Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jesus Villar

PEEP:n käyttö potilailla, joilla on keuhkovaurion aiheuttama akuutti hengitysvajaus: kliinisen käytännön arviointi

Positiivisesta uloshengityspaineesta (PEEP) on tullut olennainen osa hengitystukea tarvitsevien kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa. Vuonna 1975 useat tutkijat julkaisivat PEEP:n vaikutukset 15:llä mekaanisesti ventiloidulla potilaalla, joilla oli akuutti hengitysvajaus (ARF), jota tuettiin mekaanisella ventilaatiolla. Fi02 vaihteli välillä 21 - 75 % ja hengityksen tilavuus välillä 13 - 15 ml/kg. PEEP-arvoa nostettiin 3 cmH2O-askelin, kunnes sydämen minuuttitilavuus laski. Tavoitteena oli tunnistaa "optimaalinen" PEEP-taso. "Paras" PEEP yhdistettiin samanaikaisesti hengityselinten parhaaseen staattiseen mukautumiseen, suurimpaan hapen kuljetukseen ja pienimpään kuolleen tilan osuuteen. Tämä tutkimus loi perustan PEEP:n käytölle ARF-potilailla maailmanlaajuisesti. Vaikka tällä hetkellä ARF-potilaita ventiloidaan paljon pienemmillä hengittävillä tilavuuksilla, tutkimusta ei ole koskaan validoitu. Ei tiedetä, ovatko heidän havainnot tällä hetkellä päteviä, yleistettävissä ja toistettavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PEEP:tä käytettäessä lähtötason uloshengityksen loppupaine mekaanisesti ventiloiduilla potilailla kohoaa ilmakehän paineen yläpuolelle. PEEP:iä käytetään yleisesti hapetuksen parantamiseen, jota ei yleensä havaita, ellei samanaikainen toiminnallinen jäännöskapasiteetti kasva, luultavasti estämällä hengitysteiden sulkeutumista ja värväämällä aiemmin tuulettamattomia alveoleja.

Lähes 50 vuotta sen jälkeen, kun julkaistiin keskeinen tutkimus, jossa käsiteltiin optimaalisen PEEP-tason valintaa ARF-potilaille, tietomme keuhkojen fysiologiasta ja keuhkojen mekaniikasta mekaanista ventilaatiota (MV) tarvitsevilla potilailla on parantunut. Tähän mennessä useimpia ARF-potilaita, joilla on MV, hoidetaan inkrementaalisilla PEEP-tasoilla.

Tämän tutkimuksen tutkijaryhmä on olettanut, että on asianmukaista arvioida, saavuttaako tavallinen kliininen käytäntö lisätä PEEP-tasoja parasta hapetusta ja parasta hoitomyöntyvyyttä, vai päinvastoin, se oli tutkijoiden satunnainen havainto jo vuonna 1975. Tämän lähestymistavan nykyisen arvioinnin yhteydessä (PEEP:n asteittainen lisääminen PEEP:n optimaalisen tason tunnistamiseksi) tutkijat eivät voi toistaa täsmälleen tätä lähestymistapaa, koska nykyiset suositukset vakavasta ARF-potilaiden ventilaatiosta sisältävät: (i) hengitystilavuuksien käyttö. välillä 4-8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa, (ii) sydämen minuuttitilavuuden seuranta keuhkovaltimon katetrin avulla ei ole rutiini kliininen käytäntö kriittisesti sairailla potilailla, ja (iii) kuolleen tilafraktion mittaaminen ei ole osa potilaiden rutiinihoitoa akuutin hengitysvajauksen kanssa.

Tämän tutkimuksen tutkijat arvioivat 15 mekaanisesti ventiloidulla potilaalla, joilla on ARF, onko korkein keuhkojen myöntyvyys optimaalisen PEEP:n tunnistamisen aikana kussakin potilaassa parhaan hapetuksen ja ventilaation tason kanssa. PEEP-tasot räätälöidään jokaiselle potilaalle osana yleistä käytäntöä sairaalan post-kirurgisen tehohoidon yksikössä. Tiedot 15 potilaalta, jotka tarvitsevat MV:tä yli 24 tunnin ajan ARF:n vuoksi, analysoidaan optimaalisen PEEP-tason tunnistamiseksi. Analysoidaan vain tiedot potilailta, joilla ARF:n syy on keuhkoperäinen (atelektaasi, keuhkojen ruhje, mahalaukun aspiraatio ja keuhkotulehdus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Lucia Valencia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on hypokseminen hengitysvajaus (PaO2/FiO2 <300 FiO2:lla yhtä suuri tai suurempi kuin 0,3)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboidut potilaat, jotka tarvitsevat MV:tä > 24 tuntia
  • Ikä >18 vuotta
  • Akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joka määritellään PaO2/FiO2 <300 ja FiO2 ≥0,3 ja PEEP ≥5 cmH2O.
  • ARF, joka johtuu keuhkovaurioista.

Poissulkemiskriteerit:

  • ARF ei-keuhkoperäinen.
  • Vasta-aiheet korkeasta PEEP-arvosta (vakava pään vamma tai vakava rintatrauma).
  • Potilaat, jotka eivät pysty pysymään selällään.
  • Korjaamaton hypovolemia
  • Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityselinten staattinen mukautuminen
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
hengityksen tilavuuden suhde hengityselinten painegradienttiin
opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
hapen kuljetus
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Sydämen minuuttitilavuus kerrotaan valtimoveren happipitoisuudella
opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
kuolleen tilan murto
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
kuolleen tilan suhde vuoroveden tilavuuteen
opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jesus Villar

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170090

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedonkeruu jaetaan kaikkien tutkimuksen tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa