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脊椎按摩师知情分类对腰痛患者结果和轨迹的影响

2023年11月27日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières

脊医知情分诊与常规医疗管理对三级医疗机构腰痛患者预后和轨迹的影响：一项对照临床研究。

几乎每个人在一生中的某个时刻都会经历腰痛 (LBP)。 LBP 是一种复杂的多因素疾病，其诊断和临床管理仍然是一个挑战。 等待时间、诊断延误或适当转诊等因素可能导致加拿大患者难以获得所需的护理。 该项目的总体目标是探索专门从事脊柱疾病诊断和临床管理的脊椎按摩师如何通过整合医学专家团队来改变医疗保健轨迹并改善 LBP 患者的健康。为此，腰痛患者脊椎按摩师将首先看到在公共卫生系统内寻求医疗的疼痛。 脊椎按摩师将在确定腰痛的类型方面发挥关键作用，并随后就目前推荐的最佳治疗和管理方案向医学专家提供指导。 参与的患者将被随访一年以上，同时将收集大量与健康相关的数据，并将其与未分类的 LBP 患者进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Trois-Rivieres、Quebec、加拿大、G9A 5H7
        • 招聘中
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将涉及在三级保健公共卫生系统中就 LBP 事件寻求医疗咨询的个人。 该研究将在 Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Center du Québec（CIUSSS-MCQ；Trois-Rivières 的区域医疗机构）附属的神经外科门诊进行。 CIUSSS-MCQ成立于2015年，由12家卫生和社会服务事业单位合并而成，共有医师974人，其中全科医生515人。 它为超过 510,000 名居民提供服务，其中 83% 的人年龄超过 18 岁 (17)。

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 被安排在门诊就诊，主诉为 LBP（急性、慢性或反复发作​​），符合 LBP 定义（下肋骨边缘和臀部褶皱之间的疼痛，伴有或不伴有下肢相关症状） ).
  • 能够用法语理解和表达自己

排除标准：

  • 涉及与其 LBP 状况相关的诉讼的患者（即工伤赔偿、公共汽车保险计划或其他诉讼）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
其他：分诊结果未公开
在脊椎按摩师分类评估之后，工作诊断和风险分层或转诊需求将不会传达给专家。
干预组
其他：分诊结果公开
在脊椎按摩师分类评估之后，工作诊断和风险分层或转诊需求将在患者咨询之前使用标准化临床记录传达给专家，而无需进一步讨论。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
背部和腿部疼痛强度相对于基线的变化（当前和过去一周）
大体时间：基线、第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访
11 点数字评定量表 (NRS)：由 0（“无痛”）到 10（“尽可能痛”）的两个极端疼痛强度确定的疼痛强度的总体测量。
基线、第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
专家诊断
大体时间：最多 4 周后基线评估
诊断和临床管理（即 自我管理;包括建议或简短干预/药物治疗），转介给其他一线护理人员（脊椎按摩师、物理治疗师等）或医学专家、注射、请假等），这些信息将在初次接触后立即检索，并且与脊椎按摩师根据当前循证实践指南进行的工作诊断、风险分层或转诊需求相比
最多 4 周后基线评估
医学成像请求数
大体时间：超过一年
将通过患者的电子临床记录 (ECR) 进行监控，该记录用于魁北克大学健康和社会服务中心 (CIUSSS-MCQ) 的所有健康和社会服务) 机构。
超过一年
要求化验的次数
大体时间：超过一年
将通过患者的电子临床记录 (ECR) 进行监控，该记录用于 CIUSSS-MCQ 机构的所有健康和社会服务。
超过一年
药物处方请求数
大体时间：超过一年
将通过患者的电子临床记录 (ECR) 进行监控，该记录用于 CIUSSS-MCQ 机构的所有健康和社会服务。
超过一年
随后到门诊诊所或专科医生就诊的次数
大体时间：超过一年
将通过患者的电子临床记录 (ECR) 进行监控（包括就诊日期、专业类型、就诊次数、处方药、转诊），该记录用于 CIUSSS-MCQ 机构的所有健康和社会服务。
超过一年
非公费医疗就诊次数
大体时间：超过一年
非宣传资助的护理包括任何完全自付费用或由个人保险报销的护理。 这将通过在随访中询问患者自上次评估时间点以来是否为其当前的 LBP 事件寻求一线护理来跟踪。
超过一年
失能
大体时间：基线、第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访
Oswestry 残疾指数 (ODI)：重新组合了十个与不同领域相关的问题，包括疼痛强度、个人护理、举重、步行、坐着、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。 每个问题的评分范围为 0 到 5 分，最高分为 50 分。 分数越高表明残疾程度越高
基线、第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访
LBP 的显着疼痛发作次数
大体时间：超过一年
定义为 LBP 发作持续超过 24 小时，之前和间隔至少 1 个月没有 LBP；将通过个人日记进行跟踪。
超过一年
与基线健康相关的生活质量的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访
WHO 生活质量-BREF 问卷：评估个人在其文化和价值体系背景下的看法，以及他们的个人目标、标准和关注点。 该量表包括 26 个项目，测量以下四个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。 分数越高表示生活质量越高
基线、第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访
恢复的一般预期
大体时间：基线
11 分 NRS，患者将被问及以下问题：您认为您完全康复的可能性有多大？ 可能的答案范围从 -5=“非常不可能”到 +5=“很有可能”，0 表示“我不知道”
基线
感知的全球变化等级
大体时间：第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访
将使用以下问题进行测量：关于您的腰痛，与最初出现的症状相比，您现在如何描述自己？ 参与者将从以下七个选项中选择一个：1）完全更好； 2）大大改善； 3）略有改善； 4) 无变化； 5）稍差； 6) 更糟 7) 比以前更糟
第 1 周、第 12 周、第 24 周和 12 个月的随访
患者满意度
大体时间：基线评估后
患者将被要求按照 5 分李克特量表（0 = 差到 5 = 优秀）对以下各项对他们在脊椎按摩师处的体验进行评分：5- 与您看到的医疗保健专业人员一起度过的时间； 6-解释为您做了什么； 7-您看到的医疗保健专业人员的技术技能（彻底、细心、能力）； 8-你看到的人的个人（礼貌、尊重、敏感、友善）； 9-总体访问。
基线评估后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Université du Québec à Trois-Rivières

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月6日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月8日

首次发布 (实际的)

2021年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UQTR-2021-triage

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

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