruzione PA di base. Le misure di risultato per motivazione e PA sono state misurate attraverso un sondaggio online prima e dopo il periodo di 12 settimane.

Sia il gruppo WFT+ che MI hanno visto miglioramenti nelle forme autonome di motivazione e diminuzioni nelle forme controllate. Nessun cambiamento è stato rilevato nel gruppo WFT. Non sono state rilevate differenze tra i gruppi dopo l'intervento. Non sono stati rilevati cambiamenti all'interno del gruppo per la PA, né vi sono state differenze tra i gruppi dopo l'intervento. In tutte le condizioni, i livelli di PA al basale più bassi hanno previsto maggiori miglioramenti della PA. Un significativo effetto di interazione della motivazione di base e del gruppo è stato rivelato per il gruppo WFT e WFT+. L'elevata motivazione autonoma al basale prevedeva passi elevati al giorno nel gruppo WFT+ ma non nel gruppo WFT. Una bassa motivazione autonoma al basale prevedeva passi elevati al giorno dopo l'intervento per il gruppo WFT.

Questo studio suggerisce che l'IM da solo o con un WFT può avere un impatto sulle forme autonome di motivazione per l'AP, ma non sul comportamento dell'AP stesso. Un WFT da solo può minare la motivazione autonoma per l'AP, ma un WFT combinato con MI può rafforzarlo. Inoltre, un WFT da solo può avere un impatto positivo sulla PA, ma solo nelle persone con bassa motivazione autonoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80521
        • Human Performance Clinical Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione: 1) Femmine o maschi, di età pari o superiore a 18 anni. 2) attualmente non si impegna in 150 minuti di PA da moderata a intensa a settimana, 3) possiede un dispositivo smartphone Android o iPhone, 4) è disposto a scaricare un'app mobile da utilizzare sul dispositivo smartphone, 5) è disposto a indossare un piccolo fitness tracker da polso per la durata dello studio e 6) è disposto a partecipare a 6 sessioni bisettimanali di IM per 12 settimane.

-

Criteri di esclusione:

1) una storia di infarto miocardico, angina, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie, insufficienza cardiaca congestizia o diabete, 2) condizioni limitanti come trattamento concomitante del cancro, malattia delle arterie periferiche, lesioni ortopediche o artrite limitante il dolore, 3) che cercano di partecipare a altri programmi PA strutturati durante la durata dello studio, 4) gravidanza all'inizio dello studio o intenzione di rimanere incinta durante lo studio e 5) abuso di alcol o altre sostanze nei 12 mesi precedenti.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Gli individui saranno programmati e parteciperanno a sei sessioni bisettimanali di persona basate su MI basate su SDT. Queste sessioni si svolgeranno nell'HPCRL presso la CSU. Le sessioni di MI saranno condotte da uno studente di dottorato che è stato formato da un praticante di MI. Ai partecipanti verrà fornito un registro e verrà chiesto di registrare il proprio PA, con l'obiettivo di completare almeno 150 minuti di PA a settimana. Stabiliranno obiettivi PA bisettimanali, che saranno discussi nelle sessioni MI. Questi partecipanti riceveranno anche linee guida generali sull'attività fisica, istruzione e informazioni sulle strategie per raggiungere la quantità raccomandata di attività a settimana durante la riunione iniziale di valutazione di base.
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Comportamentale: Formazione scolastica
Questi partecipanti riceveranno istruzioni generali sulle linee guida sull'attività fisica e informazioni sulle strategie per raggiungere la quantità raccomandata di attività a settimana durante la riunione iniziale di valutazione di base. Questi partecipanti non svolgeranno altre attività correlate allo studio. Al termine dello studio, a questi partecipanti verrà offerta la possibilità di partecipare a una sessione MI.
Sperimentale: Fitness tracker indossabile
Comportamentale: Fitness tracker indossabili
Gli individui assegnati a questa condizione sperimentale riceveranno un WFT indossato al polso e saranno istruiti a indossarlo per tutta la durata dello studio. Scaricheranno anche l'applicazione mobile corrispondente sui loro smartphone. Saranno formati da un membro del nostro team su come utilizzare il WFT e l'applicazione mobile. Il WFT previsto tiene traccia dei passi giornalieri, delle miglia percorse, delle kcal consumate e del tempo di attività giornaliero. Questo dispositivo fornisce questi dati a chi lo indossa tramite un piccolo schermo. I partecipanti saranno istruiti a mirare a completare almeno 150 minuti di PA a settimana. I ricercatori avranno la possibilità di tenere traccia della PA quotidiana dei partecipanti tramite il WFT e l'API associata. A queste persone verrà chiesto di fissare obiettivi PA bisettimanali. Questi partecipanti riceveranno anche linee guida generali sull'attività fisica, istruzione e informazioni sulle strategie per raggiungere la quantità raccomandata di attività a settimana durante la riunione iniziale di valutazione di base.
Sperimentale: Fitness tracker indossabile+
Comportamentale: Fitness tracker indossabile+
Questi individui riceveranno il WFT indossato dal polso, saranno istruiti a indossarlo per tutta la durata dello studio E saranno programmati per sei sessioni di IM basate su SDT. Questi partecipanti saranno anche formati da un membro del nostro team su come utilizzare il WFT e l'applicazione associata. Saranno istruiti a mirare a completare 150 minuti di PA a settimana. A questi partecipanti verrà chiesto di fissare obiettivi PA bisettimanali che saranno discussi nelle sessioni MI. I ricercatori avranno la possibilità di tenere traccia della PA quotidiana dei partecipanti tramite il WFT e l'API associata. Questi partecipanti riceveranno anche linee guida generali sull'attività fisica, istruzione e informazioni sulle strategie per raggiungere la quantità raccomandata di attività a settimana durante la riunione iniziale di valutazione di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della motivazione rispetto al basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane.
I cambiamenti nella motivazione per l'attività fisica come descritto dalla teoria dell'autodeterminazione sono stati valutati utilizzando il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) e la Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNS). Il BREQ-3 utilizza quattro elementi di indagine per sottotipo motivazionale (demotivazione, regolazione esterna, introiettata, identificata e integrata e motivazione intrinseca). Il BPNS utilizza tre dei quattro elementi per bisogno psicologico (autonomia, competenza e relazione). I punteggi grezzi per sottotipo o bisogno sono mediati per un sottotipo e il punteggio necessario per partecipante. La scala va da 0 (non si applica a me) a 4 (si applica molto a me). Pertanto, il punteggio del sottotipo o del bisogno più vicino a ) indica bassi livelli di quel sottotipo mentre i punteggi più vicini a 4 indicano livelli più alti di quel sottotipo o bisogno.
Basale e a 12 settimane.
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa rispetto al basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
L'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) è stata valutata utilizzando cinque giorni (4 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana) di actigrafia (ActiGraph).
Basale e a 12 settimane
Variazione dei passi al giorno rispetto al basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
I passi al giorno sono stati valutati utilizzando cinque giorni (4 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana) di actigrafia (ActiGraph).
Basale e a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-9439H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione scolastica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi