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急性呼吸衰竭患者的 PEEP

2025年4月16日 更新者:Jesus Villar

PEEP 在肺损伤引起的急性呼吸衰竭患者中的​​应用:临床实践评估

呼气末正压 (PEEP) 已成为需要通气支持的危重患者护理的重要组成部分。 1975 年,几位研究人员发表了 PEEP 对 15 名机械通气支持的急性呼吸衰竭 (ARF) 患者的影响。 FiO2 范围为 21% 至 75%,潮气量范围为 13 至 15 mL/kg。 PEEP 以 3 cmH2O 为步长增加,直至心输出量下降。 目的是确定“最佳”PEEP 水平。 “最佳”PEEP 同时与呼吸系统的最佳静态顺应性、最大的氧气输送和最低的死腔分数相关。 该研究为全球 ARF 患者使用 PEEP 奠定了基础。 尽管目前 ARF 患者的通气潮气量要低得多,但该研究从未得到验证。 目前尚不清楚他们的研究结果是否有效、可推广和可重复。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

随着 PEEP 的应用,机械通气患者的基线呼气末压力升高至大气压以上。 PEEP 通常用于改善氧合,除非功能残气量同时增加,这通常不会被观察到,这可能是通过防止气道关闭和恢复先前不通气的肺泡来实现的。

关于如何为 ARF 患者选择最佳 PEEP 水平的关键著作发表近 50 年后,我们对需要机械通气 (MV) 患者的肺生理学和肺力学的了解有所提高。 迄今为止,大多数接受 MV 的 ARF 患者均采用增量 PEEP 水平进行治疗。

本研究的研究人员团队假设,评估应用增加 PEEP 水平的常规临床实践是否追求最佳氧合和最佳依从性是适当的,或者相反,这是研究人员早在 1975 年的随机发现。 对于目前在床边对该方法的评估(逐渐增加 PEEP 以确定 PEEP 的最佳水平),研究人员无法准确重现该方法,因为当前对严重 ARF 患者进行通气的建议包括:(i) 使用潮气量预测体重在 4-8 ml/kg 之间,(ii) 使用肺动脉导管监测心输出量不是危重患者的常规临床实践,并且 (iii) 测量死腔分数不是患者常规管理的一部分伴有急性呼吸衰竭。

本研究的研究人员将对 15 名 ARF 机械通气患者进行评估,以确定每位患者在确定最佳 PEEP 期间的最高肺顺应性是否与最佳氧合和通气水平一致。 作为医院术后重症监护室常见做法的一部分,每位患者的 PEEP 水平将因人而异。 将分析 15 名因 ARF 需要 MV >24 小时的患者的数据,以确定最佳 PEEP 水平。 仅分析 ARF 病因为肺部原因(肺不张、肺挫伤、胃内容物误吸和肺部感染)的患者的数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Barcelona、西班牙
        • 尚未招聘
        • Hospital Clinic
        • 接触:
      • Madrid、西班牙
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario La Princesa
        • 接触:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35019
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Lucia Valencia, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有低氧性呼吸衰竭的机械通气患者(PaO2/FiO2 <300,FiO2 等于或大于 0.3)

描述

纳入标准:

  • 需要 MV >24 小时的插管患者
  • 年龄>18岁
  • 急性低氧性呼吸衰竭,定义为 PaO2/FiO2 <300,FiO2 ≥0.3 且 PEEP ≥5 cmH2O。
  • ARF 由肺部损伤引起。

排除标准:

  • 非肺部来源的 ARF。
  • 高 PEEP 的禁忌症(严重头部外伤或严重胸部外伤)。
  • 不能维持仰卧位的患者。
  • 未纠正的低血容量
  • 血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸系统的静态顺应性
大体时间:入学时
潮气量与呼吸系统压力梯度之比
入学时
氧气运输
大体时间:入学时
心输出量乘以动脉血中的氧含量
入学时
死腔分数
大体时间:入学时
死腔与潮气量之比
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Jesús Villar, MD、Hospital Universitario Dr. Negrin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月10日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月31日

首次发布 (实际的)

2021年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据收集将与所有研究人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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