Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEEP hos pasienter med akutt respirasjonssvikt

16. april 2025 oppdatert av: Jesus Villar

Bruk av PEEP hos pasienter med akutt respirasjonssvikt forårsaket av lungeskade: vurdering av klinisk praksis

Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) har blitt en viktig komponent i behandlingen av kritisk syke pasienter som trenger ventilasjonsstøtte. I 1975 publiserte flere etterforskere effekten av PEEP hos 15 mekanisk ventilerte pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF) støttet av mekanisk ventilasjon. FiO2 varierte mellom 21 % til 75 % og tidalvolumet mellom 13 og 15 ml/kg. PEEP ble økt i trinn på 3 cmH2O inntil hjertevolumen falt. Målet var å identifisere det "optimale" PEEP-nivået. "Beste" PEEP ble assosiert samtidig med den beste statiske etterlevelsen av luftveiene, den største oksygentransporten og den laveste dødromsfraksjonen. Denne studien etablerte grunnlaget for bruk av PEEP hos pasienter med ARF over hele verden. Selv om pasienter med ARF for tiden ventileres med mye lavere tidalvolum, har denne studien aldri blitt validert. Det er ukjent om funnene deres for øyeblikket er gyldige, generaliserbare og reproduserbare.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med påføring av PEEP er baseline-endeekspirasjonstrykket hos mekanisk ventilerte pasienter hevet over atmosfæretrykket. PEEP brukes generelt for å forbedre oksygenering, som vanligvis ikke observeres med mindre det er en samtidig økning i den funksjonelle restkapasiteten, sannsynligvis ved å forhindre lukking av luftveier og rekruttere tidligere uventilerte alveoler.

Nesten 50 år etter publiseringen av et sentralt arbeid om hvordan man velger det optimale nivået av PEEP hos pasienter med ARF, har vår kunnskap om lungefysiologi og lungemekanikk hos pasienter som trenger mekanisk ventilasjon (MV) blitt bedre. Til dags dato behandles de fleste ARF-pasienter på MV med inkrementelle PEEP-nivåer.

Teamet av etterforskere i denne studien har postulert at det er hensiktsmessig å vurdere om den rutinemessige kliniske praksisen med å bruke økende nivåer av PEEP forfølger den beste oksygeneringen og den beste etterlevelsen, eller tvert imot, det var et tilfeldig funn av etterforskerne tilbake i 1975. For den nåværende vurderingen av denne tilnærmingen ved sengekanten (gradvis økning av PEEP for å identifisere det optimale nivået av PEEP), kan ikke etterforskerne reprodusere nøyaktig den tilnærmingen siden gjeldende anbefalinger for å ventilere pasienter med alvorlig ARF inkluderer: (i) bruk av tidalvolumer mellom 4-8 ml/kg antatt kroppsvekt, (ii) overvåking av hjertevolum ved hjelp av et lungearteriekateter er ikke en rutinemessig klinisk praksis hos kritisk syke pasienter, og (iii) måling av dødromsfraksjon er ikke en del av rutinebehandlingen av pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Etterforskerne i denne studien vil vurdere hos 15 mekanisk ventilerte pasienter med ARF om den høyeste lungekompliansen under identifiseringen av optimal PEEP hos hver pasient sammenfaller med nivået av best oksygenering og ventilasjon. PEEP-nivåer vil bli individualisert hos hver pasient, som en del av vanlig praksis i post-kirurgisk kritisk omsorgsenhet på sykehuset. Data fra 15 pasienter som trenger MV i >24 timer på grunn av ARF vil bli analysert for å identifisere det optimale PEEP-nivået. Kun data fra pasienter hvor årsaken til ARF er av pulmonal opprinnelse (atelektase, lungekontusjon, aspirasjon av mageinnhold og lungeinfeksjon) vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Clinic
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario la Princesa
        • Ta kontakt med:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lucia Valencia, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt (PaO2/FiO2 <300 på FiO2 lik eller større enn 0,3)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberte pasienter som krever MV i >24 timer
  • Alder >18 år
  • Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt, definert som en PaO2/FiO2 <300 med en FiO2 ≥0,3 og PEEP≥5 cmH2O.
  • ARF forårsaket av lungefornærmelser.

Ekskluderingskriterier:

  • ARF fra ikke-pulmonal opprinnelse.
  • Kontraindikasjoner fra høy PEEP (alvorlig hodetraume eller alvorlig brysttraume).
  • Pasienter som ikke kan opprettholde ryggleie.
  • Ukorrigert hypovolemi
  • Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk etterlevelse av luftveiene
Tidsramme: ved studieopptak
forholdet mellom tidevannsvolum og trykkgradienten til luftveiene
ved studieopptak
oksygentransport
Tidsramme: ved studieopptak
Hjertevolum multipliseres med oksygeninnholdet i arterielt blod
ved studieopptak
dødromsbrøk
Tidsramme: ved studieopptak
forholdet mellom dødt rom og tidevannsvolum
ved studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jesus Villar

Etterforskere

  • Studieleder: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

datainnsamling vil bli delt med alle studieforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere