Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PEEP in pazienti con insufficienza respiratoria acuta

16 febbraio 2024 aggiornato da: Jesus Villar

Applicazione della PEEP in pazienti con insufficienza respiratoria acuta causata da danno polmonare: valutazione della pratica clinica

La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è diventata una componente essenziale della cura dei pazienti critici che necessitano di supporto ventilatorio. Nel 1975, diversi ricercatori pubblicarono gli effetti della PEEP in 15 pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria acuta (ARF) supportati da ventilazione meccanica. La FiO2 variava tra il 21% e il 75% e il volume corrente tra 13 e 15 ml/kg. La PEEP è stata aumentata con incrementi di 3 cmH2O finché la gittata cardiaca non è diminuita. Lo scopo era identificare il livello di PEEP “ottimale”. La “migliore” PEEP è stata associata simultaneamente alla migliore compliance statica del sistema respiratorio, al maggiore trasporto di ossigeno e alla più bassa frazione di spazio morto. Questo studio ha gettato le basi per l’uso della PEEP nei pazienti affetti da ARF in tutto il mondo. Sebbene attualmente i pazienti affetti da IRA siano ventilati con volumi correnti molto più bassi, tale studio non è mai stato validato. Non è noto se i loro risultati siano attualmente validi, generalizzabili e riproducibili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l’applicazione della PEEP, la pressione basale di fine espirazione nei pazienti ventilati meccanicamente risulta elevata al di sopra della pressione atmosferica. La PEEP viene applicata generalmente per migliorare l'ossigenazione, che di solito non viene osservata a meno che non vi sia un concomitante aumento della capacità funzionale residua, probabilmente impedendo la chiusura delle vie aeree e reclutando alveoli precedentemente non ventilati.

Quasi 50 anni dopo la pubblicazione di un lavoro fondamentale su come scegliere il livello ottimale di PEEP nei pazienti con IRA, le nostre conoscenze sulla fisiologia polmonare e sulla meccanica polmonare nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica (MV) sono migliorate. Ad oggi, la maggior parte dei pazienti con ARF in terapia con valvola mitrale sono gestiti con livelli di PEEP incrementali.

Il team di ricercatori di questo studio ha postulato che sia opportuno valutare se la pratica clinica di routine dell’applicazione di livelli crescenti di PEEP persegue la migliore ossigenazione e la migliore compliance o, al contrario, si tratta di un risultato casuale dei ricercatori nel 1975. Per l’attuale valutazione di questo approccio al letto del paziente (aumento graduale della PEEP per identificare il livello ottimale di PEEP), i ricercatori non possono riprodurre esattamente quell’approccio poiché le attuali raccomandazioni per la ventilazione dei pazienti con ARF grave includono: (i) l’uso di volumi correnti compreso tra 4 e 8 ml/kg di peso corporeo previsto, (ii) il monitoraggio della gittata cardiaca utilizzando un catetere arterioso polmonare non è una pratica clinica di routine nei pazienti critici e (iii) la misurazione della frazione di spazio morto non fa parte della gestione di routine dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta.

I ricercatori di questo studio valuteranno in 15 pazienti ventilati meccanicamente con ARF se la massima compliance polmonare durante l'identificazione della PEEP ottimale in ciascun paziente coincide con il livello di migliore ossigenazione e ventilazione. I livelli di PEEP saranno personalizzati in ciascun paziente, come parte della pratica comune nell'unità di terapia intensiva post-chirurgica dell'ospedale. Verranno analizzati i dati di 15 pazienti che necessitano di VM per >24 ore a causa di ARF per identificare il livello di PEEP ottimale. Verranno analizzati solo i dati dei pazienti in cui la causa dell'ARF è di origine polmonare (atelettasia, contusione polmonare, aspirazione di contenuto gastrico e infezione polmonare).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clínic
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Contatto:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lucia Valencia, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pedro Rodriguez-Suarez, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria ipossiemica (PaO2/FiO2 <300 su FiO2 uguale o maggiore di 0,3)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti intubati che necessitano di VM per >24 ore
  • Età >18 anni
  • Insufficienza respiratoria ipossiemica acuta, definita come PaO2/FiO2 <300 con FiO2 ≥ 0,3 e PEEP ≥ 5 cmH2O.
  • ARF causata da insulti polmonari.

Criteri di esclusione:

  • ARF di origine non polmonare.
  • Controindicazioni da PEEP elevata (grave trauma cranico o grave trauma toracico).
  • Pazienti che non riescono a mantenere la posizione supina.
  • Ipovolemia non corretta
  • Instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance statica del sistema respiratorio
Lasso di tempo: all'iscrizione allo studio
rapporto tra volume corrente e gradiente di pressione del sistema respiratorio
all'iscrizione allo studio
trasporto di ossigeno
Lasso di tempo: all'iscrizione allo studio
La gittata cardiaca si moltiplica per il contenuto di ossigeno nel sangue arterioso
all'iscrizione allo studio
frazione dello spazio morto
Lasso di tempo: all'iscrizione allo studio
rapporto tra spazio morto e volume corrente
all'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

la raccolta dei dati sarà condivisa con tutti i ricercatori dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione meccanica

3
Sottoscrivi