Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování účinnosti různých intervencí ke zlepšení fyzické aktivity u dospělých.

9. září 2022 aktualizováno: Colorado State University

Kombinovaný účinek motivačního pohovoru a nositelných fitness trackerů na motivaci a fyzickou aktivitu u neaktivních dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Během prvních měsíců pandemie COVID-19 míra zapojení do fyzické aktivity (PA) celosvětově poklesla. Navzdory drtivému přijetí zařízení nositelných fitness trackerů (WFT) stále není jasné, jaký mají vliv na zapojení PA nebo motivaci PA. Na základě dřívějšího výzkumu jsme předpokládali, že kombinace WFT se známou účinnou intervencí, motivační rozhovory (MI) by pozitivně ovlivnily motivaci teorie sebeurčení (SDT) i PA během bezprecedentní globální krize.

Čtyřskupinová randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi 40 neaktivními dospělými po dobu 12 týdnů během pandemie COVID-19. Jedna skupina (WFT, n = 10) obdržela nositelný fitness tracker, druhá (MI, n = 10) absolvovala dvoutýdenní lekce MI, třetí (WFT+, n = 10) obdržela obojí a čtvrtá (Vzdělávání, n =10) získal základní PA vzdělání. Měření výsledků pro motivaci a PA byla měřena prostřednictvím online průzkumu před a po 12týdenním období.

Jak skupina WFT+, tak skupina MI zaznamenala zlepšení v autonomních formách motivace a snížení v kontrolovaných formách. Ve skupině WFT nebyly zjištěny žádné změny. Po intervenci nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi skupinami. U PA nebyly zjištěny žádné změny v rámci skupiny, ani po intervenci nebyly rozdíly mezi skupinami. Za všech podmínek nejnižší výchozí úrovně PA předpovídaly větší zlepšení PA. U skupiny WFT a WFT+ byl zjištěn významný interakční efekt výchozí motivace a skupiny. Vysoká autonomní motivace na začátku předpovídala vysoké kroky za den ve skupině WFT+, ale ne ve skupině WFT. Nízká autonomní motivace na začátku předpovídala vysoké kroky za den po intervenci pro skupinu WFT.

Tato studie naznačuje, že MI samotný nebo s WFT může ovlivnit autonomní formy motivace pro PA, ale ne chování PA samotné. Samotná WFT může podkopat autonomní motivaci pro PA, ale WFT v kombinaci s MI ji může posílit. Dále, WFT samotná může pozitivně ovlivnit PA, ale pouze u lidí s nízkou autonomní motivací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80521
        • Human Performance Clinical Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení: 1) Ženy nebo muži ve věku 18 let nebo starší. 2) v současné době nevykonává 150 minut středně silné až intenzivní PA týdně, 3) vlastní chytrý telefon se systémem Android nebo iPhone, 4) je ochoten stáhnout si mobilní aplikaci pro použití na chytrém zařízení, 5) je ochoten nosit po dobu studie malý fitness tracker, který se nosí na zápěstí, a 6) je ochoten zúčastnit se 6 dvoutýdenních lekcí MI po dobu 12 týdnů.

-

Kritéria vyloučení:

1) anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris, bypassu koronární tepny, městnavého srdečního selhání nebo cukrovky, 2) omezující stavy, jako je souběžná léčba rakoviny, onemocnění periferních tepen, ortopedické poranění nebo artritida omezující bolest, 3) snaha zúčastnit se jiné strukturované PA programy během trvání studie, 4) těhotná při zahájení studie nebo plánuje otěhotnět během studie a 5) abúzus alkoholu nebo jiných látek během předchozích 12 měsíců.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovor
Behaviorální: Motivační pohovor
Jednotlivci budou naplánováni na šest osobních relací MI na bázi SDT a budou se jich účastnit každé dva týdny. Tyto sezení se budou konat v HPCRL na CSU. Semináře MI povede doktorand, který prošel školením praktika MI. Účastníci obdrží deník a budou požádáni, aby zapsali svou PA s cílem absolvovat alespoň 150 minut PA týdně. Stanoví si jednou za dva týdny cíle PA, o kterých se bude diskutovat na zasedáních MI. Tito účastníci také získají všeobecné pokyny k fyzické aktivitě a informace o strategiích, jak dosáhnout doporučeného množství aktivity za týden během úvodního základního hodnotícího setkání.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Behaviorální: Vzdělání
Tito účastníci obdrží během úvodní schůzky základního hodnocení obecné pokyny pro fyzickou aktivitu a informace o strategiích k dosažení doporučeného množství aktivity za týden. Tito účastníci nebudou provádět žádné další aktivity související se studiem. Na závěr studie bude těmto účastníkům nabídnuta možnost zúčastnit se jednoho zasedání MI.
Experimentální: Nositelný fitness tracker
Behaviorální: Nositelné fitness trackery
Jedinci přiřazení k tomuto experimentálnímu stavu dostanou WFT na zápěstí a budou instruováni, aby jej nosili po dobu trvání studie. Do svých chytrých telefonů si také stáhnou odpovídající mobilní aplikaci. Člen našeho týmu je zaškolí, jak používat WFT a mobilní aplikaci. Zamýšlený WFT sleduje denní kroky, ujeté míle, spotřebované kcal a denní dobu aktivity. Toto zařízení poskytuje tato data nositeli prostřednictvím malé obrazovky. Účastníci budou instruováni, aby se snažili dokončit alespoň 150 minut PA týdně. Výzkumníci budou mít možnost sledovat denní PA účastníků prostřednictvím WFT a souvisejícího API. Tyto osoby budou požádány, aby si jednou za dva týdny stanovily cíle PA. Tito účastníci také získají všeobecné pokyny k fyzické aktivitě a informace o strategiích, jak dosáhnout doporučeného množství aktivity za týden během úvodního základního hodnotícího setkání.
Experimentální: Nositelný Fitness Tracker+
Behaviorální: Nositelný Fitness Tracker+
Tito jedinci dostanou WFT nošený na zápěstí, budou instruováni, aby jej nosili po dobu trvání studie A byli naplánováni na šest sezení MI na bázi SDT. Tito účastníci budou také vyškoleni členem našeho týmu, jak používat WFT a související aplikaci. Budou instruováni, aby se snažili dokončit 150 minut PA týdně. Tito účastníci budou požádáni, aby si jednou za dva týdny stanovili cíle PA, o kterých se bude diskutovat na zasedáních MI. Výzkumníci budou mít možnost sledovat denní PA účastníků prostřednictvím WFT a souvisejícího API. Tito účastníci také získají všeobecné pokyny k fyzické aktivitě a informace o strategiích, jak dosáhnout doporučeného množství aktivity za týden během úvodního základního hodnotícího setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motivace od výchozího stavu po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech.
Změny v motivaci k fyzické aktivitě popsané v teorii sebeurčení byly hodnoceny pomocí Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) a Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNS). BREQ-3 používá čtyři položky průzkumu pro každý motivační podtyp (Amotivace, Externí, Introjektovaná, Identifikovaná a Integrovaná regulace a Vnitřní motivace). BPNS používá tři ze čtyř položek na psychologickou potřebu (autonomie, kompetence a vztah). Hrubá skóre na podtyp nebo potřebu jsou zprůměrována pro jeden podtyp a skóre potřeby na účastníka. Stupnice se pohybuje od 0 (neplatí pro mě) do 4 (platí pro mě velmi). Skóre podtypu nebo potřeby blíže k ) tedy označuje nízké úrovně tohoto podtypu, zatímco skóre blíže 4 značí vyšší úrovně tohoto podtypu nebo potřeby.
Výchozí stav a ve 12 týdnech.
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity od výchozího stavu po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) byla hodnocena pomocí pěti dnů (4 pracovní dny a 1 víkendový den) aktigrafie (ActiGraph).
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna v krocích za den od výchozího stavu po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Kroky za den byly hodnoceny pomocí pěti dnů (4 pracovní dny a 1 víkendový den) aktigrafie (ActiGraph).
Výchozí stav a ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-9439H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit