- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04902014
Une étude pour tester l'efficacité de différentes interventions pour améliorer l'activité physique chez les adultes.
L'effet combiné de l'entretien motivationnel et des trackers de fitness portables sur la motivation et l'activité physique chez les adultes inactifs : un essai contrôlé randomisé
Au cours des premiers mois de la pandémie de COVID-19, les niveaux d'engagement en matière d'activité physique (AP) ont diminué dans le monde entier. Malgré l'adoption écrasante des dispositifs de suivi de la condition physique portables (WFT), leur effet sur l'engagement ou la motivation de l'AP n'est toujours pas clair. En nous appuyant sur des recherches antérieures, nous avons émis l'hypothèse que la combinaison d'un WFT avec une intervention percutante connue, l'entretien motivationnel (IM) influencerait positivement à la fois la motivation de la théorie de l'autodétermination (SDT) et l'AP lors d'une urgence mondiale sans précédent.
Une étude contrôlée randomisée en quatre groupes a été menée auprès de 40 adultes inactifs sur une période de 12 semaines pendant la pandémie de COVID-19. Un groupe (WFT, n = 10) a reçu un tracker de fitness portable, un deuxième (MI, n = 10) a reçu des séances MI bihebdomadaires, un troisième (WFT +, n = 10) a reçu les deux et un quatrième (Éducation, n =10) ont reçu une formation de base en AP. Les mesures des résultats pour la motivation et l'AP ont été mesurées par le biais d'un sondage en ligne avant et après la période de 12 semaines.
Les groupes WFT+ et MI ont vu des améliorations dans les formes autonomes de motivation et des diminutions dans les formes contrôlées. Aucun changement n'a été détecté dans le groupe WFT. Aucune différence entre les groupes n'a été détectée après l'intervention. Aucun changement au sein du groupe n'a été détecté pour l'AP, et il n'y avait pas non plus de différences entre les groupes après l'intervention. Dans toutes les conditions, les niveaux d'AP de base les plus bas prédisaient de plus grandes améliorations de l'AP. Un effet d'interaction significatif de la motivation de base et du groupe a été mis en évidence pour les groupes WFT et WFT+. Une motivation autonome élevée au départ prédisait des pas élevés par jour dans le groupe WFT+ mais pas dans le groupe WFT. Une faible motivation autonome au départ prédisait des pas élevés par jour après l'intervention pour le groupe WFT.
Cette étude suggère que l'IM seul ou avec un WFT peut avoir un impact sur les formes autonomes de motivation pour l'AP, mais pas sur le comportement de l'AP lui-même. Un WFT seul peut saper la motivation autonome pour l'AP, mais un WFT combiné à un MI peut le renforcer. De plus, un WFT seul peut avoir un impact positif sur l'AP, mais uniquement chez les personnes ayant une faible motivation autonome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion : 1) Femmes ou hommes, âgés de 18 ans ou plus. 2) ne pratique pas actuellement 150 minutes d'AP modérée à vigoureuse par semaine, 3) possède un smartphone Android ou iPhone, 4) est prêt à télécharger une application mobile à utiliser sur le smartphone, 5) est prêt à porter un petit tracker de fitness porté au poignet pendant toute la durée de l'étude, et 6) être prêt à assister à 6 séances d'IM toutes les deux semaines sur 12 semaines.
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Critère d'exclusion:
1) des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de pontage aorto-coronarien, d'insuffisance cardiaque congestive ou de diabète, 2) des conditions limitantes telles qu'un traitement concomitant contre le cancer, une maladie artérielle périphérique, une blessure orthopédique ou une arthrite limitant la douleur, 3) cherchant à participer à autres programmes d'AP structurés pendant la durée de l'étude, 4) enceinte au début de l'étude ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude, et 5) abus d'alcool ou d'autres substances au cours des 12 mois précédents.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
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Les personnes seront programmées pour et participeront à six séances bihebdomadaires en personne basées sur le SDT.
Ces sessions auront lieu dans le HPCRL à CSU.
Les sessions MI seront animées par un doctorant formé par un praticien MI.
Les participants recevront un journal de bord et seront invités à enregistrer leur AP, dans le but de terminer au moins 150 minutes d'AP par semaine.
Ils fixeront des objectifs d'AP toutes les deux semaines, qui seront discutés lors des séances d'EM.
Ces participants recevront également une formation sur les directives générales en matière d'activité physique et des informations sur les stratégies pour atteindre la quantité d'activité recommandée par semaine lors de la réunion d'évaluation de base initiale.
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Comparateur actif: Éducation
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Ces participants recevront une formation sur les directives générales en matière d'activité physique et des informations sur les stratégies pour atteindre la quantité d'activité recommandée par semaine lors de la réunion d'évaluation de base initiale.
Ces participants ne feront aucune autre activité liée à l'étude.
À la fin de l'étude, ces participants se verront offrir la possibilité de participer à une séance d'IM.
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Expérimental: Bracelet d'activité portable
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Les personnes affectées à cette condition expérimentale recevront un WFT porté au poignet et seront invitées à le porter pendant toute la durée de l'étude.
Ils téléchargeront également l'application mobile correspondante sur leur smartphone.
Ils seront formés par un membre de notre équipe sur la façon d'utiliser le WFT et l'application mobile.
Le WFT prévu suit les pas quotidiens, les kilomètres parcourus, les kcal dépensées et le temps d'activité quotidien.
Cet appareil fournit ces données au porteur via un petit écran.
Les participants seront invités à viser au moins 150 minutes d'AP par semaine.
Les chercheurs auront la capacité de suivre l'AP quotidienne des participants via le WFT et l'API associée.
Ces personnes seront invitées à se fixer des objectifs d'AP toutes les deux semaines.
Ces participants recevront également une formation sur les directives générales en matière d'activité physique et des informations sur les stratégies pour atteindre la quantité d'activité recommandée par semaine lors de la réunion d'évaluation de base initiale.
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Expérimental: Bracelet d'activité portable+
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Ces personnes recevront le WFT porté au poignet, seront invitées à le porter pendant toute la durée de l'étude ET seront programmées pour six séances d'IM basées sur SDT.
Ces participants seront également formés par un membre de notre équipe sur la façon d'utiliser le WFT et l'application associée.
Il leur sera demandé de viser 150 minutes d'AP par semaine.
Ces participants seront invités à fixer des objectifs d'AP toutes les deux semaines qui seront discutés lors des séances d'EM.
Les chercheurs auront la capacité de suivre l'AP quotidienne des participants via le WFT et l'API associée.
Ces participants recevront également une formation sur les directives générales en matière d'activité physique et des informations sur les stratégies pour atteindre la quantité d'activité recommandée par semaine lors de la réunion d'évaluation de base initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de motivation par rapport au départ à 12 semaines.
Délai: Au départ et à 12 semaines.
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Les changements dans la motivation pour l'activité physique tels que décrits par la théorie de l'autodétermination ont été évalués à l'aide du Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) et de la Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNS).
Le BREQ-3 utilise quatre éléments d'enquête par sous-type de motivation (amotivation, régulation externe, introjectée, identifiée et intégrée, et motivation intrinsèque).
Le BPNS utilise trois des quatre éléments par besoin psychologique (autonomie, compétence et relation). Les scores bruts par sous-type ou besoin sont moyennés pour un sous-type et un score de besoin par participant.
L'échelle va de 0 (ne me concerne pas) à 4 (me concerne tout à fait).
Par conséquent, un sous-type ou un score de besoin plus proche de ) indique des niveaux faibles de ce sous-type, tandis que des scores plus proches de 4 indiquent des niveaux plus élevés de ce sous-type ou besoin.
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Au départ et à 12 semaines.
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Changement de l'activité physique modérée à vigoureuse par rapport au départ à 12 semaines.
Délai: Au départ et à 12 semaines
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L'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) a été évaluée à l'aide de cinq jours (4 jours de semaine et 1 jour de week-end) d'actigraphie (ActiGraph).
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Au départ et à 12 semaines
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Changement de pas par jour à partir de la ligne de base à 12 semaines.
Délai: Au départ et à 12 semaines
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Les pas par jour ont été évalués en utilisant cinq jours (4 jours de semaine et 1 jour de week-end) d'actigraphie (ActiGraph).
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Au départ et à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-9439H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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