Tutkimus, jossa testataan aikuisten fyysistä aktiivisuutta parantavien erilaisten toimenpiteiden tehokkuutta.
Motivoivan haastattelun ja puettavien kuntoseurantalaitteiden yhdistetty vaikutus motivaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen passiivisilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
COVID-19-pandemian ensimmäisten kuukausien aikana fyysinen aktiivisuus (PA) laski maailmanlaajuisesti. Huolimatta puettavien fitness-seurantalaitteiden (WFT) laajasta käyttöönotosta on edelleen epäselvää, miten ne vaikuttavat PA-sitoutumiseen tai PA-motivaatioon. Aiempien tutkimusten pohjalta oletimme, että WFT:n yhdistäminen tunnettuun vaikuttavaan interventioon, motivoivaan haastatteluun (MI) vaikuttaisi positiivisesti sekä itsemääräämisteorian (SDT) motivaatioon että PA:n ennennäkemättömän maailmanlaajuisen hätätilanteen aikana.
Neljän ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin 40 passiivisen aikuisen kesken 12 viikon ajan COVID-19-pandemian aikana. Yksi ryhmä (WFT, n = 10) sai puettavan kuntomittarin, toinen (MI, n = 10) sai MI-istuntoja joka toinen viikko, kolmas (WFT+, n = 10) sai molemmat ja neljäs (koulutus, n) =10) sai PA-peruskoulutuksen. Motivaatio- ja PA-tulosmittauksia mitattiin verkkokyselyllä ennen ja jälkeen 12 viikon ajanjakson.
Sekä WFT+- että MI-ryhmässä havaittiin parannuksia autonomisissa motivaatiomuodoissa ja vähentyneitä kontrolloiduissa muodoissa. WFT-ryhmässä ei havaittu muutoksia. Intervention jälkeen ei havaittu ryhmien välisiä eroja. PA:lle ei havaittu ryhmän sisäisiä muutoksia, eikä ryhmien välisiä eroja intervention jälkeen. Kaikissa olosuhteissa alhaisimmat lähtötason PA-tasot ennustivat suurempia PA-parannuksia. Perusmotivaation ja ryhmän merkittävä vuorovaikutus paljastettiin WFT- ja WFT+-ryhmissä. Korkea autonominen motivaatio lähtötilanteessa ennusti korkeita askeleita päivässä WFT+-ryhmässä, mutta ei WFT-ryhmässä. Alhainen autonominen motivaatio lähtötilanteessa ennusti suuria askeleita päivässä intervention jälkeen WFT-ryhmälle.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että MI yksin tai WFT:n kanssa voi vaikuttaa PA:n autonomisiin motivaatiomuotoihin, mutta ei itse PA-käyttäytymiseen. Yksin WFT voi heikentää PA:n autonomista motivaatiota, mutta WFT yhdistettynä MI: hen voi vahvistaa sitä. Lisäksi WFT yksin voi vaikuttaa positiivisesti PA:iin, mutta vain ihmisillä, joilla on alhainen autonominen motivaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80521
- Human Performance Clinical Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit: 1) Naiset tai miehet, vähintään 18-vuotiaat. 2) ei tällä hetkellä harrasta 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta PA-työtä viikossa, 3) omistaa Android- tai iPhone-älypuhelimen, 4) on valmis lataamaan mobiilisovelluksen käytettäväksi älypuhelimessa, 5) on valmis käyttää pientä, ranteessa käytettävää kuntomittaria tutkimuksen ajan, ja 6) on valmis osallistumaan kuuteen kahdesti viikossa MI-istuntoon 12 viikon aikana.
-
Poissulkemiskriteerit:
1) sinulla on ollut sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai diabetesta, 2) rajoittavia tiloja, kuten samanaikainen syövän hoito, ääreisvaltimotauti, ortopedinen vamma tai kipua rajoittava niveltulehdus, 3) halu osallistua muut strukturoidut PA-ohjelmat tutkimuksen aikana, 4) raskaana tutkimuksen alussa tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana ja 5) alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö edellisen 12 kuukauden aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Henkilöt suunnitellaan ja osallistuvat kuuteen kahdesti viikossa henkilökohtaiseen SDT-pohjaiseen MI-istuntoon.
Nämä istunnot pidetään HPCRL:ssä CSU:ssa.
MI-istunnot johtaa tohtoriopiskelija, jonka on kouluttanut MI-ammattilainen.
Osallistujille toimitetaan lokikirja ja heitä pyydetään kirjaamaan PA:n, jonka tavoitteena on suorittaa vähintään 150 minuuttia PA-työtä viikossa.
He asettavat joka toinen viikko PA-tavoitteet, joista keskustellaan MI-istunnoissa.
Nämä osallistujat saavat myös yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen liikuntamäärä ensimmäisen perustason arviointikokouksen aikana.
|
|
Active Comparator: Koulutus
|
Nämä osallistujat saavat yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen aktiivisuusmäärä alkuperäisen perusarviointikokouksen aikana.
Nämä osallistujat eivät tee mitään muuta tutkimukseen liittyvää toimintaa.
Tutkimuksen päätteeksi näille osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua yhteen MI-istuntoon.
|
|
Kokeellinen: Käytettävä Fitness Tracker
|
Henkilöille, jotka on määrätty tähän kokeelliseen tilaan, annetaan ranteessa pidettävä WFT ja heitä neuvotaan käyttämään sitä koko tutkimuksen ajan.
He myös lataavat vastaavan mobiilisovelluksen älypuhelimiinsa.
Ryhmämme jäsen kouluttaa heidät WFT- ja mobiilisovelluksen käyttöön.
Suunniteltu WFT seuraa päivittäisiä askeleita, kuljettuja maileja, kulutettuja kcal-määriä ja päivittäistä aktiivisuusaikaa.
Tämä laite toimittaa nämä tiedot käyttäjälle pienen näytön kautta.
Osallistujia ohjeistetaan pyrkimään suorittamaan vähintään 150 minuuttia PA-työtä viikossa.
Tutkijat voivat seurata osallistujien päivittäistä PA:ta WFT:n ja siihen liittyvän API:n kautta.
Näitä henkilöitä pyydetään asettamaan kahden viikon välein PA-tavoitteet.
Nämä osallistujat saavat myös yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen liikuntamäärä ensimmäisen perustason arviointikokouksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Puettava Fitness Tracker+
|
Näille henkilöille annetaan ranteessa pidettävä WFT, heitä neuvotaan käyttämään sitä tutkimuksen ajan JA heille sovitaan kuusi SDT-pohjaista MI-istuntoa.
Ryhmämme jäsen kouluttaa nämä osallistujat myös WFT:n ja siihen liittyvien sovellusten käyttöön.
Heitä neuvotaan pyrkimään suorittamaan 150 minuuttia PA-työtä viikossa.
Näitä osallistujia pyydetään asettamaan joka toinen viikko PA-tavoitteet, joista keskustellaan MI-istunnoissa.
Tutkijat voivat seurata osallistujien päivittäistä PA:ta WFT:n ja siihen liittyvän API:n kautta.
Nämä osallistujat saavat myös yleisiä fyysisen aktiivisuuden suuntaviivoja koskevaa koulutusta ja tietoa strategioista, joilla saavutetaan suositeltu viikoittainen liikuntamäärä ensimmäisen perustason arviointikokouksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiomuutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla.
|
Itsemääräämisteorian kuvaamia muutoksia fyysisen aktiivisuuden motivaatiossa arvioitiin käyttämällä Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, v3 (BREQ-3) ja Basic Psychological Needs in Exercise Scalea (BPNS).
BREQ-3 käyttää neljää tutkimuskohdetta motivaation alatyyppiä kohti (motivaatio, ulkoinen, sisäinen, tunnistettu ja integroitu säätely ja sisäinen motivaatio).
BPNS käyttää kolmea neljästä pisteestä per psykologinen tarve (autonomia, pätevyys ja suhteet). Raakapisteet alatyyppiä tai tarvetta kohti lasketaan keskiarvoina yhdelle alatyypille ja tarvepisteet osallistujaa kohti.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei koske minua) 4:ään (koskee minua hyvin paljon).
Siksi alatyyppi tai tarvepisteet lähempänä ) osoittavat kyseisen alatyypin alhaisia tasoja, kun taas pisteet lähempänä 4 osoittavat kyseisen alatyypin tai tarpeen korkeampia tasoja.
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) arvioitiin käyttämällä viiden päivän (4 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) aktigrafiaa (ActiGraph).
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos askelina päivässä lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Askeleita päivässä arvioitiin käyttämällä viiden päivän (4 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) aktigrafiaa (ActiGraph).
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-9439H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .