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급성 호흡 부전 환자의 PEEP

2025년 4월 16일 업데이트: Jesus Villar

폐 손상으로 인한 급성 호흡 부전 환자의 PEEP 적용: 임상 실습 평가

호기말 양압(PEEP)은 인공호흡 지원이 필요한 중환자 치료의 필수 요소가 되었습니다. 1975년에 몇몇 연구자들은 기계 환기를 받은 급성 호흡 부전(ARF) 환자 15명을 대상으로 PEEP의 효과를 발표했습니다. FiO2 범위는 21%~75%이고 일회 호흡량은 13~15mL/kg입니다. PEEP는 심박출량이 감소할 때까지 3 cmH2O 단계로 증가되었습니다. 목표는 "최적" PEEP 수준을 확인하는 것이었습니다. "최고의" PEEP는 호흡계의 최고의 정적 순응도, 최대의 산소 전달 및 최저의 사강 분율과 동시에 연관되었습니다. 이 연구는 전 세계적으로 ARF 환자에게 PEEP를 사용하기 위한 기초를 확립했습니다. 현재 ARF 환자는 훨씬 낮은 일회 호흡량으로 인공호흡을 받고 있지만 해당 연구는 검증된 적이 없습니다. 그들의 연구 결과가 현재 유효하고 일반화 가능하며 재현 가능한지 여부는 알 수 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PEEP를 적용하면 기계 환기 환자의 기본 호기말 압력이 대기압보다 높아집니다. PEEP는 일반적으로 산소 공급을 개선하기 위해 적용되며, 이는 아마도 기도 폐쇄를 방지하고 이전에 환기되지 않은 폐포를 동원함으로써 기능적 잔류 용량이 동시에 증가하지 않는 한 일반적으로 관찰되지 않습니다.

ARF 환자에서 최적의 PEEP 수준을 선택하는 방법에 대한 중추적인 연구가 발표된 지 거의 50년이 지난 지금, 기계적 환기(MV)가 필요한 환자의 폐 생리학 및 폐 역학에 대한 지식이 향상되었습니다. 현재까지 MV에 대한 대부분의 ARF 환자는 증분 PEEP 수준으로 관리됩니다.

본 연구의 연구자 팀은 증가하는 수준의 PEEP를 적용하는 일상적인 임상 실습이 최상의 산소화 및 최상의 순응도를 추구하는지 여부를 평가하는 것이 적절하다고 가정했습니다. 또는 반대로 이는 1975년에 연구자가 무작위로 발견한 결과였습니다. 병상에서의 이 접근법(최적의 PEEP 수준을 식별하기 위한 PEEP의 점진적인 증가)에 대한 현재 평가의 경우, 중증 ARF 환자의 환기에 대한 현재 권장사항에는 다음이 포함되므로 연구자는 해당 접근법을 정확하게 재현할 수 없습니다. (i) 일회호흡량 사용 4-8 ml/kg 예상 체중 사이, (ii) 폐동맥 카테터를 사용하여 심박출량을 모니터링하는 것은 중증 환자의 일상적인 임상 관행이 아니며, (iii) 사강 분율 측정은 환자의 일상적인 관리의 일부가 아닙니다. 급성 호흡 부전으로.

이 연구의 연구자들은 기계 환기를 받는 ARF 환자 15명을 대상으로 각 환자의 최적 PEEP를 식별하는 동안 가장 높은 폐 순응도가 최상의 산소 공급 및 환기 수준과 일치하는지 여부를 평가할 것입니다. PEEP 수준은 병원 수술 후 중환자실의 일반적인 관행의 일환으로 각 환자마다 개별화됩니다. ARF로 인해 24시간 이상 MV가 필요한 환자 15명의 데이터를 분석하여 최적의 PEEP 수준을 식별합니다. ARF의 원인이 폐 기원(무기폐, 폐 타박상, 위 내용물 흡인 및 폐 감염)인 환자의 데이터만 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinic
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario La Princesa
        • 연락하다:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
        • 모병
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Lucia Valencia, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저산소성 호흡 부전(FiO2가 0.3 이상인 PaO2/FiO2 <300)이 있는 기계 환기 환자

설명

포함 기준:

  • 24시간 이상 동안 MV가 필요한 삽관된 환자
  • 연령 >18세
  • 급성 저산소성 호흡 부전은 PaO2/FiO2 <300, FiO2 ≥0.3 및 PEEP≥5cmH2O로 정의됩니다.
  • 폐 손상으로 인한 ARF.

제외 기준:

  • 비폐 기원의 ARF.
  • 높은 PEEP로 인한 금기 사항(심각한 두부 외상 또는 심각한 흉부 외상).
  • 바로 누운 자세를 유지할 수 없는 환자.
  • 교정되지 않은 저혈량증
  • 혈역학적 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡계의 정적 순응도
기간: 연구 등록시
호흡계의 압력 구배에 대한 일회 호흡량의 비율
연구 등록시
산소 수송
기간: 연구 등록시
심박출량은 동맥혈의 산소 함량에 따라 곱해집니다.
연구 등록시
데드 스페이스 비율
기간: 연구 등록시
일회 호흡량에 대한 사강의 비율
연구 등록시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jesus Villar

수사관

  • 연구 책임자: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170090

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 수집은 모든 연구 조사자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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