Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności różnych interwencji w celu poprawy aktywności fizycznej u dorosłych.

9 września 2022 zaktualizowane przez: Colorado State University

Połączony wpływ rozmowy motywacyjnej i noszonych trackerów fitness na motywację i aktywność fizyczną u nieaktywnych dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba

W pierwszych miesiącach pandemii COVID-19 poziom zaangażowania w aktywność fizyczną spadł na całym świecie. Pomimo przytłaczającej popularności urządzeń monitorujących aktywność fizyczną (WFT), nadal nie jest jasne, jaki jest ich wpływ na zaangażowanie PA lub motywację PA. Opierając się na wcześniejszych badaniach, postawiliśmy hipotezę, że połączenie WFT ze znaną skuteczną interwencją, wywiadem motywacyjnym (MI) pozytywnie wpłynęłoby zarówno na motywację teorii samostanowienia (SDT), jak i PA podczas bezprecedensowej globalnej sytuacji kryzysowej.

Podczas 12-tygodniowej pandemii COVID-19 przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z czterema grupami wśród 40 nieaktywnych zawodowo osób dorosłych. Jedna grupa (WFT, n = 10) otrzymała monitor fitness do noszenia, druga (MI, n = 10) otrzymała dwutygodniowe sesje MI, trzecia (WFT +, n = 10) otrzymała oba, a czwarta (Edukacja, n =10) otrzymało podstawowe wykształcenie PA. Miary wyników w zakresie motywacji i PA zostały zmierzone za pomocą ankiety internetowej przed i po okresie 12 tygodni.

Zarówno grupa WFT+, jak i MI zauważyły ​​poprawę w autonomicznych formach motywacji i spadki w kontrolowanych formach. W grupie WFT nie wykryto żadnych zmian. Po interwencji nie wykryto żadnych różnic między grupami. Nie wykryto żadnych zmian wewnątrzgrupowych dla PA, ani nie było różnic między grupami po interwencji. We wszystkich warunkach najniższe wyjściowe poziomy PA przewidywały większą poprawę PA. Znaczący efekt interakcji motywacji wyjściowej i grupy został ujawniony dla grupy WFT i WFT+. Wysoka autonomiczna motywacja na początku badania przewidywała dużą liczbę kroków dziennie w grupie WFT+, ale nie w grupie WFT. Niska autonomiczna motywacja na początku badania przewidywała wysokie kroki dziennie po interwencji dla grupy WFT.

To badanie sugeruje, że sam MI lub z WFT może wpływać na autonomiczne formy motywacji PA, ale nie na samo zachowanie PA. Sam WFT może osłabić autonomiczną motywację PA, ale WFT w połączeniu z MI może ją wzmocnić. Co więcej, sam WFT może pozytywnie wpłynąć na PA, ale tylko u osób o niskiej motywacji autonomicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80521
        • Human Performance Clinical Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia: 1) Kobiety lub mężczyźni, w wieku 18 lat lub starsi. 2) obecnie nie angażuje się w 150 minut umiarkowanego lub energicznego PA tygodniowo, 3) posiada smartfon z systemem Android lub iPhone, 4) jest chętny do pobrania aplikacji mobilnej do użytku na smartfonie, 5) jest chętny do nosić mały monitor fitness noszony na nadgarstku przez cały czas trwania badania i 6) jest gotów uczestniczyć w 6 sesjach MI co dwa tygodnie w ciągu 12 tygodni.

-

Kryteria wyłączenia:

1) przebyty zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, zastoinowa niewydolność serca lub cukrzyca, 2) stany ograniczające, takie jak równoczesne leczenie raka, choroba tętnic obwodowych, uraz ortopedyczny lub ograniczające ból zapalenie stawów, 3) chęć udziału w innych ustrukturyzowanych programów PA w czasie trwania badania, 4) w ciąży na początku badania lub planuje zajście w ciążę w trakcie badania oraz 5) nadużywanie alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Osoby zostaną zaplanowane i będą uczestniczyć w sześciu osobistych sesjach MI opartych na SDT, odbywających się co dwa tygodnie. Sesje te będą odbywać się w HPCRL na CSU. Sesje DM będą prowadzone przez doktoranta przeszkolonego przez praktyka DM. Uczestnicy otrzymają dziennik i zostaną poproszeni o zapisanie swojego PA w celu ukończenia co najmniej 150 minut PA tygodniowo. Ustalą dwutygodniowe cele PA, które będą omawiane na sesjach MI. Uczestnicy ci otrzymają również ogólne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i informacje na temat strategii osiągnięcia zalecanej ilości aktywności tygodniowo podczas wstępnego spotkania oceniającego.
Aktywny komparator: Edukacja
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy ci otrzymają ogólne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i otrzymają informacje na temat strategii osiągnięcia zalecanej ilości aktywności tygodniowo podczas wstępnego spotkania oceniającego. Uczestnicy ci nie będą wykonywać żadnych innych czynności związanych z badaniem. Na zakończenie badania uczestnicy ci otrzymają szansę wzięcia udziału w jednej sesji MI.
Eksperymentalny: Poręczny monitor fitness
Behawioralne: Nadające się do noszenia monitory fitness
Osoby przydzielone do tego stanu eksperymentalnego otrzymają WFT noszone na nadgarstku i zostaną poinstruowane, aby nosić je przez cały czas trwania badania. Pobiorą również odpowiednią aplikację mobilną na swoje smartfony. Zostaną przeszkoleni przez członka naszego zespołu, jak korzystać z WFT i aplikacji mobilnej. Zamierzony WFT śledzi codzienne kroki, przebyte mile, zużyte kcal i dzienny czas aktywności. To urządzenie dostarcza te dane użytkownikowi za pośrednictwem małego ekranu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dążyć do ukończenia co najmniej 150 minut PA tygodniowo. Badacze będą mieli możliwość codziennego śledzenia PA uczestników za pośrednictwem WFT i powiązanego API. Osoby te zostaną poproszone o wyznaczenie dwutygodniowych celów PA. Uczestnicy ci otrzymają również ogólne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i informacje na temat strategii osiągnięcia zalecanej ilości aktywności tygodniowo podczas wstępnego spotkania oceniającego.
Eksperymentalny: Poręczny monitor fitness+
Behawioralne: Poręczny monitor fitness+
Osoby te otrzymają WFT noszone na nadgarstku, zostaną poinstruowane, aby nosić je przez cały czas trwania badania ORAZ zostaną zaplanowane na sześć sesji MI opartych na SDT. Uczestnicy ci zostaną również przeszkoleni przez członka naszego zespołu w zakresie korzystania z WFT i powiązanej aplikacji. Zostaną poinstruowani, aby dążyć do ukończenia 150 minut PA tygodniowo. Uczestnicy ci zostaną poproszeni o wyznaczenie dwutygodniowych celów PA, które będą omawiane na sesjach MI. Badacze będą mieli możliwość codziennego śledzenia PA uczestników za pośrednictwem WFT i powiązanego API. Uczestnicy ci otrzymają również ogólne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i informacje na temat strategii osiągnięcia zalecanej ilości aktywności tygodniowo podczas wstępnego spotkania oceniającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji od punktu początkowego po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach.
Zmiany motywacji do aktywności fizycznej opisanej teorią samostanowienia oceniono za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Wysiłkach, v3 (BREQ-3) oraz Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych w Wysiłkach (BPNS). BREQ-3 wykorzystuje cztery pozycje ankiety na podtyp motywacyjny (Amotywacja, Zewnętrzna, Introjektowana, Zidentyfikowana i Zintegrowana Regulacja oraz Motywacja Wewnętrzna). BPNS wykorzystuje trzy z czterech pozycji na każdą potrzebę psychologiczną (autonomia, kompetencja i pokrewieństwo). Surowe wyniki dla podtypu lub potrzeby są uśredniane dla jednego podtypu i wyniku potrzeby na uczestnika. Skala waha się od 0 (mnie nie dotyczy) do 4 (bardzo mnie dotyczy). Dlatego wynik podtypu lub potrzeby bliższy ) wskazuje na niski poziom tego podtypu, podczas gdy wyniki bliższe 4 wskazują na wyższy poziom tego podtypu lub potrzeby.
Linia bazowa i po 12 tygodniach.
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Umiarkowaną do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) oceniono za pomocą aktygrafii (ActiGraph) przez pięć dni (4 dni powszednie i 1 dzień weekendu).
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana liczby kroków dziennie od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Dzienną liczbę kroków oceniano za pomocą aktygrafii (ActiGraph) przez pięć dni (4 dni powszednie i 1 dzień weekendu).
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-9439H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj