Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEEP u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jesus Villar

Zastosowanie PEEP u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną urazem płuc: ocena praktyki klinicznej

Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) stało się istotnym elementem opieki nad pacjentami w stanie krytycznym wymagającymi wspomagania wentylacji. W 1975 roku kilku badaczy opublikowało wyniki PEEP u 15 pacjentów wentylowanych mechanicznie z ostrą niewydolnością oddechową (ARF) wspomaganą wentylacją mechaniczną. FiO2 wahało się od 21% do 75%, a objętość oddechowa od 13 do 15 ml/kg. PEEP zwiększano stopniowo co 3 cmH2O, aż do spadku rzutu serca. Celem było określenie „optymalnego” poziomu PEEP. „Najlepszy” PEEP wiązał się jednocześnie z najlepszą podatnością statyczną układu oddechowego, największym transportem tlenu i najniższą frakcją przestrzeni martwej. Badanie to stworzyło podstawę do stosowania PEEP u pacjentów z ARF na całym świecie. Chociaż obecnie pacjentów z ARF wentyluje się znacznie mniejszymi objętościami oddechowymi, badanie to nigdy nie zostało potwierdzone. Nie wiadomo, czy ich ustalenia są obecnie ważne, możliwe do uogólnienia i powtarzalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zastosowaniu PEEP wyjściowe ciśnienie końcowo-wydechowe u pacjentów wentylowanych mechanicznie wzrasta powyżej ciśnienia atmosferycznego. PEEP stosuje się zazwyczaj w celu poprawy utlenowania, czego zwykle nie obserwuje się, chyba że towarzyszy temu wzrost czynnościowej pojemności resztkowej, prawdopodobnie poprzez zapobieganie zamykaniu się dróg oddechowych i angażowanie wcześniej niewentylowanych pęcherzyków płucnych.

Prawie 50 lat po opublikowaniu kluczowej pracy na temat wyboru optymalnego poziomu PEEP u pacjentów z ARF, nasza wiedza na temat fizjologii i mechaniki płuc u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej (MV) uległa poprawie. Do chwili obecnej większość pacjentów z ARF na MV jest leczona poprzez zwiększanie poziomów PEEP.

Zespół badaczy biorący udział w tym badaniu postulował, aby ocenić, czy rutynowa praktyka kliniczna polegająca na stosowaniu zwiększających się poziomów PEEP zapewnia najlepsze utlenowanie i najlepszą zgodność, czy też przeciwnie, było to przypadkowe odkrycie badaczy z 1975 roku. Do celów bieżącej oceny tego podejścia przy łóżku pacjenta (stopniowe zwiększanie PEEP w celu określenia optymalnego poziomu PEEP) badacze nie mogą dokładnie odtworzyć tego podejścia, ponieważ aktualne zalecenia dotyczące wentylacji pacjentów z ciężką ARF obejmują: (i) stosowanie objętości oddechowych między 4-8 ml/kg przewidywanej masy ciała, (ii) monitorowanie rzutu serca za pomocą cewnika do tętnicy płucnej nie jest rutynową praktyką kliniczną u pacjentów w stanie krytycznym oraz (iii) pomiar frakcji przestrzeni martwej nie jest częścią rutynowego postępowania z pacjentami z ostrą niewydolnością oddechową.

Badacze biorący udział w tym badaniu ocenią u 15 pacjentów z ARF wentylowanych mechanicznie, czy najwyższa podatność płuc podczas identyfikacji optymalnego PEEP u każdego pacjenta pokrywa się z poziomem najlepszego utlenowania i wentylacji. Poziomy PEEP będą ustalane indywidualnie u każdego pacjenta w ramach powszechnej praktyki stosowanej na szpitalnym oddziale intensywnej opieki pooperacyjnej. Dane od 15 pacjentów wymagających MV przez > 24 godziny z powodu ARF zostaną przeanalizowane w celu określenia optymalnego poziomu PEEP. Analizowane będą wyłącznie dane od pacjentów, u których przyczyna ARF ma podłoże płucne (niedodma, stłuczenie płuc, aspiracja treści żołądkowej i infekcja płuc).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lucia Valencia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie z hipoksemiczną niewydolnością oddechową (PaO2/FiO2 <300 przy FiO2 równym lub większym niż 0,3)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaintubowani pacjenci wymagający MV przez >24 godziny
  • Wiek > 18 lat
  • Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa, zdefiniowana jako PaO2/FiO2 <300 przy FiO2 ≥0,3 i PEEP ≥5 cmH2O.
  • ARF spowodowane urazami płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • ARF pochodzenia innego niż płucne.
  • Przeciwwskazania przy wysokim PEEP (ciężki uraz głowy lub ciężki uraz klatki piersiowej).
  • Pacjenci, którzy nie mogą utrzymać pozycji leżącej.
  • Nieskorygowana hipowolemia
  • Niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podatność statyczna układu oddechowego
Ramy czasowe: przy zapisie na studia
stosunek objętości oddechowej do gradientu ciśnienia w układzie oddechowym
przy zapisie na studia
transport tlenu
Ramy czasowe: przy zapisie na studia
Pojemność minutowa serca pomnożona przez zawartość tlenu we krwi tętniczej
przy zapisie na studia
frakcja przestrzeni martwej
Ramy czasowe: przy zapisie na studia
stosunek przestrzeni martwej do objętości oddechowej
przy zapisie na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesus Villar

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zebrane dane zostaną udostępnione wszystkim badaczom prowadzącym badanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj