Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEEP u pacientů s akutním respiračním selháním

16. dubna 2025 aktualizováno: Jesus Villar

Aplikace PEEP u pacientů s akutním respiračním selháním způsobeným poraněním plic: Hodnocení klinické praxe

Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) se stal nezbytnou součástí péče o kriticky nemocné pacienty, kteří potřebují ventilační podporu. V roce 1975 několik výzkumníků publikovalo účinky PEEP u 15 mechanicky ventilovaných pacientů s akutním respiračním selháním (ARF) podporovaným mechanickou ventilací. FiO2 se pohyboval mezi 21 % až 75 % a dechový objem mezi 13 až 15 ml/kg. PEEP se zvyšoval po 3 cm H2O, dokud neklesl srdeční výdej. Cílem bylo identifikovat „optimální“ úroveň PEEP. „Nejlepší“ PEEP byl spojen současně s nejlepší statickou poddajností dýchacího systému, největším transportem kyslíku a nejnižším podílem mrtvého prostoru. Tato studie vytvořila základ pro použití PEEP u pacientů s ARS po celém světě. Ačkoli jsou v současnosti pacienti s ARS ventilováni s mnohem nižšími dechovými objemy, tato studie nebyla nikdy ověřena. Není známo, zda jsou jejich zjištění v současnosti platná, zobecnitelná a reprodukovatelná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při aplikaci PEEP je základní koncový exspirační tlak u mechanicky ventilovaných pacientů zvýšen nad atmosférický tlak. PEEP se obecně používá ke zlepšení oxygenace, která se obvykle nepozoruje, pokud nedojde k současnému zvýšení funkční reziduální kapacity, pravděpodobně prevencí uzávěru dýchacích cest a náboru dříve neventilovaných alveol.

Téměř 50 let po publikaci stěžejní práce o tom, jak zvolit optimální úroveň PEEP u pacientů s ARS, se naše znalosti o fyziologii plic a mechanice plic u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci (MV) zlepšily. K dnešnímu dni je většina pacientů s ARS na MV léčena pomocí inkrementálních hladin PEEP.

Tým výzkumníků v této studii předpokládal, že je vhodné posoudit, zda rutinní klinická praxe aplikace zvyšujících se úrovní PEEP sleduje nejlepší okysličení a nejlepší compliance, nebo naopak šlo o náhodné zjištění výzkumníků již v roce 1975. Pro současné hodnocení tohoto přístupu u lůžka (postupné zvyšování PEEP k identifikaci optimální úrovně PEEP) nemohou výzkumníci přesně reprodukovat tento přístup, protože současná doporučení pro ventilaci pacientů s těžkým ARS zahrnují: (i) použití dechových objemů mezi 4-8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti, (ii) monitorování srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny není rutinní klinickou praxí u kriticky nemocných pacientů a (iii) měření frakce mrtvého prostoru není součástí rutinní péče o pacienty s akutním respiračním selháním.

Vyšetřovatelé v této studii posoudí u 15 mechanicky ventilovaných pacientů s ARS, zda se nejvyšší plicní poddajnost během identifikace optimální PEEP u každého pacienta shoduje s úrovní nejlepší oxygenace a ventilace. Úrovně PEEP budou u každého pacienta individualizovány jako součást běžné praxe na oddělení pooperační kritické péče nemocnice. Data od 15 pacientů vyžadujících MV po dobu > 24 hodin kvůli ARF budou analyzována, aby se určila optimální hladina PEEP. Analyzována budou pouze data od pacientů, u kterých je příčina ARS plicního původu (atelektáza, kontuze plic, aspirace žaludečního obsahu a plicní infekce).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinic
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Nábor
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucia Valencia, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní pacienti s hypoxemickým respiračním selháním (PaO2/FiO2 <300 na FiO2 rovný nebo větší než 0,3)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaní pacienti vyžadující MV po dobu >24 hodin
  • Věk >18 let
  • Akutní hypoxemické respirační selhání, definované jako PaO2/FiO2 < 300 s FiO2 ≥ 0,3 a PEEP ≥ 5 cmH2O.
  • ARF způsobené plicními inzulty.

Kritéria vyloučení:

  • ARF nepulmonálního původu.
  • Kontraindikace z vysokého PEEP (těžké poranění hlavy nebo těžké poranění hrudníku).
  • Pacienti, kteří nemohou udržet polohu na zádech.
  • Nekorigovaná hypovolémie
  • Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická poddajnost dýchacího systému
Časové okno: při zápisu do studia
poměr dechového objemu k tlakovému gradientu dýchacího systému
při zápisu do studia
transport kyslíku
Časové okno: při zápisu do studia
Srdeční výdej se násobí obsahem kyslíku v arteriální krvi
při zápisu do studia
zlomek mrtvého prostoru
Časové okno: při zápisu do studia
poměr mrtvého prostoru k dechovému objemu
při zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jesus Villar

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 170090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

sběr dat bude sdílen se všemi řešiteli studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit