En studie för att testa effektiviteten av olika interventioner för att förbättra fysisk aktivitet hos vuxna.
Den kombinerade effekten av motiverande intervjuer och bärbara träningsmätare på motivation och fysisk aktivitet hos inaktiva vuxna: ett randomiserat kontrollerat försök
Under de första månaderna av covid-19-pandemin minskade engagemanget för fysisk aktivitet (PA) över hela världen. Trots den överväldigande användningen av wearable fitness tracker (WFT)-enheter, är det fortfarande oklart om deras effekt på PA-engagemang eller PA-motivation. Med utgångspunkt i tidigare forskning antog vi att kombinationen av en WFT med en känd effektfull intervention, motiverande intervjuer (MI) skulle positivt påverka både självbestämmande teori (SDT) motivation och PA under en aldrig tidigare skådad global nödsituation.
En randomiserad kontrollerad studie i fyra grupper genomfördes bland 40 inaktiva vuxna under en 12-veckorsperiod under covid-19-pandemin. En grupp (WFT, n = 10) fick en bärbar träningsmätare, en andra (MI, n=10) fick MI-sessioner varannan vecka, en tredje (WFT+, n=10) fick båda och en fjärde (Utbildning, n =10) fick grundläggande PA-utbildning. Resultatmått för motivation och PA mättes genom en onlineundersökning före och efter 12-veckorsperioden.
Både WFT+ och MI-gruppen såg förbättringar i autonoma former av motivation och minskningar i kontrollerade former. Inga förändringar upptäcktes i WFT-gruppen. Inga skillnader mellan grupperna upptäcktes efter intervention. Inga förändringar inom gruppen upptäcktes för PA, och det fanns inte heller skillnader mellan grupper efter intervention. Under alla förhållanden förutspådde de lägsta PA-nivåerna vid baslinjen större PA-förbättringar. En signifikant interaktionseffekt av grundlinjemotivation och grupp avslöjades för WFT- och WFT+-gruppen. Hög autonom motivation vid baslinjen förutspådde höga steg per dag i WFT+-gruppen men inte i WFT-gruppen. Låg autonom motivation vid baslinjen förutspådde höga steg per dag efter intervention för WFT-gruppen.
Denna studie tyder på att MI ensamt eller med en WFT kan påverka autonoma former av motivation för PA, men inte PA-beteendet i sig. Enbart en WFT kan undergräva autonom motivation för PA, men en WFT i kombination med MI kan förstärka den. Vidare kan en WFT ensam påverka PA positivt, men bara hos personer med låg autonom motivation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier: 1) Kvinnor eller män, 18 år eller äldre. 2) för närvarande inte ägnar sig åt 150 minuter av måttlig till kraftfull PA per vecka, 3) äger en Android- eller iPhone-smarttelefonenhet, 4) är villig att ladda ner en mobilapp som ska användas på smartphone-enheten, 5) är villig att bära en liten, handledsburen fitnesstracker under hela studien och 6) är villig att delta i 6 MI-sessioner varannan vecka under 12 veckor.
-
Exklusions kriterier:
1) en historia av hjärtinfarkt, angina, kranskärlsbypasskirurgi, kronisk hjärtsvikt eller diabetes, 2) begränsande tillstånd såsom samtidig cancerbehandling, perifer artärsjukdom, ortopedisk skada eller smärtbegränsande artrit, 3) att försöka delta i andra strukturerade PA-program under studiens varaktighet, 4) gravid vid början av studien eller planerar att bli gravid under studien, och 5) alkohol- eller annat missbruk under de senaste 12 månaderna.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
|
Individerna kommer att schemaläggas för och delta i sex varannan vecka personliga SDT-baserade MI-sessioner.
Dessa sessioner kommer att äga rum i HPCRL vid CSU.
MI-sessionerna kommer att genomföras av en doktorand som har utbildats av en MI-utövare.
Deltagarna kommer att få en loggbok och ombeds att logga sin PA, med målet att slutföra minst 150 minuter av PA per vecka.
De kommer att sätta PA-mål varannan vecka, som kommer att diskuteras i MI-sessionerna.
Dessa deltagare kommer också att få allmänna riktlinjer för fysisk aktivitet och information om strategier för att nå den rekommenderade mängden aktivitet per vecka under det inledande mötet för bedömning av baslinjen.
|
|
Aktiv komparator: Utbildning
|
Dessa deltagare kommer att få allmänna riktlinjer för fysisk aktivitet och information om strategier för att nå den rekommenderade mängden aktivitet per vecka under det första mötet med baslinjebedömning.
Dessa deltagare kommer inte att göra några andra studierelaterade aktiviteter.
Vid slutet av studien kommer dessa deltagare att erbjudas chansen att delta i en MI-session.
|
|
Experimentell: Bärbar Fitness Tracker
|
Individer som tilldelats detta experimentella tillstånd kommer att få en handledsburen WFT och kommer att instrueras att bära den under hela studien.
De kommer också att ladda ner motsvarande mobilapplikation på sina smartphones.
De kommer att utbildas av en medlem av vårt team i hur man använder WFT och mobilapplikationen.
Den avsedda WFT spårar dagliga steg, tillryggalagda mil, förbrukade kcal och daglig aktivitetstid.
Denna enhet tillhandahåller dessa data till bäraren via en liten skärm.
Deltagarna kommer att instrueras att sträva efter att genomföra minst 150 minuter av PA per vecka.
Forskare kommer att ha möjlighet att spåra deltagares dagliga PA via WFT och tillhörande API.
Dessa personer kommer att uppmanas att sätta PA-mål varannan vecka.
Dessa deltagare kommer också att få allmänna riktlinjer för fysisk aktivitet och information om strategier för att nå den rekommenderade mängden aktivitet per vecka under det inledande mötet för bedömning av baslinjen.
|
|
Experimentell: Bärbar Fitness Tracker+
|
Dessa individer kommer att få den handledsburna WFT, instrueras att bära den under studiens varaktighet OCH schemaläggas för sex SDT-baserade MI-sessioner.
Dessa deltagare kommer också att utbildas av en medlem av vårt team om hur man använder WFT och tillhörande applikation.
De kommer att instrueras att sträva efter att slutföra 150 minuter PA per vecka.
Dessa deltagare kommer att uppmanas att sätta PA-mål varannan vecka som kommer att diskuteras i MI-sessioner.
Forskare kommer att ha möjlighet att spåra deltagares dagliga PA via WFT och tillhörande API.
Dessa deltagare kommer också att få allmänna riktlinjer för fysisk aktivitet och information om strategier för att nå den rekommenderade mängden aktivitet per vecka under det inledande mötet för bedömning av baslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motivation från baslinjen vid 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor.
|
Förändringar i motivation för fysisk aktivitet som beskrivs av självbestämmande teorin utvärderades med hjälp av Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) och Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNS).
BREQ-3 använder fyra undersökningsobjekt per motivationsundertyp (Amotivation, Extern, Introjected, Identified och Integrated Regulation och Intrinsic Motivation).
BPNS använder tre av fyra poster per psykologiskt behov (autonomi, kompetens och släktskap). De råa poängen per subtyp eller behov beräknas i genomsnitt för en subtyp och behovspoäng per deltagare.
Skalan går från 0 (gäller inte mig) till 4 (gäller mig väldigt mycket).
Därför indikerar subtyp eller behovspoäng närmare ) låga nivåer av den subtypen medan poäng närmare 4 indikerar högre nivåer av den subtypen eller behovet.
|
Baslinje och vid 12 veckor.
|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet från baslinjen vid 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) bedömdes med fem dagar (4 vardagar och 1 helgdag) med aktigrafi (ActiGraph).
|
Baslinje och vid 12 veckor
|
|
Ändring i steg per dag från baslinjen vid 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
|
Steg per dag utvärderades med fem dagar (4 vardagar och 1 helgdag) med aktigrafi (ActiGraph).
|
Baslinje och vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-9439H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .