En undersøgelse for at teste effektiviteten af forskellige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet hos voksne.
Den kombinerede effekt af motiverende interviews og bærbare fitnesstrackere på motivation og fysisk aktivitet hos inaktive voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
I løbet af de første måneder af COVID-19-pandemien faldt niveauet for fysisk aktivitet (PA) på verdensplan. På trods af den overvældende anvendelse af wearable fitness tracker (WFT) enheder, er det fortsat uklart med hensyn til deres effekt på PA-engagement eller PA-motivation. Med udgangspunkt i tidligere forskning antog vi, at kombination af en WFT med en kendt virkningsfuld intervention, motiverende interviews (MI) ville have en positiv indflydelse på både selvbestemmelsesteori (SDT) motivation og PA under en hidtil uset global nødsituation.
En randomiseret kontrolleret undersøgelse i fire grupper blev udført blandt 40 inaktive voksne over en 12-ugers periode under COVID-19-pandemien. Én gruppe (WFT, n = 10) modtog en bærbar fitness-tracker, en anden (MI, n=10) modtog MI-sessioner hver anden uge, en tredje (WFT+, n=10) modtog begge dele, og en fjerde (uddannelse, n) =10) modtog grundlæggende PA-uddannelse. Resultatmål for motivation og PA blev målt gennem en online undersøgelse før og efter 12-ugers perioden.
Både WFT+ og MI gruppen så forbedringer i autonome former for motivation og fald i kontrollerede former. Ingen ændringer blev opdaget i WFT-gruppen. Der blev ikke påvist nogen forskelle mellem grupper efter intervention. Der blev ikke påvist ændringer inden for gruppen for PA, og der var heller ikke forskelle mellem grupper efter intervention. På tværs af alle forhold forudsagde de laveste baseline PA-niveauer større PA-forbedringer. En signifikant interaktionseffekt af baseline motivation og gruppe blev afsløret for WFT og WFT+ gruppen. Høj autonom motivation ved baseline forudsagde høje skridt pr. dag i WFT+-gruppen, men ikke i WFT-gruppen. Lav autonom motivation ved baseline forudsagde høje skridt pr. dag efter intervention for WFT-gruppen.
Denne undersøgelse tyder på, at MI alene eller med en WFT kan påvirke autonome former for motivation for PA, men ikke PA adfærd i sig selv. En WFT alene kan underminere autonom motivation for PA, men en WFT kombineret med MI kan forstærke den. Yderligere kan en WFT alene have en positiv indvirkning på PA, men kun hos mennesker med lav autonom motivation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier: 1) Kvinder eller mænd, 18 år eller ældre. 2) ikke i øjeblikket engagerer sig i 150 minutters moderat til kraftig PA om ugen, 3) ejer en Android- eller iPhone-smartphoneenhed, 4) er villig til at downloade en mobilapp, der skal bruges på smartphone-enheden, 5) er villig til at bære en lille, håndledsbåret fitness-tracker i hele undersøgelsens varighed, og 6) er villig til at deltage i 6 MI-sessioner hver anden uge over 12 uger.
-
Ekskluderingskriterier:
1) en historie med myokardieinfarkt, angina, koronar bypass-operation, kongestiv hjertesvigt eller diabetes, 2) begrænsende tilstande såsom samtidig kræftbehandling, perifer arteriesygdom, ortopædisk skade eller smertebegrænsende arthritis, 3) søger at deltage i andre strukturerede PA-programmer i løbet af undersøgelsen, 4) gravid ved påbegyndelsen af undersøgelsen eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen, og 5) alkohol eller andet stofmisbrug inden for de foregående 12 måneder.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
|
Personerne vil blive planlagt til og deltage i seks ugentlige SDT-baserede MI-sessioner.
Disse sessioner vil finde sted i HPCRL på CSU.
MI-sessionerne vil blive udført af en ph.d.-studerende, der er blevet trænet af en MI-praktiker.
Deltagerne vil få udleveret en logbog og vil blive bedt om at logge deres PA med det mål at gennemføre mindst 150 minutters PA om ugen.
De vil sætte PA-mål hver anden uge, som vil blive diskuteret i MI-sessionerne.
Disse deltagere vil også modtage generel undervisning i retningslinjer for fysisk aktivitet og information om strategier for at nå den anbefalede mængde aktivitet pr. uge under det indledende basislinjevurderingsmøde.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
|
Disse deltagere vil modtage generel undervisning i retningslinjer for fysisk aktivitet og information om strategier for at nå den anbefalede mængde aktivitet pr. uge under det indledende basislinjevurderingsmøde.
Disse deltagere vil ikke lave andre undersøgelsesrelaterede aktiviteter.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil disse deltagere blive tilbudt chancen for at deltage i én MI-session.
|
|
Eksperimentel: Bærbar Fitness Tracker
|
Personer, der er tildelt denne eksperimentelle tilstand, vil få en håndledsbåret WFT og vil blive instrueret i at bære den under undersøgelsens varighed.
De vil også downloade den tilsvarende mobilapplikation på deres smartphones.
De vil blive trænet af et medlem af vores team i, hvordan man bruger WFT og mobilapplikationen.
Den tilsigtede WFT sporer daglige skridt, tilbagelagte miles, forbrugte kcal og daglig aktivitetstid.
Denne enhed giver disse data til bæreren via en lille skærm.
Deltagerne vil blive instrueret i at sigte efter at gennemføre mindst 150 minutters PA om ugen.
Forskere vil have mulighed for at spore deltagernes daglige PA via WFT og tilhørende API.
Disse personer vil blive bedt om at sætte PA-mål hver anden uge.
Disse deltagere vil også modtage generel undervisning i retningslinjer for fysisk aktivitet og information om strategier for at nå den anbefalede mængde aktivitet pr. uge under det indledende basislinjevurderingsmøde.
|
|
Eksperimentel: Bærbar Fitness Tracker+
|
Disse personer vil få udleveret den håndledsbårne WFT, blive instrueret i at bære den under undersøgelsens varighed OG blive planlagt til seks SDT-baserede MI-sessioner.
Disse deltagere vil også blive trænet af et medlem af vores team i, hvordan man bruger WFT og tilhørende applikation.
De vil blive instrueret i at sigte efter at gennemføre 150 minutters PA om ugen.
Disse deltagere vil blive bedt om at sætte PA-mål hver anden uge, som vil blive diskuteret i MI-sessioner.
Forskere vil have mulighed for at spore deltagernes daglige PA via WFT og tilhørende API.
Disse deltagere vil også modtage generel undervisning i retningslinjer for fysisk aktivitet og information om strategier for at nå den anbefalede mængde aktivitet pr. uge under det indledende basislinjevurderingsmøde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motivation fra baseline ved 12 uger.
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger.
|
Ændringer i motivation for fysisk aktivitet som beskrevet af selvbestemmelsesteorien blev vurderet ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) og Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNS).
BREQ-3 bruger fire undersøgelseselementer pr. motiverende undertype (Amotivation, External, Introjected, Identified og Integrated Regulation og Intrinsic Motivation).
BPNS bruger tre ud af fire elementer pr. psykologisk behov (autonomi, kompetence og slægtskab). De rå scorer pr. undertype eller behov beregnes som gennemsnit for en undertype og behovsscore pr. deltager.
Skalaen går fra 0 (gælder ikke mig) til 4 (gælder mig rigtig meget).
Derfor indikerer undertype eller behovsscore tættere på ) lave niveauer af den undertype, mens scorer tættere på 4 indikerer højere niveauer af den pågældende undertype eller behov.
|
Baseline og ved 12 uger.
|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) blev vurderet ved hjælp af fem dage (4 hverdage og 1 weekenddag) med aktigrafi (ActiGraph).
|
Baseline og ved 12 uger
|
|
Ændring i trin pr. dag fra baseline ved 12 uger.
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
|
Trin pr. dag blev vurderet ved hjælp af fem dage (4 hverdage og 1 weekenddag) med aktigrafi (ActiGraph).
|
Baseline og ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-9439H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada