Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEEP hos patienter med akut respirationssvigt

16. april 2025 opdateret af: Jesus Villar

Anvendelse af PEEP hos patienter med akut respirationssvigt forårsaget af lungeskade: vurdering af klinisk praksis

Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) er blevet en væsentlig komponent i behandlingen af ​​kritisk syge patienter, som har behov for ventilatorisk støtte. I 1975 offentliggjorde flere efterforskere virkningerne af PEEP hos 15 mekanisk ventilerede patienter med akut respirationssvigt (ARF) understøttet af mekanisk ventilation. FiO2 lå mellem 21 % og 75 % og tidalvolumenet mellem 13 og 15 ml/kg. PEEP blev øget i trin på 3 cmH2O, indtil hjertevolumenet faldt. Målet var at identificere det "optimale" PEEP-niveau. "Bedste" PEEP var associeret samtidig med den bedste statiske compliance af åndedrætssystemet, den største ilttransport og den laveste fraktion af dødt rum. Denne undersøgelse etablerede grundlaget for brugen af ​​PEEP hos patienter med ARF på verdensplan. Selvom patienter med ARF i øjeblikket ventileres med meget lavere tidalvolumener, er denne undersøgelse aldrig blevet valideret. Det er uvist, om deres resultater i øjeblikket er gyldige, generaliserbare og reproducerbare.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med anvendelsen af ​​PEEP er baseline-endekspiratorisk tryk hos mekanisk ventilerede patienter forhøjet over atmosfærisk tryk. PEEP anvendes generelt for at forbedre iltningen, hvilket normalt ikke observeres, medmindre der er en samtidig stigning i den funktionelle restkapacitet, sandsynligvis ved at forhindre lukning af luftveje og rekruttering af tidligere uventilerede alveoler.

Næsten 50 år efter offentliggørelsen af ​​et centralt arbejde om, hvordan man vælger det optimale niveau af PEEP hos patienter med ARF, er vores viden om lungefysiologi og lungemekanik hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation (MV), forbedret. Til dato behandles de fleste ARF-patienter på MV med inkrementelle PEEP-niveauer.

Holdet af efterforskere i denne undersøgelse har postuleret, at det er passende at vurdere, om den rutinemæssige kliniske praksis med at anvende stigende niveauer af PEEP forfølger den bedste iltning og den bedste overensstemmelse, eller tværtimod, det var et tilfældigt fund af efterforskere tilbage i 1975. For den nuværende vurdering af denne tilgang ved sengekanten (gradvis stigning af PEEP for at identificere det optimale niveau af PEEP), kan efterforskerne ikke gengive præcis denne tilgang, da de nuværende anbefalinger til ventilering af patienter med svær ARF omfatter: (i) brugen af ​​tidalvolumener mellem 4-8 ml/kg forudsagt kropsvægt, (ii) overvågning af hjertevolumen ved hjælp af et pulmonalarteriekateter er ikke en rutinemæssig klinisk praksis hos kritisk syge patienter, og (iii) måling af dødrumsfraktion er ikke en del af den rutinemæssige behandling af patienter med akut respirationssvigt.

Forskerne i denne undersøgelse vil vurdere hos 15 mekanisk ventilerede patienter med ARF, om den højeste lungecompliance under identifikation af optimal PEEP hos hver patient falder sammen med niveauet af bedste iltning og ventilation. PEEP-niveauer vil blive individualiseret hos hver patient som en del af almindelig praksis i den post-kirurgiske kritiske plejeenhed på hospitalet. Data fra 15 patienter, der kræver MV i >24 timer på grund af ARF, vil blive analyseret for at identificere det optimale PEEP-niveau. Kun data fra patienter, hvor årsagen til ARF er af pulmonal oprindelse (atelektase, lungekontusion, aspiration af maveindhold og lungeinfektion) vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Lucia Valencia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter med hypoxæmisk respirationssvigt (PaO2/FiO2 <300 på FiO2 lig med eller større end 0,3)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberede patienter, der kræver MV i >24 timer
  • Alder >18 år
  • Akut hypoxæmisk respirationssvigt, defineret som en PaO2/FiO2 <300 med en FiO2 ≥0,3 og PEEP≥5 cmH2O.
  • ARF forårsaget af lungefornærmelser.

Ekskluderingskriterier:

  • ARF fra ikke-pulmonal oprindelse.
  • Kontraindikationer fra høj PEEP (alvorligt hovedtraume eller alvorligt brysttraume).
  • Patienter, der ikke kan opretholde liggende stilling.
  • Ukorrigeret hypovolæmi
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statisk compliance af åndedrætssystemet
Tidsramme: ved studieindskrivning
forholdet mellem tidalvolumen og trykgradienten i åndedrætssystemet
ved studieindskrivning
ilttransport
Tidsramme: ved studieindskrivning
Hjertevolumen multipliceres med iltindholdet i arterielt blod
ved studieindskrivning
dødrumsbrøk
Tidsramme: ved studieindskrivning
forholdet mellem dødt rum og tidevandsvolumen
ved studieindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jesus Villar

Efterforskere

  • Studieleder: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

dataindsamling vil blive delt med alle undersøgelsens efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner