Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEEP hos patienter med akut andningssvikt

16 april 2025 uppdaterad av: Jesus Villar

Tillämpning av PEEP hos patienter med akut andningssvikt orsakad av lungskada: bedömning av klinisk praxis

Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) har blivit en viktig komponent i vården av kritiskt sjuka patienter som behöver ventilationsstöd. År 1975 publicerade flera utredare effekterna av PEEP hos 15 mekaniskt ventilerade patienter med akut andningssvikt (ARF) understödd av mekanisk ventilation. FiO2 varierade mellan 21 % till 75 % och tidalvolymen mellan 13 till 15 ml/kg. PEEP ökades i steg om 3 cmH2O tills hjärtminutvolymen sjönk. Syftet var att identifiera den "optimala" PEEP-nivån. "Bästa" PEEP associerades samtidigt med den bästa statiska följsamheten i andningssystemet, den största syretransporten och den lägsta andelen döda utrymmen. Den studien etablerade grunden för användningen av PEEP hos patienter med ARF över hela världen. Även om patienter med ARF för närvarande ventileras med mycket lägre tidalvolymer, har den studien aldrig validerats. Det är okänt om deras resultat för närvarande är giltiga, generaliserbara och reproducerbara.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med applicering av PEEP höjs baslinjens slutexpiratoriska tryck hos mekaniskt ventilerade patienter över atmosfärstrycket. PEEP appliceras generellt för att förbättra syresättningen, vilket vanligtvis inte observeras om det inte sker en åtföljande ökning av den funktionella restkapaciteten, troligen genom att förhindra stängning av luftvägarna och rekrytera tidigare oventilerade alveoler.

Nästan 50 år efter publiceringen av ett centralt arbete om hur man väljer den optimala nivån av PEEP hos patienter med ARF, har vår kunskap om lungfysiologi och lungmekanik hos patienter som behöver mekanisk ventilation (MV) förbättrats. Hittills hanteras de flesta ARF-patienter på MV med inkrementella PEEP-nivåer.

Teamet av utredare i denna studie har postulerat att det är lämpligt att bedöma om den rutinmässiga kliniska praxisen att applicera ökande nivåer av PEEP strävar efter den bästa syresättningen och den bästa följsamheten, eller tvärtom, det var ett slumpmässigt fynd av utredarna redan 1975. För den nuvarande bedömningen av detta tillvägagångssätt vid sängkanten (gradvis ökning av PEEP för att identifiera den optimala nivån av PEEP), kan utredarna inte återskapa exakt det tillvägagångssättet eftersom nuvarande rekommendationer för att ventilera patienter med svår ARF inkluderar: (i) användning av tidalvolymer mellan 4-8 ml/kg beräknad kroppsvikt, (ii) övervakning av hjärtminutvolymen med en lungartärkateter är inte en rutinmässig klinisk praxis hos kritiskt sjuka patienter, och (iii) mätning av dödutrymmesfraktion är inte en del av den rutinmässiga behandlingen av patienter med akut andningssvikt.

Utredarna i denna studie kommer att bedöma hos 15 mekaniskt ventilerade patienter med ARF om den högsta lungkompliance under identifieringen av optimal PEEP hos varje patient sammanfaller med nivån av bästa syresättning och ventilation. PEEP-nivåerna kommer att individualiseras hos varje patient, som en del av vanlig praxis på sjukhusets postkirurgiska kritiska vårdenhet. Data från 15 patienter som kräver MV i >24 timmar på grund av ARF kommer att analyseras för att identifiera den optimala PEEP-nivån. Endast data från patienter där orsaken till ARF är av pulmonellt ursprung (atelektas, lungkontusion, aspiration av maginnehåll och lunginfektion) kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Lucia Valencia, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter med hypoxemisk andningssvikt (PaO2/FiO2 <300 på FiO2 lika med eller större än 0,3)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intuberade patienter som kräver MV i >24 timmar
  • Ålder >18 år
  • Akut hypoxemisk andningssvikt, definierad som en PaO2/FiO2 <300 med en FiO2 ≥0,3 och PEEP≥5 cmH2O.
  • ARF orsakad av lungförolämpningar.

Exklusions kriterier:

  • ARF från icke-pulmonellt ursprung.
  • Kontraindikationer från hög PEEP (svårt huvudtrauma eller allvarligt brösttrauma).
  • Patienter som inte kan bibehålla ryggläge.
  • Okorrigerad hypovolemi
  • Hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
statisk efterlevnad av andningsorganen
Tidsram: vid studieanmälan
förhållandet mellan tidalvolym och tryckgradient i andningssystemet
vid studieanmälan
syretransport
Tidsram: vid studieanmälan
Hjärtvolymen multipliceras med syrehalten i arteriellt blod
vid studieanmälan
dead space fraktion
Tidsram: vid studieanmälan
förhållandet mellan dödutrymme och tidvattenvolym
vid studieanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jesus Villar

Utredare

  • Studierektor: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

datainsamling kommer att delas med alla studieutredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera