教育、移民和 HPV 疫苗接种：信息随机试验
Utbildningsnivå, Invandringsstatus Och Viljan Att Vaccinera Mot HPV Som Funktion av Informationsformulering: En Randomiserad Studie
研究概览
详细说明
在欧洲，非欧洲移民的疫苗接种率低于当地人，性病患病率较高，公共资助治疗的使用率较低。 因此，移民（尤其是女性）面临更严重的可预防健康问题。 定性研究表明，移民的较低接受度可能是由于基于文化的担忧，这些担忧随后被反 vax 信息利用和瞄准。 这些都是对生育能力的不利影响，就 HPV 疫苗而言，这种疫苗是在非常年轻的时候接种以防止性传播感染，对与激励婚前性行为有关的声誉问题产生不利影响。 现有文献还调查了父母教育作为对疫苗不信任的替代解释，发现混合证据表明教育水平与儿童接种疫苗的意愿之间存在非线性关系。 特别是，定性研究强调，有针对性的错误信息针对受教育程度低的父母提供情绪化的内容，而针对受教育程度高的父母提供伪科学内容。
在这项研究中，随机抽取了 7500 名将于 2021 年秋季在瑞典国家疫苗接种计划中接种 HPV 疫苗的儿童（女孩和男孩）的母亲。 母亲根据移民身份进行分层，并通过瑞典人口登记从整个相关人口中抽样。 分为 5 个阶层：(i) 母亲出生在伊朗、伊拉克、阿富汗、索马里、厄立特里亚（不考虑教育程度）（N=2500）； (ii) 出生在瑞典且最多上过 3 年高中的母亲（N=1600）； (iii) 出生在瑞典并上过 3 年以上高中但没有上过任何大学的母亲（N=1400）； (iv) 出生在瑞典且最多获得本科教育的母亲（N=1000）； (v) 在瑞典出生并获得本科学位后接受研究生教育的母亲（N=1000）。 根据实施者（瑞典统计局，SCB）的参与率估计，选择样本量时期望每层有 500 名实际参与者。
在每一层中，研究人员随机分配了 3 种类型的 HPV 疫苗信息表：情感框架 (T1)、科学和统计框架 (T2) 和无信息安慰剂 (C)。 沿着信息表，所有母亲都会收到第一份调查，内容涵盖她们对疫苗的看法（此后为简单起见定义为“基线调查”，尽管在治疗期间进行了疫苗调查），这在治疗组之间没有差异。 信息表和基线调查邀请函于 2021 年 6 月以平邮方式寄至母亲地址，调查可采用纸质和在线两种方式编制。 在 7 月和 8 月，尚未完成基线调查的妈妈们将收到 3 条提醒：每条提醒都包含信息表，根据具体提醒，可以打印或访问在线调查时以数字格式访问。 在 9 月到 10 月期间，所有母亲都必须决定是否授权为她们的孩子接种 HPV 疫苗，该疫苗直接在学校免费接种。 11 月，对基线调查做出回应的母亲会收到参加终线调查的邀请。 所有信息表和调查均提供瑞典语、英语、阿拉伯语和波斯语版本。 在基线调查中获得知情同意。 对于选择参与的母亲，调查人员将从人口登记中获得有关母亲本人、另一方父母和应接种疫苗的孩子的背景变量。 这些包括有关父母的教育、收入、财富和职业、婚姻状况、子女总数、因接种 HPV 疫苗而导致的儿童性别的具体信息，以及她/他是否接种了国家计划时间表中的先前疫苗（3 至 4 岁）在我们干预前几年），孩子在兄弟姐妹中的顺序。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholm
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Solna、Stockholm、瑞典、17165
- Karolinska Institutet, Medicinsk epidemiologi och biostatistik
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：- 居住在瑞典斯德哥尔摩县
- 在瑞典斯德哥尔摩县的一所学校上五年级的孩子
- 母亲出生于以下国家之一：瑞典、厄立特里亚、索马里、叙利亚、阿富汗、伊朗、伊拉克
- 性别：女性（在母亲中抽样，尽管我们也观察到她们伴侣的信息，即使是男性）。 对孩子无性别要求
排除标准：
- 母亲在瑞典境外和以下国家/地区之一出生：厄立特里亚、索马里、叙利亚、阿富汗、伊朗、伊拉克
- 母亲已经为另一个孩子取样（即 不包括同一母亲所生的孩子）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移民母亲阶层
接收者是出生在厄立特里亚、索马里、叙利亚、阿富汗、伊朗或伊拉克的移民母亲。
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关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以非科学、非统计术语构建，并充满情感：瑞典癌症幸存者的证词描述了宫颈癌的后果。
关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以科学术语构建，并报告了发病率和死亡率统计数据。
这些信息不是情绪化的，而是无菌的。
A4 信息表包含即将进行的 HPV 疫苗接种提醒，以及有关瑞典国家疫苗接种计划的历史和特点的信息。
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实验性的：教育 1 层
接收人是在瑞典出生的母亲，其受教育程度不超过 3 年高中。
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关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以非科学、非统计术语构建，并充满情感：瑞典癌症幸存者的证词描述了宫颈癌的后果。
关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以科学术语构建，并报告了发病率和死亡率统计数据。
这些信息不是情绪化的，而是无菌的。
A4 信息表包含即将进行的 HPV 疫苗接种提醒，以及有关瑞典国家疫苗接种计划的历史和特点的信息。
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实验性的：Educ 2 阶层
接收人是一位在瑞典出生的母亲，其教育程度至少为 3 年高中但不超过高中文凭。
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关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以非科学、非统计术语构建，并充满情感：瑞典癌症幸存者的证词描述了宫颈癌的后果。
关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以科学术语构建，并报告了发病率和死亡率统计数据。
这些信息不是情绪化的，而是无菌的。
A4 信息表包含即将进行的 HPV 疫苗接种提醒，以及有关瑞典国家疫苗接种计划的历史和特点的信息。
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实验性的：Educ 3 阶层
接收人是在瑞典出生的母亲，其学历至少是大学（本科）但不超过本科学历
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关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以非科学、非统计术语构建，并充满情感：瑞典癌症幸存者的证词描述了宫颈癌的后果。
关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以科学术语构建，并报告了发病率和死亡率统计数据。
这些信息不是情绪化的，而是无菌的。
A4 信息表包含即将进行的 HPV 疫苗接种提醒，以及有关瑞典国家疫苗接种计划的历史和特点的信息。
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实验性的：教育4层
接收者是在瑞典出生的母亲，其教育程度为本科学位加上至少一些研究生教育
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关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以非科学、非统计术语构建，并充满情感：瑞典癌症幸存者的证词描述了宫颈癌的后果。
关于 HPV 疫苗的 A4 信息表，其中包含即将进行的 HPV 疫苗接种的提醒，以及以下信息：(i) 它在预防影响女性和男性的多种癌症疾病方面的安全性和有效性； (ii) 什么是 HPV 以及如何传染； (iii) 宫颈癌对妇女的后果，包括侵入性医疗和暂时或永久丧失生育能力。
这些信息以科学术语构建，并报告了发病率和死亡率统计数据。
这些信息不是情绪化的，而是无菌的。
A4 信息表包含即将进行的 HPV 疫苗接种提醒，以及有关瑞典国家疫苗接种计划的历史和特点的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为儿童接种 HPV 疫苗的实际决定
大体时间：从治疗开始：8 到 18 周，取决于单个受试者何时阅读了行为干预的信息
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调查人员将评估在每个阶层内决定跨治疗组接种疫苗的父母的频率是否存在显着差异
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从治疗开始：8 到 18 周，取决于单个受试者何时阅读了行为干预的信息
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（短期）关于 HPV 疫苗错误风险的后验信念
大体时间：与第一次调查中的治疗同一天：治疗后约 1 小时
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调查人员将在阅读与其治疗组相对应的信息表后，检查在各个治疗组中，在阶层内，父母是否对有关 HPV 风险的虚假陈述表现出不同程度的同意
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与第一次调查中的治疗同一天：治疗后约 1 小时
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（长期）关于 HPV 疫苗错误风险的后验信念
大体时间：在终线调查中评估：从治疗开始，8 到 18 周，具体取决于单个受试者何时阅读了行为干预的信息
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在他们已经决定是否给孩子接种疫苗并且已经接种疫苗后，调查人员将检查在各个治疗组中，在阶层内，父母是否对有关 HPV 风险的虚假陈述表现出不同程度的同意
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在终线调查中评估：从治疗开始，8 到 18 周，具体取决于单个受试者何时阅读了行为干预的信息
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为机制分析（测量：调查问卷，李克特协议规模与假设信念的陈述）
大体时间：这些信念是在治疗后和选择疫苗接种后，在最终调查中（从治疗开始，8 到 18 周，取决于单个受试者何时从行为干预中阅读信息）得出的
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调查人员将在不同阶层和不同的治疗组中评估个体治疗是否影响了对 HPV 疫苗益处和风险的普遍看法，这种看法在特定的父母群体中更常见，并被认为会导致疫苗犹豫。
这些信念直接由信息干预解决。
他们关注 HPV 疫苗相对于生育能力、癌症和其他疾病的发病率以及性行为的感知益处/风险，例如 HPV 疫苗是否会刺激青少年的性活动，或者它是否会改变青少年患癌症的可能性未来。
在第二种情况下，疫苗实际上降低了这种可能性，但反 vax 信息会提出相反的假设：我们测试跨治疗组是否在与这些信念的陈述的一致程度上存在显着差异。
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这些信念是在治疗后和选择疫苗接种后，在最终调查中（从治疗开始，8 到 18 周，取决于单个受试者何时从行为干预中阅读信息）得出的
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异质性分析（ANCOVA 回归，包括基线协变量与治疗二元指标的相互作用）
大体时间：所有指标均在基线时观察（研究人员在治疗当天观察：这些协变量要么在治疗前以管理数据的形式记录，要么在治疗当天通过调查问题得出）
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研究人员将评估治疗效果是否与以下变量有显着相互作用，除非另有说明，否则这些变量是根据行政数据从人口登记中提取的：-教育领域（医学与非医学以及定量与非定量）-存在父母[来自基线调查]和其他父母是卫生工作者的紧密网络中的医生的比例 -他们实际阅读的信息表的自我声明百分比[来自基线调查] -疫苗信息的首选来源[来自基线调查] - 家庭和母亲的财富 - 以前对 HPV 和 HPV 疫苗的了解 [来自基线调查] - 母亲的婚姻状况 - 孩子是长子 - 孩子是女性
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所有指标均在基线时观察（研究人员在治疗当天观察：这些协变量要么在治疗前以管理数据的形式记录，要么在治疗当天通过调查问题得出）
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主观与客观疫苗接种措施（二元指标）
大体时间：在终点观察所有指标（即治疗后 8 至 18 周，具体取决于单个受试者何时阅读了行为干预中的信息）
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调查人员将在每个层级内测试自我报告的疫苗接种意向 [治疗后基线调查] 和疫苗接种的客观测量值 [来自疫苗接种登记册] 是否存在统计学差异。
虽然客观疫苗接种指标根据定义是一个二元变量，但主观指标最初是由受试者在李克特量表上报告的，然后由研究人员将其简化为二元指标以进行即时比较。
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在终点观察所有指标（即治疗后 8 至 18 周，具体取决于单个受试者何时阅读了行为干预中的信息）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lisen A. Dahlström, Ph.D.、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HPVRCT01225
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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