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PEEP bei Patienten mit akutem Atemversagen

16. Februar 2024 aktualisiert von: Jesus Villar

Anwendung von PEEP bei Patienten mit akutem Atemversagen aufgrund einer Lungenverletzung: Bewertung der klinischen Praxis

Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) ist zu einem wesentlichen Bestandteil der Versorgung kritisch kranker Patienten geworden, die Beatmungsunterstützung benötigen. Im Jahr 1975 veröffentlichten mehrere Forscher die Auswirkungen von PEEP bei 15 mechanisch beatmeten Patienten mit akutem Atemversagen (ARF), unterstützt durch mechanische Beatmung. Der FiO2-Wert lag zwischen 21 % und 75 % und das Atemzugvolumen zwischen 13 und 15 ml/kg. Der PEEP wurde in Schritten von 3 cmH2O erhöht, bis die Herzleistung abfiel. Ziel war es, den „optimalen“ PEEP-Wert zu ermitteln. „Bester“ PEEP war gleichzeitig mit der besten statischen Compliance des Atmungssystems, dem größten Sauerstofftransport und dem niedrigsten Totraumanteil verbunden. Diese Studie legte die Grundlage für den Einsatz von PEEP bei Patienten mit ARF weltweit. Obwohl Patienten mit ARF derzeit mit viel geringeren Atemzugvolumina beatmet werden, wurde diese Studie nie validiert. Es ist nicht bekannt, ob ihre Ergebnisse derzeit gültig, verallgemeinerbar und reproduzierbar sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Anwendung von PEEP wird der endexspiratorische Ausgangsdruck bei beatmeten Patienten über den atmosphärischen Druck erhöht. PEEP wird im Allgemeinen zur Verbesserung der Sauerstoffversorgung angewendet, was normalerweise nicht beobachtet wird, es sei denn, es kommt zu einer gleichzeitigen Erhöhung der funktionellen Restkapazität, wahrscheinlich durch die Verhinderung eines Atemwegsverschlusses und die Rekrutierung zuvor unbelüfteter Alveolen.

Fast 50 Jahre nach der Veröffentlichung einer zentralen Arbeit zur Auswahl des optimalen PEEP-Niveaus bei Patienten mit ARF haben sich unsere Kenntnisse über Lungenphysiologie und Lungenmechanik bei Patienten, die eine mechanische Beatmung (MV) benötigen, verbessert. Bisher werden die meisten ARF-Patienten unter Beatmung mit steigenden PEEP-Werten behandelt.

Das Forscherteam dieser Studie hat postuliert, dass es angemessen ist, zu beurteilen, ob die routinemäßige klinische Praxis der Anwendung steigender PEEP-Spiegel die beste Sauerstoffversorgung und die beste Compliance anstrebt, oder ob es sich im Gegenteil um ein zufälliges Ergebnis der Forscher im Jahr 1975 handelte. Für die aktuelle Bewertung dieses Ansatzes am Krankenbett (allmählicher Anstieg des PEEP zur Ermittlung des optimalen PEEP-Spiegels) können die Forscher diesen Ansatz nicht genau reproduzieren, da aktuelle Empfehlungen für die Beatmung von Patienten mit schwerem ARF Folgendes umfassen: (i) die Verwendung von Atemzugvolumina zwischen 4 und 8 ml/kg erwartetes Körpergewicht, (ii) die Überwachung des Herzzeitvolumens mit einem Pulmonalarterienkatheter ist bei kritisch kranken Patienten keine routinemäßige klinische Praxis und (iii) die Messung des Totraumanteils ist nicht Teil der routinemäßigen Behandlung von Patienten mit akutem Atemversagen.

Die Forscher dieser Studie werden bei 15 beatmeten Patienten mit ARF beurteilen, ob die höchste Lungencompliance während der Identifizierung des optimalen PEEP bei jedem Patienten mit dem Grad der besten Sauerstoffversorgung und Beatmung übereinstimmt. Die PEEP-Werte werden bei jedem Patienten individuell angepasst, wie es in der postoperativen Intensivstation des Krankenhauses üblich ist. Daten von 15 Patienten, die aufgrund von ARF länger als 24 Stunden Beatmung benötigen, werden analysiert, um den optimalen PEEP-Wert zu ermitteln. Es werden nur Daten von Patienten analysiert, bei denen die Ursache der ARF pulmonalen Ursprungs ist (Atelektase, Lungenkontusion, Aspiration von Mageninhalt und Lungeninfektion).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clínic
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Lucia Valencia, MD
        • Unterermittler:
          • Pedro Rodriguez-Suarez, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beatmete Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz (PaO2/FiO2 <300 bei FiO2 gleich oder größer als 0,3)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intubierte Patienten, die länger als 24 Stunden eine Beatmung benötigen
  • Alter >18 Jahre
  • Akutes hypoxämisches Atemversagen, definiert als PaO2/FiO2 <300 mit einem FiO2 ≥0,3 und einem PEEP≥5 cmH2O.
  • ARF verursacht durch Lungeninsuffizienz.

Ausschlusskriterien:

  • ARF nicht pulmonalen Ursprungs.
  • Kontraindikationen durch hohen PEEP (schweres Kopftrauma oder schweres Brusttrauma).
  • Patienten, die die Rückenlage nicht beibehalten können.
  • Unkorrigierte Hypovolämie
  • Hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
statische Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: bei der Studieneinschreibung
Verhältnis des Atemzugvolumens zum Druckgradienten des Atmungssystems
bei der Studieneinschreibung
Sauerstofftransport
Zeitfenster: bei der Studieneinschreibung
Das Herzzeitvolumen multipliziert sich mit dem Sauerstoffgehalt im arteriellen Blut
bei der Studieneinschreibung
Totraumanteil
Zeitfenster: bei der Studieneinschreibung
Verhältnis von Totraum zu Tidalvolumen
bei der Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenerfassung wird allen Studienforschern zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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