Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПДКВ у пациентов с острой дыхательной недостаточностью

16 апреля 2025 г. обновлено: Jesus Villar

Применение ПДКВ у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, вызванной повреждением легких: оценка клинической практики

Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) стало важным компонентом ухода за тяжелобольными пациентами, нуждающимися в искусственной вентиляции легких. В 1975 году несколько исследователей опубликовали эффекты ПДКВ у 15 пациентов с острой дыхательной недостаточностью (ОДН), находящихся на искусственной вентиляции легких и поддерживаемых искусственной вентиляцией легких. FiO2 колебался от 21% до 75%, а дыхательный объем от 13 до 15 мл/кг. ПДКВ повышали с шагом 3 см вод. ст. до тех пор, пока сердечный выброс не падал. Целью было определить «оптимальный» уровень ПДКВ. «Лучшее» ПДКВ ассоциировалось одновременно с лучшей статической податливостью дыхательной системы, наибольшим транспортом кислорода и наименьшей долей мертвого пространства. Это исследование заложило основу для использования ПДКВ у пациентов с ОПН во всем мире. Хотя в настоящее время пациенты с ОПН вентилируются с гораздо меньшим дыхательным объемом, это исследование так и не было подтверждено. Неизвестно, являются ли их выводы в настоящее время действительными, обобщаемыми и воспроизводимыми.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При применении ПДКВ базовое давление в конце выдоха у пациентов на искусственной вентиляции легких повышается выше атмосферного давления. ПДКВ обычно применяется для улучшения оксигенации, чего обычно не наблюдается, если не наблюдается сопутствующего увеличения функциональной остаточной емкости, вероятно, за счет предотвращения закрытия дыхательных путей и рекрутирования ранее невентилируемых альвеол.

Спустя почти 50 лет после публикации ключевой работы о том, как выбрать оптимальный уровень ПДКВ у пациентов с ОПН, наши знания о физиологии легких и механике легких у пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких (ИВЛ), улучшились. На сегодняшний день большинству пациентов с ОРЛ, получающим МВ, проводят постепенное повышение уровня ПДКВ.

Группа исследователей в этом исследовании предположила, что уместно оценить, обеспечивает ли рутинная клиническая практика применения повышенных уровней ПДКВ лучшую оксигенацию и наилучшее соблюдение режима лечения, или, наоборот, это было случайное открытие, сделанное исследователями еще в 1975 году. Для текущей оценки этого подхода у постели больного (постепенное повышение ПДКВ для определения оптимального уровня ПДКВ) исследователи не могут точно воспроизвести этот подход, поскольку текущие рекомендации по вентиляции пациентов с тяжелой ОПН включают: (i) использование дыхательных объемов прогнозируемой массы тела в пределах 4-8 мл/кг, (ii) мониторинг сердечного выброса с использованием катетера легочной артерии не является рутинной клинической практикой у пациентов в критическом состоянии, и (iii) измерение доли мертвого пространства не является частью рутинного ведения пациентов. с острой дыхательной недостаточностью.

Исследователи в этом исследовании оценят у 15 пациентов с ОПН, находящихся на искусственной вентиляции легких, совпадает ли самая высокая податливость легких во время определения оптимального ПДКВ у каждого пациента с уровнем лучшей оксигенации и вентиляции. Уровни ПДКВ будут индивидуализированы для каждого пациента в рамках обычной практики в отделении послеоперационной интенсивной терапии больницы. Данные 15 пациентов, нуждающихся в МВ в течение >24 часов из-за ОПН, будут проанализированы для определения оптимального уровня ПДКВ. Анализироваться будут только данные пациентов, у которых причина ОПН имеет легочное происхождение (ателектаз, ушиб легкого, аспирация желудочного содержимого и легочная инфекция).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jesús Villar, MD
  • Номер телефона: +34606860027
  • Электронная почта: jesus.villar54@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Angel Becerra, MD
  • Номер телефона: +34676229025
  • Электронная почта: ang_bcr.bol@hotmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinic
        • Контакт:
          • Carlos Ferrando, MD, PhD
          • Номер телефона: +34609892732
          • Электронная почта: cafeoranestesia@gmail.com
      • Madrid, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Контакт:
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
        • Контакт:
          • Angel Becerra, MD
          • Номер телефона: +34676229025
          • Электронная почта: ang_bcr.bol@hotmail.com
        • Контакт:
          • Jesús Villar, MD, PhD
          • Номер телефона: +34606860027
          • Электронная почта: jesus.villar54@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Aurelio Rodriguez-Perez, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lucia Valencia, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на искусственной вентиляции легких с гипоксической дыхательной недостаточностью (PaO2/FiO2 <300 при FiO2, равном или больше 0,3)

Описание

Критерии включения:

  • Интубированные пациенты, нуждающиеся в МВ в течение >24 часов
  • Возраст >18 лет
  • Острая гипоксическая дыхательная недостаточность, определяемая как PaO2/FiO2 <300 с FiO2 ≥0,3 и ПДКВ≥5 смH2O.
  • ОПН, вызванная инсультом легких.

Критерий исключения:

  • ОПН нелегочного происхождения.
  • Противопоказания из-за высокого ПДКВ (тяжелая травма головы или тяжелая травма грудной клетки).
  • Пациенты, которые не могут сохранять положение лежа на спине.
  • Некорригированная гиповолемия
  • Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статическая податливость дыхательной системы
Временное ограничение: при зачислении на обучение
отношение дыхательного объема к градиенту давления дыхательной системы
при зачислении на обучение
транспорт кислорода
Временное ограничение: при зачислении на обучение
Сердечный выброс умножают на содержание кислорода в артериальной крови.
при зачислении на обучение
доля мертвого пространства
Временное ограничение: при зачислении на обучение
отношение мертвого пространства к дыхательному объему
при зачислении на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jesus Villar

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jesús Villar, MD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

собранные данные будут доступны всем исследователям исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться