Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEEP bij patiënten met acuut ademhalingsfalen

16 april 2025 bijgewerkt door: Jesus Villar

Toepassing van PEEP bij patiënten met acuut ademhalingsfalen veroorzaakt door longletsel: beoordeling van de klinische praktijk

Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) is een essentieel onderdeel geworden van de zorg voor ernstig zieke patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben. In 1975 publiceerden verschillende onderzoekers de effecten van PEEP bij 15 mechanisch beademde patiënten met acuut respiratoir falen (ARF), ondersteund door mechanische ventilatie. FiO2 varieerde tussen 21% en 75% en het teugvolume tussen 13 en 15 ml/kg. PEEP werd verhoogd in stappen van 3 cmH2O totdat het hartminuutvolume daalde. Het doel was om het "optimale" PEEP-niveau te identificeren. "Beste" PEEP werd tegelijkertijd geassocieerd met de beste statische compliantie van het ademhalingssysteem, het grootste zuurstoftransport en de laagste dode ruimtefractie. Die studie legde de basis voor het gebruik van PEEP bij patiënten met ARF wereldwijd. Hoewel patiënten met ARF momenteel worden beademd met veel lagere teugvolumes, is dat onderzoek nooit gevalideerd. Het is niet bekend of hun bevindingen momenteel geldig, generaliseerbaar en reproduceerbaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de toepassing van PEEP wordt de uitgangsdruk bij mechanisch beademde patiënten verhoogd tot boven de atmosferische druk. PEEP wordt over het algemeen toegepast om de oxygenatie te verbeteren, wat meestal niet wordt waargenomen tenzij er een gelijktijdige toename is van de functionele restcapaciteit, waarschijnlijk door afsluiting van de luchtwegen te voorkomen en voorheen niet-geventileerde longblaasjes te recruteren.

Bijna 50 jaar na de publicatie van een cruciaal werk over hoe het optimale niveau van PEEP te kiezen bij patiënten met ARF, is onze kennis over longfysiologie en longmechanica bij patiënten die mechanische ventilatie (MV) nodig hebben verbeterd. Tot op heden worden de meeste ARF-patiënten op MV behandeld met incrementele PEEP-niveaus.

Het team van onderzoekers in deze studie heeft gepostuleerd dat het passend is om te beoordelen of de routinematige klinische praktijk van het toepassen van toenemende niveaus van PEEP de beste oxygenatie en de beste therapietrouw nastreeft, of dat het, in tegendeel, een willekeurige bevinding was van onderzoekers in 1975. Voor de huidige beoordeling van deze aanpak aan het bed (geleidelijke verhoging van PEEP om het optimale niveau van PEEP te identificeren) kunnen de onderzoekers die aanpak niet precies reproduceren, aangezien de huidige aanbevelingen voor het beademen van patiënten met ernstige ARF het volgende omvatten: (i) het gebruik van teugvolumes tussen 4-8 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht, (ii) het monitoren van het hartminuutvolume met behulp van een longslagaderkatheter is geen routinematige klinische praktijk bij ernstig zieke patiënten, en (iii) het meten van de dode ruimtefractie maakt geen deel uit van de routinematige behandeling van patiënten met acuut ademhalingsfalen.

De onderzoekers in deze studie zullen bij 15 mechanisch beademde patiënten met ARF beoordelen of de hoogste longcompliantie tijdens de identificatie van optimale PEEP bij elke patiënt samenvalt met het niveau van de beste oxygenatie en ventilatie. De PEEP-niveaus zullen voor elke patiënt individueel worden bepaald, als onderdeel van de gebruikelijke praktijk op de postoperatieve kritieke zorgafdeling van het ziekenhuis. Gegevens van 15 patiënten die vanwege ARF langer dan 24 uur MV nodig hebben, zullen worden geanalyseerd om het optimale PEEP-niveau te identificeren. Alleen gegevens van patiënten bij wie de oorzaak van ARF van pulmonale oorsprong is (atelectase, longkneuzing, aspiratie van maaginhoud en longinfectie) zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clinic
        • Contact:
      • Madrid, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Contact:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35019
        • Werving
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lucia Valencia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten met hypoxemische ademhalingsinsufficiëntie (PaO2/FiO2 <300 op FiO2 gelijk aan of groter dan 0,3)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïntubeerde patiënten die >24 uur MV nodig hebben
  • Leeftijd >18 jaar
  • Acuut hypoxemisch respiratoir falen, gedefinieerd als een PaO2/FiO2 <300 met een FiO2 ≥0,3 en PEEP≥5 cmH2O.
  • ARF veroorzaakt door longbeschadigingen.

Uitsluitingscriteria:

  • ARF van niet-pulmonale oorsprong.
  • Contra-indicaties voor hoge PEEP (ernstig hoofdtrauma of ernstig borsttrauma).
  • Patiënten die de rugligging niet kunnen handhaven.
  • Ongecorrigeerde hypovolemie
  • Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische compliantie van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: bij studie-inschrijving
verhouding tussen ademvolume en drukgradiënt van het ademhalingssysteem
bij studie-inschrijving
zuurstof transport
Tijdsspanne: bij studie-inschrijving
Het hartminuutvolume vermenigvuldigt zich met het zuurstofgehalte in het arteriële bloed
bij studie-inschrijving
dode ruimtefractie
Tijdsspanne: bij studie-inschrijving
verhouding tussen dode ruimte en ademvolume
bij studie-inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jesus Villar

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 170090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de gegevensverzameling zal worden gedeeld met alle onderzoeksonderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren