En studie for å teste effektiviteten av ulike intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet hos voksne.
Den kombinerte effekten av motiverende intervjuer og bærbare treningsmålere på motivasjon og fysisk aktivitet hos inaktive voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
I løpet av de første månedene av COVID-19-pandemien falt engasjementsnivået for fysisk aktivitet (PA) over hele verden. Til tross for den overveldende bruken av wearable fitness tracker (WFT)-enheter, er det fortsatt uklart med hensyn til deres effekt på PA-engasjement eller PA-motivasjon. Med utgangspunkt i tidligere forskning, antok vi at kombinasjon av en WFT med en kjent effektfull intervensjon, vil motiverende intervju (MI) positivt påvirke både selvbestemmelsesteori (SDT) motivasjon og PA under en enestående global nødsituasjon.
En randomisert kontrollert studie med fire grupper ble utført blant 40 inaktive voksne over en 12-ukers periode under COVID-19-pandemien. Én gruppe (WFT, n = 10) mottok en bærbar treningsmåler, en andre (MI, n=10) mottok MI-økter to ganger i uken, en tredje (WFT+, n=10) fikk begge deler, og en fjerde (Education, n) =10) fikk grunnleggende PA-utdanning. Resultatmål for motivasjon og PA ble målt gjennom en nettbasert undersøkelse før og etter 12-ukers perioden.
Både WFT+ og MI gruppen så forbedringer i autonome former for motivasjon og reduksjoner i kontrollerte former. Ingen endringer ble oppdaget i WFT-gruppen. Ingen forskjeller mellom grupper ble oppdaget etter intervensjon. Ingen endringer i gruppen ble oppdaget for PA, og det var heller ikke forskjeller mellom grupper etter intervensjon. På tvers av alle forhold spådde de laveste PA-nivåene ved baseline større PA-forbedringer. En signifikant interaksjonseffekt av grunnlinjemotivasjon og gruppe ble avslørt for WFT- og WFT+-gruppen. Høy autonom motivasjon ved baseline spådde høye skritt per dag i WFT+-gruppen, men ikke i WFT-gruppen. Lav autonom motivasjon ved baseline spådde høye skritt per dag etter intervensjon for WFT-gruppen.
Denne studien antyder at MI alene eller med en WFT kan påvirke autonome former for motivasjon for PA, men ikke PA-atferd i seg selv. En WFT alene kan undergrave autonom motivasjon for PA, men en WFT kombinert med MI kan forsterke den. Videre kan en WFT alene påvirke PA positivt, men bare hos personer med lav autonom motivasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier: 1) Kvinner eller menn, 18 år eller eldre. 2) deltar for øyeblikket ikke i 150 minutter med moderat til kraftig PA per uke, 3) eier en Android- eller iPhone-smarttelefonenhet, 4) er villig til å laste ned en mobilapp som skal brukes på smarttelefonen, 5) er villig til å bruk en liten, håndleddsslitt fitness-tracker i løpet av studiet, og 6) er villig til å delta på 6 annenhver uke MI-økter over 12 uker.
-
Ekskluderingskriterier:
1) en historie med hjerteinfarkt, angina, koronar bypass-operasjon, kongestiv hjertesvikt eller diabetes, 2) begrensende tilstander som samtidig kreftbehandling, perifer arteriesykdom, ortopedisk skade eller smertebegrensende leddgikt, 3) søker å delta i andre strukturerte PA-programmer i løpet av studien, 4) gravid ved starten av studien eller planlegger å bli gravid i løpet av studien, og 5) alkohol- eller annet rusmisbruk innen de foregående 12 månedene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
|
Personene vil bli planlagt for og delta i seks SDT-baserte MI-økter hver annen uke.
Disse øktene vil finne sted i HPCRL ved CSU.
MI-øktene vil bli gjennomført av en PhD-student som har blitt opplært av en MI-utøver.
Deltakerne vil få en loggbok og vil bli bedt om å logge sin PA, med mål om å fullføre minst 150 minutter med PA per uke.
De vil sette PA-mål hver annen uke, som vil bli diskutert i MI-øktene.
Disse deltakerne vil også motta generell opplæring i retningslinjer for fysisk aktivitet og informasjon om strategier for å nå den anbefalte mengden aktivitet per uke under det innledende vurderingsmøtet.
|
|
Aktiv komparator: Utdanning
|
Disse deltakerne vil motta generell opplæring i retningslinjene for fysisk aktivitet og informasjon om strategier for å nå den anbefalte mengden aktivitet per uke under det innledende vurderingsmøtet.
Disse deltakerne vil ikke gjøre noen andre studierelaterte aktiviteter.
Ved avslutningen av studien vil disse deltakerne bli tilbudt sjansen til å delta i én MI-økt.
|
|
Eksperimentell: Bærbar Fitness Tracker
|
Personer som er tildelt denne eksperimentelle tilstanden vil bli gitt en håndleddsbåret WFT og vil bli bedt om å bruke den under studiens varighet.
De vil også laste ned den tilsvarende mobilapplikasjonen på smarttelefonene sine.
De vil bli opplært av et medlem av teamet vårt i hvordan de kan bruke WFT og mobilapplikasjonen.
Den tiltenkte WFT sporer daglige skritt, tilbakelagte miles, brukte kcal og daglig aktivitetstid.
Denne enheten gir disse dataene til brukeren via en liten skjerm.
Deltakerne vil bli bedt om å sikte på å fullføre minst 150 minutter med PA per uke.
Forskere vil ha muligheten til å spore deltaker daglig PA via WFT og tilhørende API.
Disse personene vil bli bedt om å sette PA-mål hver annen uke.
Disse deltakerne vil også motta generell opplæring i retningslinjer for fysisk aktivitet og informasjon om strategier for å nå den anbefalte mengden aktivitet per uke under det innledende vurderingsmøtet.
|
|
Eksperimentell: Bærbar Fitness Tracker+
|
Disse personene vil bli gitt den håndleddsbårne WFT, bli bedt om å bruke den i løpet av studien OG bli planlagt for seks SDT-baserte MI-økter.
Disse deltakerne vil også bli opplært av et medlem av teamet vårt i hvordan de kan bruke WFT og tilhørende applikasjon.
De vil bli bedt om å sikte på å fullføre 150 minutter med PA per uke.
Disse deltakerne vil bli bedt om å sette PA-mål hver annen uke som vil bli diskutert i MI-økter.
Forskere vil ha muligheten til å spore deltaker daglig PA via WFT og tilhørende API.
Disse deltakerne vil også motta generell opplæring i retningslinjer for fysisk aktivitet og informasjon om strategier for å nå den anbefalte mengden aktivitet per uke under det innledende vurderingsmøtet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motivasjon fra baseline ved 12 uker.
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker.
|
Endringer i motivasjon for fysisk aktivitet som beskrevet av selvbestemmelsesteorien ble vurdert ved hjelp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) og Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNS).
BREQ-3 bruker fire undersøkelseselementer per motivasjonsundertype (Amotivasjon, Ekstern, Introjisert, Identifisert og Integrert regulering og Intrinsic Motivation).
BPNS bruker tre av fire elementer per psykologisk behov (autonomi, kompetanse og slektskap) Råskårene per subtype eller behov beregnes i gjennomsnitt for én subtype og behovspoeng per deltaker.
Skalaen går fra 0 (gjelder ikke meg) til 4 (gjelder meg veldig).
Derfor indikerer subtype eller behovsskåre nærmere ) lave nivåer av den undertypen, mens skårer nærmere 4 indikerer høyere nivåer av den undertypen eller behovet.
|
Baseline og ved 12 uker.
|
|
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline ved 12 uker.
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ble vurdert ved bruk av fem dager (4 ukedager og 1 helgedag) med aktigrafi (ActiGraph).
|
Baseline og ved 12 uker
|
|
Endring i trinn per dag fra baseline ved 12 uker.
Tidsramme: Baseline og ved 12 uker
|
Trinn per dag ble vurdert ved å bruke fem dager (4 ukedager og 1 helgedag) med aktigrafi (ActiGraph).
|
Baseline og ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-9439H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .