PEEP em pacientes com insuficiência respiratória aguda
Aplicação da PEEP em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda Causada por Lesão Pulmonar: Avaliação da Prática Clínica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a aplicação da PEEP, a pressão expiratória final basal em pacientes ventilados mecanicamente é elevada acima da pressão atmosférica. A PEEP é aplicada geralmente para melhorar a oxigenação, o que geralmente não é observado, a menos que haja aumento concomitante da capacidade residual funcional, provavelmente por impedir o fechamento das vias aéreas e recrutar alvéolos anteriormente não ventilados.
Quase 50 anos após a publicação de um trabalho fundamental sobre como escolher o nível ideal de PEEP em pacientes com IRA, nosso conhecimento sobre a fisiologia pulmonar e a mecânica pulmonar em pacientes que necessitam de ventilação mecânica (VM) melhorou. Até o momento, a maioria dos pacientes com IRA em VM são tratados com níveis incrementais de PEEP.
A equipe de investigadores deste estudo postulou que é apropriado avaliar se a prática clínica rotineira de aplicação de níveis crescentes de PEEP busca a melhor oxigenação e a melhor adesão ou, pelo contrário, foi um achado aleatório dos investigadores em 1975. Para a avaliação atual desta abordagem à beira do leito (aumento gradual da PEEP para identificar o nível ideal de PEEP), os investigadores não podem reproduzir exatamente essa abordagem, uma vez que as recomendações atuais para ventilação de pacientes com IRA grave incluem: (i) o uso de volumes correntes entre 4-8 ml/kg de peso corporal previsto, (ii) o monitoramento do débito cardíaco usando um cateter de artéria pulmonar não é uma prática clínica de rotina em pacientes gravemente enfermos e (iii) a medição da fração de espaço morto não faz parte do manejo de rotina dos pacientes com insuficiência respiratória aguda.
Os investigadores neste estudo avaliarão em 15 pacientes ventilados mecanicamente com IRA se a maior complacência pulmonar durante a identificação da PEEP ideal em cada paciente coincide com o nível de melhor oxigenação e ventilação. Os níveis de PEEP serão individualizados em cada paciente, como parte da prática comum na Unidade de Terapia Intensiva Pós-Cirúrgica do hospital. Dados de 15 pacientes que necessitaram de VM por >24 horas devido à IRA serão analisados para identificar o nível ideal de PEEP. Serão analisados apenas dados de pacientes cuja causa da IRA seja de origem pulmonar (atelectasia, contusão pulmonar, aspiração de conteúdo gástrico e infecção pulmonar).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jesús Villar, MD
- Número de telefone: +34606860027
- E-mail: jesus.villar54@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Angel Becerra, MD
- Número de telefone: +34676229025
- E-mail: ang_bcr.bol@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinic
-
Contato:
- Carlos Ferrando, MD, PhD
- Número de telefone: +34609892732
- E-mail: cafeoranestesia@gmail.com
-
Madrid, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario La Princesa
-
Contato:
- Fernando Suárez-Sipmann, MD, PhD
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
- Recrutamento
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
Contato:
- Angel Becerra, MD
- Número de telefone: +34676229025
- E-mail: ang_bcr.bol@hotmail.com
-
Contato:
- Jesús Villar, MD, PhD
- Número de telefone: +34606860027
- E-mail: jesus.villar54@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Lucia Valencia, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados que necessitam de VM por >24 horas
- Idade >18 anos
- Insuficiência respiratória hipoxêmica aguda, definida como PaO2/FiO2 <300 com FiO2 ≥0,3 e PEEP≥5 cmH2O.
- IRA causada por insultos pulmonares.
Critério de exclusão:
- IRA de origem não pulmonar.
- Contra-indicações de PEEP elevada (traumatismo cranioencefálico grave ou trauma torácico grave).
- Pacientes que não conseguem manter a posição supina.
- Hipovolemia não corrigida
- Instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complacência estática do sistema respiratório
Prazo: na inscrição no estudo
|
relação entre o volume corrente e o gradiente de pressão do sistema respiratório
|
na inscrição no estudo
|
|
transporte de oxigênio
Prazo: na inscrição no estudo
|
O débito cardíaco se multiplica pelo conteúdo de oxigênio no sangue arterial
|
na inscrição no estudo
|
|
fração de espaço morto
Prazo: na inscrição no estudo
|
relação entre espaço morto e volume corrente
|
na inscrição no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suter PM, Fairley B, Isenberg MD. Optimum end-expiratory airway pressure in patients with acute pulmonary failure. N Engl J Med. 1975 Feb 6;292(6):284-9. doi: 10.1056/NEJM197502062920604.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .