Een studie om de effectiviteit van verschillende interventies te testen om fysieke activiteit bij volwassenen te verbeteren.
Het gecombineerde effect van motiverende gespreksvoering en draagbare fitness-trackers op motivatie en fysieke activiteit bij inactieve volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tijdens de eerste maanden van de COVID-19-pandemie daalden de niveaus van fysieke activiteit (PA) wereldwijd. Ondanks de overweldigende acceptatie van draagbare fitnesstrackers (WFT), blijft het onduidelijk wat hun effect is op PA-betrokkenheid of PA-motivatie. Voortbouwend op eerder onderzoek, veronderstelden we dat het combineren van een WFT met een bekende impactvolle interventie, motiverende gespreksvoering (MI) een positieve invloed zou hebben op zowel de motivatie van de zelfbeschikkingstheorie (SDT) als PA tijdens een ongekende wereldwijde noodsituatie.
Tijdens de COVID-19-pandemie werd gedurende een periode van 12 weken een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier groepen uitgevoerd onder 40 inactieve volwassenen. Eén groep (WFT, n = 10) kreeg een draagbare fitnesstracker, een tweede (MI, n=10) ontving tweewekelijkse MI-sessies, een derde (WFT+, n=10) ontving beide en een vierde (Onderwijs, n =10) basis PA-opleiding genoten. Uitkomstmaten voor motivatie en PA werden gemeten via een online enquête voor en na de periode van 12 weken.
Zowel de WFT+- als de MI-groep zagen verbeteringen in autonome vormen van motivatie en afname in gecontroleerde vormen. Er werden geen veranderingen gedetecteerd in de WFT-groep. Er werden geen verschillen tussen de groepen gedetecteerd na de interventie. Er werden geen veranderingen binnen de groep gedetecteerd voor PA, noch waren er verschillen tussen de groepen na de interventie. In alle omstandigheden voorspelden de laagste baseline PA-niveaus grotere PA-verbeteringen. Een significant interactie-effect van basismotivatie en groep werd onthuld voor de WFT- en WFT+-groep. Hoge autonome motivatie bij baseline voorspelde hoge stappen per dag in de WFT+ groep maar niet in de WFT groep. Lage autonome motivatie bij aanvang voorspelde hoge stappen per dag na de interventie voor de WFT-groep.
Deze studie suggereert dat MI alleen of met een WFT autonome vormen van motivatie voor PA kan beïnvloeden, maar niet PA-gedrag zelf. Alleen een WFT kan de autonome motivatie voor PA ondermijnen, maar een WFT in combinatie met MI kan deze juist versterken. Verder kan een WFT alleen een positieve invloed hebben op PA, maar alleen bij mensen met een lage autonome motivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria: 1) Vrouw of man, 18 jaar of ouder. 2) houdt zich momenteel niet bezig met 150 minuten matige tot intensieve PA per week, 3) heeft een Android- of iPhone-smartphone, 4) is bereid een mobiele app te downloaden voor gebruik op het smartphone-apparaat, 5) is bereid om een kleine fitnesstracker om de pols draagt tijdens de duur van het onderzoek, en 6) bereid is om gedurende 12 weken 6 tweewekelijkse MI-sessies bij te wonen.
-
Uitsluitingscriteria:
1) een voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, coronaire bypassoperatie, congestief hartfalen of diabetes, 2) beperkende aandoeningen zoals gelijktijdige behandeling van kanker, perifere arterieziekte, orthopedisch letsel of pijnbeperkende artritis, 3) willen deelnemen aan andere gestructureerde PA-programma's tijdens de duur van het onderzoek, 4) zwanger bij aanvang van het onderzoek of plannen om zwanger te worden tijdens het onderzoek, en 5) misbruik van alcohol of andere middelen in de afgelopen 12 maanden.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
|
De individuen zullen worden ingepland voor en deelnemen aan zes tweewekelijkse persoonlijke SDT-gebaseerde MI-sessies.
Deze sessies vinden plaats in het HPCRL bij CSU.
De MI-sessies worden uitgevoerd door een promovendus die is opgeleid door een MI-behandelaar.
Deelnemers krijgen een logboek en worden gevraagd hun PA te loggen, met als doel om minimaal 150 minuten PA per week te voltooien.
Ze stellen tweewekelijkse PA-doelen op, die in de MI-sessies worden besproken.
Deze deelnemers krijgen ook algemene richtlijnen voor lichaamsbeweging en informatie over strategieën om de aanbevolen hoeveelheid activiteit per week te bereiken tijdens de eerste basisbeoordelingsbijeenkomst.
|
|
Actieve vergelijker: Opleiding
|
Deze deelnemers krijgen algemene richtlijnen voor lichaamsbeweging en informatie over strategieën om de aanbevolen hoeveelheid activiteit per week te bereiken tijdens de eerste basisbeoordelingsbijeenkomst.
Deze deelnemers zullen geen andere studiegerelateerde activiteiten ondernemen.
Aan het einde van het onderzoek krijgen deze deelnemers de kans om deel te nemen aan één MI-sessie.
|
|
Experimenteel: Draagbare fitnesstracker
|
Personen die aan deze experimentele conditie zijn toegewezen, krijgen een WFT die om de pols wordt gedragen en worden geïnstrueerd om deze tijdens de duur van het onderzoek te dragen.
Ze zullen ook de bijbehorende mobiele applicatie op hun smartphone downloaden.
Ze worden door een lid van ons team getraind in het gebruik van de WFT en de mobiele applicatie.
De beoogde WFT houdt dagelijkse stappen, afgelegde kilometers, verbruikte kcal en dagelijkse activiteitstijd bij.
Dit apparaatje geeft deze gegevens via een klein scherm aan de drager door.
Deelnemers krijgen de instructie om te streven naar ten minste 150 minuten PA per week.
Onderzoekers zullen de mogelijkheid hebben om de dagelijkse PA van deelnemers te volgen via de WFT en de bijbehorende API.
Deze personen zullen worden gevraagd om tweewekelijkse PA-doelen vast te stellen.
Deze deelnemers krijgen ook algemene richtlijnen voor lichaamsbeweging en informatie over strategieën om de aanbevolen hoeveelheid activiteit per week te bereiken tijdens de eerste basisbeoordelingsbijeenkomst.
|
|
Experimenteel: Draagbare fitnesstracker+
|
Deze personen krijgen de WFT die om de pols gedragen wordt, krijgen instructies om deze te dragen tijdens de duur van het onderzoek EN worden ingepland voor zes op SDT gebaseerde MI-sessies.
Deze deelnemers zullen ook door een lid van ons team worden getraind in het gebruik van de WFT en de bijbehorende applicatie.
Ze krijgen de instructie om te streven naar 150 minuten PA per week.
Deze deelnemers wordt gevraagd om tweewekelijkse PA-doelen te stellen die in MI-sessies worden besproken.
Onderzoekers zullen de mogelijkheid hebben om de dagelijkse PA van deelnemers te volgen via de WFT en de bijbehorende API.
Deze deelnemers krijgen ook algemene richtlijnen voor lichaamsbeweging en informatie over strategieën om de aanbevolen hoeveelheid activiteit per week te bereiken tijdens de eerste basisbeoordelingsbijeenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in motivatie vanaf baseline na 12 weken.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken.
|
Veranderingen in motivatie voor fysieke activiteit, zoals beschreven door de zelfbeschikkingstheorie, werden beoordeeld met behulp van de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) en de Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNS).
De BREQ-3 gebruikt vier onderzoeksitems per motiverend subtype (amotivatie, externe, geïntrojecteerde, geïdentificeerde en geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie).
Het BNZ gebruikt drie of vier items per psychologische behoefte (Autonomie, Competentie en Verbondenheid). De ruwe scores per subtype of behoefte worden gemiddeld voor één subtype en behoeftescore per deelnemer.
De schaal loopt van 0 (niet op mij van toepassing) tot 4 (helemaal op mij van toepassing).
Daarom duiden een subtype of behoeftescore dichter bij ) op lage niveaus van dat subtype, terwijl scores dichter bij 4 hogere niveaus van dat subtype of die behoefte aangeven.
|
Baseline en na 12 weken.
|
|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit vanaf baseline na 12 weken.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) werd beoordeeld met behulp van vijf dagen (4 weekdagen en 1 weekenddag) actigrafie (ActiGraph).
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in stappen per dag vanaf baseline na 12 weken.
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
Stappen per dag werden beoordeeld met behulp van vijf dagen (4 weekdagen en 1 weekenddag) actigrafie (ActiGraph).
|
Baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-9439H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .