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PEP chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë

16 avril 2025 mis à jour par: Jesus Villar

Application de la PEP chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë causée par une lésion pulmonaire : évaluation de la pratique clinique

La pression expiratoire positive (PEP) est devenue un élément essentiel des soins aux patients gravement malades nécessitant une assistance ventilatoire. En 1975, plusieurs chercheurs ont publié les effets de la PEP chez 15 patients ventilés mécaniquement souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) soutenus par une ventilation mécanique. La FiO2 variait entre 21 % et 75 % et le volume courant entre 13 et 15 mL/kg. La PEP a été augmentée par paliers de 3 cmH2O jusqu'à ce que le débit cardiaque diminue. L'objectif était d'identifier le niveau de PEP « optimal ». La « meilleure » ​​PEP était associée simultanément à la meilleure conformité statique du système respiratoire, au transport d'oxygène le plus important et à la fraction d'espace mort la plus faible. Cette étude a jeté les bases de l’utilisation de la PEP chez les patients atteints d’IRA dans le monde entier. Bien qu’actuellement les patients atteints d’IRA soient ventilés avec des volumes courants beaucoup plus faibles, cette étude n’a jamais été validée. On ne sait pas si leurs résultats sont actuellement valides, généralisables et reproductibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'application de la PEP, la pression télé-expiratoire de base chez les patients ventilés mécaniquement est élevée au-dessus de la pression atmosphérique. La PEP est appliquée généralement pour améliorer l'oxygénation, ce qui n'est généralement pas observé sauf en cas d'augmentation concomitante de la capacité résiduelle fonctionnelle, probablement en empêchant la fermeture des voies respiratoires et en recrutant des alvéoles auparavant non ventilées.

Près de 50 ans après la publication d'un ouvrage crucial sur la manière de choisir le niveau optimal de PEP chez les patients atteints d'IRA, nos connaissances sur la physiologie pulmonaire et la mécanique pulmonaire chez les patients nécessitant une ventilation mécanique (VM) se sont améliorées. À ce jour, la plupart des patients IRA sous VM sont pris en charge avec des niveaux de PEP progressifs.

L'équipe d'enquêteurs de cette étude a postulé qu'il est approprié d'évaluer si la pratique clinique de routine consistant à appliquer des niveaux croissants de PEP vise la meilleure oxygénation et la meilleure observance, ou au contraire, s'il s'agissait d'une découverte aléatoire des enquêteurs en 1975. Pour l'évaluation actuelle de cette approche au chevet (augmentation progressive de la PEP pour identifier le niveau optimal de PEP), les enquêteurs ne peuvent pas reproduire exactement cette approche puisque les recommandations actuelles pour la ventilation des patients atteints d'IRA sévère comprennent : (i) l'utilisation de volumes courants entre 4 et 8 ml/kg de poids corporel prévu, (ii) la surveillance du débit cardiaque à l'aide d'un cathéter artériel pulmonaire n'est pas une pratique clinique de routine chez les patients gravement malades, et (iii) la mesure de la fraction d'espace mort ne fait pas partie de la prise en charge de routine des patients. avec insuffisance respiratoire aiguë.

Les enquêteurs de cette étude évalueront chez 15 patients ventilés mécaniquement atteints d'IRA si la conformité pulmonaire la plus élevée lors de l'identification de la PEP optimale chez chaque patient coïncide avec le niveau de meilleure oxygénation et ventilation. Les niveaux de PEP seront individualisés pour chaque patient, dans le cadre de la pratique courante dans l'unité de soins intensifs post-chirurgicaux de l'hôpital. Les données de 15 patients nécessitant une VM pendant> 24 h en raison de l'ARF seront analysées pour identifier le niveau optimal de PEP. Seules les données des patients chez lesquels la cause de l'IRA est d'origine pulmonaire (atélectasie, contusion pulmonaire, aspiration du contenu gastrique et infection pulmonaire) seront analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clinic
        • Contact:
      • Madrid, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitario la Princesa
        • Contact:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lucia Valencia, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ventilés mécaniquement présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique (PaO2/FiO2 <300 sur FiO2 égale ou supérieure à 0,3)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients intubés nécessitant une VM pendant > 24 h
  • Âge >18 ans
  • Insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë, définie comme une PaO2/FiO2 <300 avec une FiO2 ≥0,3 et une PEP≥5 cmH2O.
  • IRA provoquée par des atteintes pulmonaires.

Critère d'exclusion:

  • IRA d'origine non pulmonaire.
  • Contre-indications en cas de PEP élevée (traumatisme crânien grave ou traumatisme thoracique grave).
  • Patients qui ne peuvent pas maintenir la position couchée.
  • Hypovolémie non corrigée
  • Instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conformité statique du système respiratoire
Délai: lors de l'inscription aux études
rapport entre le volume courant et le gradient de pression du système respiratoire
lors de l'inscription aux études
transport d'oxygène
Délai: lors de l'inscription aux études
Le débit cardiaque est multiplié par la teneur en oxygène du sang artériel
lors de l'inscription aux études
fraction d'espace mort
Délai: lors de l'inscription aux études
rapport de l'espace mort au volume courant
lors de l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jesus Villar

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

la collecte de données sera partagée avec tous les enquêteurs de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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