Egy tanulmány a felnőttek fizikai aktivitásának javítását célzó különböző beavatkozások hatékonyságának tesztelésére.
A motivációs interjúkészítés és a viselhető fitneszkövetők együttes hatása inaktív felnőttek motivációjára és fizikai aktivitására: Randomizált, kontrollált próba
A COVID-19 világjárvány első hónapjaiban a fizikai aktivitás (PA) elkötelezettségi szintje világszerte csökkent. A viselhető fitneszkövető (WFT) eszközök elsöprő elterjedése ellenére továbbra sem világos, hogy ezek milyen hatással vannak a PA elkötelezettségére vagy a PA motivációjára. A korábbi kutatásokra építve azt feltételeztük, hogy a WFT és egy ismert hatásos beavatkozás, a motivációs interjú (MI) kombinálása pozitívan befolyásolná mind az önmeghatározási elmélet (SDT) motivációját, mind a PA motivációját egy példátlan globális vészhelyzetben.
A COVID-19 világjárvány idején egy négycsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek 40 inaktív felnőtt részvételével 12 hetes időszakon keresztül. Az egyik csoport (WFT, n = 10) viselhető fitneszkövetőt, egy második (MI, n = 10) kéthetente MI-t kapott, egy harmadik (WFT+, n = 10) mindkettőt, egy negyedik (Oktatás, n) =10) PA alapfokú oktatásban részesült. A motiváció és a PA kimenetelét egy online felmérés segítségével mérték a 12 hetes időszak előtt és után.
Mind a WFT+, mind az MI csoportban javult a motiváció autonóm formái, és csökkentek a kontrollált formák. A WFT csoportban nem észleltünk változást. A beavatkozást követően nem volt kimutatható különbség a csoportok között. A PA esetében nem észleltek csoporton belüli elváltozásokat, és nem volt különbség a csoportok között a beavatkozás után. Minden körülmény között a legalacsonyabb kiindulási PA szintek nagyobb PA javulást jeleztek előre. A kiindulási motiváció és a csoport szignifikáns interakciós hatása volt kimutatható a WFT és WFT+ csoportban. A kiindulási állapot magas autonóm motivációja a WFT+ csoportban jósolta a napi magas lépéseket, a WFT csoportban azonban nem. Az alacsony autonóm motiváció a kiinduláskor magas napi lépéseket jósolt a beavatkozás után a WFT csoportban.
Ez a tanulmány azt sugallja, hogy az MI önmagában vagy WFT-vel együtt befolyásolhatja a PA autonóm motivációs formáit, de magát a PA viselkedését nem. A WFT önmagában alááshatja a PA autonóm motivációját, de a WFT MI-vel kombinálva erősítheti azt. Ezenkívül a WFT önmagában pozitívan befolyásolhatja a PA-t, de csak az alacsony autonóm motivációjú embereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok: 1) 18 éves vagy idősebb nők vagy férfiak. 2) jelenleg nem vesz részt heti 150 perc mérsékelt vagy erőteljes PA-t, 3) rendelkezik Android vagy iPhone okostelefonnal, 4) hajlandó letölteni egy mobilalkalmazást az okostelefonon való használatra, 5) hajlandó viseljen kicsi, csuklón viselhető fitneszkövetőt a vizsgálat idejére, és 6) hajlandó részt venni kéthetente 6 MI-ülésen 12 héten keresztül.
-
Kizárási kritériumok:
1) szívinfarktus, angina, koszorúér bypass műtét, pangásos szívelégtelenség vagy cukorbetegség anamnézisében szerepelt, 2) korlátozó állapotok, például egyidejű rákkezelés, perifériás artériás betegség, ortopédiai sérülés vagy fájdalmat korlátozó ízületi gyulladás, 3) részt kíván venni egyéb strukturált PA programok a vizsgálat időtartama alatt, 4) terhes a vizsgálat megkezdésekor, vagy terhességet tervez a vizsgálat során, és 5) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés az előző 12 hónapban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
|
Az egyéneket kéthetente hat személyes SDT alapú MI ülésre tervezik és vesznek részt.
Ezekre az ülésekre a CSU HPCRL-jében kerül sor.
Az MI foglalkozásokat egy MI gyakorló által kiképzett PhD hallgató vezeti.
A résztvevők naplót kapnak, és felkérik őket, hogy naplózzák a PA-t, azzal a céllal, hogy hetente legalább 150 perc PA-t teljesítsenek.
Kéthetente határoznak meg PA célokat, amelyeket az MI ülésein tárgyalnak majd.
Ezek a résztvevők általános fizikai aktivitási irányelveket is kapnak, valamint tájékoztatást kapnak azokról a stratégiákról, amelyekkel elérhetik a javasolt heti aktivitási mennyiséget a kezdeti kiindulási értékelő értekezleten.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás
|
Ezek a résztvevők általános fizikai aktivitási irányelveket és információkat kapnak azokról a stratégiákról, amelyekkel elérhetik az ajánlott heti aktivitási mennyiséget a kezdeti kiindulási értékelő értekezleten.
Ezek a résztvevők semmilyen más tanulmányi tevékenységet nem végeznek.
A tanulmány végén ezek a résztvevők lehetőséget kapnak, hogy részt vegyenek egy MI ülésen.
|
|
Kísérleti: Viselhető Fitness Tracker
|
Az ehhez a kísérleti állapothoz rendelt egyének csuklón viselhető WFT-t kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy viseljék azt a vizsgálat időtartama alatt.
A megfelelő mobilalkalmazást is letöltik okostelefonjukra.
Csapatunk egy tagja felkészíti őket a WFT és a mobilalkalmazás használatára.
A tervezett WFT nyomon követi a napi lépéseket, a megtett mérföldeket, az elhasznált kcal-t és a napi aktivitási időt.
Ez az eszköz egy kis képernyőn keresztül továbbítja ezeket az adatokat viselőjének.
A résztvevőket arra utasítják, hogy hetente legalább 150 perc PA-t teljesítsenek.
A kutatók képesek lesznek nyomon követni a résztvevők napi PA-ját a WFT-n és a kapcsolódó API-n keresztül.
Ezeket a személyeket felkérik, hogy állítsanak fel kétheti PA-célokat.
Ezek a résztvevők általános fizikai aktivitási irányelveket is kapnak, valamint tájékoztatást kapnak azokról a stratégiákról, amelyekkel elérhetik a javasolt heti aktivitási mennyiséget a kezdeti kiindulási értékelő értekezleten.
|
|
Kísérleti: Viselhető Fitness Tracker+
|
Ezek a személyek megkapják a csuklón viselhető WFT-t, utasítják őket, hogy viseljék azt a vizsgálat időtartama alatt, ÉS hat SDT alapú MI ülésre ütemezzék be őket.
Ezeket a résztvevőket csapatunk egyik tagja kioktatja a WFT és a kapcsolódó alkalmazás használatára vonatkozóan.
Azt az utasítást kapják, hogy hetente 150 perc PA-t kell teljesíteniük.
Ezeket a résztvevőket felkérik, hogy állítsanak fel kétheti PA-célokat, amelyeket az MI-üléseken fognak megvitatni.
A kutatók képesek lesznek nyomon követni a résztvevők napi PA-ját a WFT-n és a kapcsolódó API-n keresztül.
Ezek a résztvevők általános fizikai aktivitási irányelveket is kapnak, valamint tájékoztatást kapnak azokról a stratégiákról, amelyekkel elérhetik a javasolt heti aktivitási mennyiséget a kezdeti kiindulási értékelő értekezleten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motiváció változása a kiindulási állapothoz képest 12 hetesen.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten.
|
A fizikai aktivitás motivációjában az önmeghatározási elmélet által leírt változásokat a gyakorlatok viselkedési szabályozása, v3 (BREQ-3) és az alapvető pszichológiai szükségletek gyakorlatban skála (BPNS) segítségével értékelték.
A BREQ-3 motivációs altípusonként négy felmérési elemet használ (Amotiváció, Külső, Introjektált, Azonosított és Integrált Szabályozás és Belső motiváció).
A BPNS négyből hármat használ pszichológiai szükségletenként (autonómia, kompetencia és rokonság). Az altípusonként vagy szükségletenkénti nyers pontszámok egy altípusra és résztvevőnkénti szükségletpontszámra vonatkoznak.
A skála 0-tól (nem vonatkozik rám) 4-ig (nagyon rám vonatkozik).
Ezért a )-hez közelebb eső altípus vagy szükséglet pontszám az adott altípus alacsony szintjét jelzi, míg a 4-hez közelebbi pontszámok az adott altípus vagy szükséglet magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot és 12 héten.
|
|
Mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás változása a kiindulási állapothoz képest 12 hetesen.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetesen
|
A közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitást (MVPA) ötnapos (4 hétköznap és 1 hétvégi nap) aktigráfia (ActiGraph) segítségével értékeltük.
|
Kiindulási állapot és 12 hetesen
|
|
Változás napi lépésekben az alapértékhez képest 12 héten.
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetesen
|
A napi lépéseket ötnapos (4 hétköznap és 1 hétvégi nap) aktigráfia (ActiGraph) segítségével értékeltük.
|
Kiindulási állapot és 12 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-9439H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .