- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04912960
PEEP in pazienti con insufficienza respiratoria acuta
Applicazione della PEEP in pazienti con insufficienza respiratoria acuta causata da danno polmonare: valutazione della pratica clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l’applicazione della PEEP, la pressione basale di fine espirazione nei pazienti ventilati meccanicamente risulta elevata al di sopra della pressione atmosferica. La PEEP viene applicata generalmente per migliorare l'ossigenazione, che di solito non viene osservata a meno che non vi sia un concomitante aumento della capacità funzionale residua, probabilmente impedendo la chiusura delle vie aeree e reclutando alveoli precedentemente non ventilati.
Quasi 50 anni dopo la pubblicazione di un lavoro fondamentale su come scegliere il livello ottimale di PEEP nei pazienti con IRA, le nostre conoscenze sulla fisiologia polmonare e sulla meccanica polmonare nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica (MV) sono migliorate. Ad oggi, la maggior parte dei pazienti con ARF in terapia con valvola mitrale sono gestiti con livelli di PEEP incrementali.
Il team di ricercatori di questo studio ha postulato che sia opportuno valutare se la pratica clinica di routine dell’applicazione di livelli crescenti di PEEP persegue la migliore ossigenazione e la migliore compliance o, al contrario, si tratta di un risultato casuale dei ricercatori nel 1975. Per l’attuale valutazione di questo approccio al letto del paziente (aumento graduale della PEEP per identificare il livello ottimale di PEEP), i ricercatori non possono riprodurre esattamente quell’approccio poiché le attuali raccomandazioni per la ventilazione dei pazienti con ARF grave includono: (i) l’uso di volumi correnti compreso tra 4 e 8 ml/kg di peso corporeo previsto, (ii) il monitoraggio della gittata cardiaca utilizzando un catetere arterioso polmonare non è una pratica clinica di routine nei pazienti critici e (iii) la misurazione della frazione di spazio morto non fa parte della gestione di routine dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta.
I ricercatori di questo studio valuteranno in 15 pazienti ventilati meccanicamente con ARF se la massima compliance polmonare durante l'identificazione della PEEP ottimale in ciascun paziente coincide con il livello di migliore ossigenazione e ventilazione. I livelli di PEEP saranno personalizzati in ciascun paziente, come parte della pratica comune nell'unità di terapia intensiva post-chirurgica dell'ospedale. Verranno analizzati i dati di 15 pazienti che necessitano di VM per >24 ore a causa di ARF per identificare il livello di PEEP ottimale. Verranno analizzati solo i dati dei pazienti in cui la causa dell'ARF è di origine polmonare (atelettasia, contusione polmonare, aspirazione di contenuto gastrico e infezione polmonare).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jesús Villar, MD
- Numero di telefono: +34606860027
- Email: jesus.villar54@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angel Becerra, MD
- Numero di telefono: +34676229025
- Email: ang_bcr.bol@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Hospital Clínic
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Contatto:
- Carlos Ferrando, MD, PhD
- Numero di telefono: +34609892732
- Email: cafeoranestesia@gmail.com
-
Madrid, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario La Princesa
-
Contatto:
- Fernando Suárez-Sipmann, MD, PhD
- Email: fsuarezsipmann@gmail.com
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
- Reclutamento
- Hospital Universitario Dr. Negrin
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Contatto:
- Angel Becerra, MD
- Numero di telefono: +34676229025
- Email: ang_bcr.bol@hotmail.com
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Contatto:
- Jesús Villar, MD, PhD
- Numero di telefono: +34606860027
- Email: jesus.villar54@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Lucia Valencia, MD
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Sub-investigatore:
- Pedro Rodriguez-Suarez, MD, PhD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati che necessitano di VM per >24 ore
- Età >18 anni
- Insufficienza respiratoria ipossiemica acuta, definita come PaO2/FiO2 <300 con FiO2 ≥ 0,3 e PEEP ≥ 5 cmH2O.
- ARF causata da insulti polmonari.
Criteri di esclusione:
- ARF di origine non polmonare.
- Controindicazioni da PEEP elevata (grave trauma cranico o grave trauma toracico).
- Pazienti che non riescono a mantenere la posizione supina.
- Ipovolemia non corretta
- Instabilità emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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compliance statica del sistema respiratorio
Lasso di tempo: all'iscrizione allo studio
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rapporto tra volume corrente e gradiente di pressione del sistema respiratorio
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all'iscrizione allo studio
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trasporto di ossigeno
Lasso di tempo: all'iscrizione allo studio
|
La gittata cardiaca si moltiplica per il contenuto di ossigeno nel sangue arterioso
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all'iscrizione allo studio
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frazione dello spazio morto
Lasso di tempo: all'iscrizione allo studio
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rapporto tra spazio morto e volume corrente
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all'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suter PM, Fairley B, Isenberg MD. Optimum end-expiratory airway pressure in patients with acute pulmonary failure. N Engl J Med. 1975 Feb 6;292(6):284-9. doi: 10.1056/NEJM197502062920604.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 170090
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