Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEEP akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

2025. április 16. frissítette: Jesus Villar

A PEEP alkalmazása tüdősérülés által okozott akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél: a klinikai gyakorlat értékelése

A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) a lélegeztetési támogatást igénylő, kritikus állapotú betegek ellátásának elengedhetetlen elemévé vált. 1975-ben több kutató publikálta a PEEP hatásait 15, mechanikus lélegeztetéssel támogatott akut légzési elégtelenségben (ARF) szenvedő, mechanikusan lélegeztetett betegnél. A FiO2 21% és 75% között, a légzési térfogat pedig 13 és 15 ml/kg között volt. A PEEP értéket 3 H2O cm-es lépésekben növelték, amíg a perctérfogat le nem esett. A cél az „optimális” PEEP szint meghatározása volt. A „legjobb” PEEP-et egyszerre társították a légzőrendszer legjobb statikus megfelelőségével, a legnagyobb oxigénszállítással és a legalacsonyabb holttér-frakcióval. Ez a tanulmány megalapozta a PEEP alkalmazását ARF-ben szenvedő betegeknél világszerte. Bár jelenleg az ARF-ben szenvedő betegeket sokkal kisebb légzési térfogattal lélegeztetik, ezt a vizsgálatot soha nem validálták. Nem ismert, hogy megállapításaik jelenleg érvényesek, általánosíthatók és reprodukálhatók-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PEEP alkalmazásával a gépi lélegeztetett betegek kilégzési végnyomása a légköri nyomás fölé emelkedik. A PEEP-et általában az oxigénellátás javítására alkalmazzák, ami általában nem figyelhető meg, kivéve, ha ezzel egyidejűleg nő a funkcionális maradék kapacitás, valószínűleg a légutak elzáródásának megakadályozása és a korábban nem szellőztetett alveolusok felvétele révén.

Közel 50 évvel azután, hogy megjelent egy kulcsfontosságú munka arról, hogyan válasszuk ki a PEEP optimális szintjét ARF-ben szenvedő betegeknél, a mechanikus lélegeztetést (MV) igénylő betegek tüdőfiziológiájával és tüdőmechanikájával kapcsolatos ismereteink bővültek. A mai napig a legtöbb MV-s ARF-ben szenvedő beteget inkrementális PEEP-szintekkel kezelik.

A vizsgálatban részt vevő kutatócsoport azt feltételezte, hogy helyénvaló felmérni, hogy a növekvő PEEP-szintek alkalmazásának rutin klinikai gyakorlata a legjobb oxigenizációt és a legjobb megfelelést eredményezi-e, vagy éppen ellenkezőleg, ez egy véletlenszerű megállapítás volt a kutatóktól még 1975-ben. Ennek a megközelítésnek az ágy melletti jelenlegi értékeléséhez (a PEEP fokozatos növelése a PEEP optimális szintjének meghatározása érdekében) a vizsgálók nem tudják pontosan ezt a megközelítést reprodukálni, mivel a súlyos ARF-ben szenvedő betegek lélegeztetésére vonatkozó jelenlegi ajánlások a következőket tartalmazzák: (i) a légzési térfogatok alkalmazása. 4-8 ml/kg becsült testtömeg között, (ii) a pulmonalis artéria katéterrel történő perctérfogat monitorozása nem rutin klinikai gyakorlat kritikus állapotú betegeknél, és (iii) a holttérfrakció mérése nem része a betegek rutin kezelésének. akut légzési elégtelenséggel.

A vizsgálatban részt vevő kutatók 15, mechanikusan lélegeztetett ARF-ben szenvedő betegen értékelik, hogy az optimális PEEP azonosítása során elért legmagasabb tüdőcompliance minden egyes páciensnél egybeesik-e a legjobb oxigenizáció és lélegeztetés szintjével. A PEEP szinteket minden betegnél egyénre szabják, a kórház posztoperatív kritikus osztályán bevett gyakorlat részeként. Az optimális PEEP-szint meghatározása érdekében 15 olyan beteg adatait elemezzük, akiknek ARF miatt több mint 24 órán át MV-re volt szükségük. Csak azon betegek adatait elemezzük, akiknél az ARF oka pulmonális eredetű (atelektázia, tüdőzúzódás, gyomortartalom aspiráció és tüdőfertőzés).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kapcsolatba lépni:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35019
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Lucia Valencia, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mechanikusan lélegeztetett betegek hipoxémiás légzési elégtelenségben (PaO2/FiO2 <300 FiO2-n egyenlő vagy nagyobb, mint 0,3)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intubált betegek, akiknek több mint 24 órán keresztül MV-re van szükségük
  • Életkor > 18 év
  • Akut hipoxémiás légzési elégtelenség, PaO2/FiO2 <300, FiO2 ≥0,3 és PEEP≥5 cmH2O.
  • A tüdőgyulladás okozta ARF.

Kizárási kritériumok:

  • ARF nem tüdő eredetű.
  • Ellenjavallatok a magas PEEP miatt (súlyos fejsérülés vagy súlyos mellkasi trauma).
  • Olyan betegek, akik nem tudnak hanyatt fekve tartani.
  • Nem korrigált hipovolémia
  • Hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a légzőrendszer statikus megfelelősége
Időkeret: tanulmányi beiratkozáskor
a légzéstérfogat és a légzőrendszer nyomásgradiensének aránya
tanulmányi beiratkozáskor
oxigénszállítás
Időkeret: tanulmányi beiratkozáskor
A perctérfogat megszorozódik az artériás vér oxigéntartalmával
tanulmányi beiratkozáskor
holttér tört
Időkeret: tanulmányi beiratkozáskor
a holttér és az árapálytérfogat aránya
tanulmányi beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jesus Villar

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170090

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az adatgyűjtést minden vizsgálatot végzővel megosztják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel