腰痛患者のアウトカムと軌跡に対するカイロプラクターによるトリアージの効果
2023年11月27日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
三次医療環境における腰痛患者の転帰と軌跡に対するカイロプラクターによる情報提供によるトリアージと通常の医学的管理の効果：管理された臨床研究。
ほとんどの人は、人生のある時点で腰痛 (LBP) を経験します。
LBP は複雑な多因子疾患であり、診断と臨床管理が依然として課題となっています。
待ち時間、診断の遅れ、適切な紹介などの要因により、カナダの患者は必要な治療を受けることが困難になる可能性があります。
このプロジェクトの全体的な目的は、脊椎疾患の診断と臨床管理を専門とするカイロプラクターが、医療専門家チームを統合することで、ヘルスケアの軌道を変え、LBP 患者の健康を改善する方法を探ることです。公衆衛生システム内で医療を求める痛みは、カイロプラクターによって最初に見られます。
カイロプラクターは、腰痛の種類を特定し、現在推奨されている最良の治療法と管理オプションに関して医療専門家にガイダンスを提供する上で重要な役割を果たします.
参加患者は 1 年以上追跡調査され、広範な健康関連データが収集され、LBP の非トリアージ患者と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin Descarreaux, PhD
- 電話番号：3791 819-376-5011
- メール：martin.descarreaux@uqtr.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres、Quebec、カナダ、G9A 5H7
- 募集
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
コンタクト：
- Martin Descarreaux, DC, PhD
- 電話番号：3791 1-819-376-5011
- メール：martin.descarreaux@uqtr.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、LBPのエピソードのために三次医療公衆衛生システムで医療相談を求めている個人が含まれます。
この研究は、Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux- Mauricie Center du Québec (CIUSSS-MCQ; Trois-Rivieres の地域医療機関) に所属する神経外科外来クリニックで実施されます。
CIUSSS-MCQ は、2015 年に 12 の保健および社会福祉サービスの公的機関の合併の結果として設立され、515 の GP を含む合計 974 人の医師を擁しています。
510,000 人以上の住民にサービスを提供しており、その 83% は 18 歳以上です (17)。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- -LBPの主訴（急性、慢性、または再発エピソードのいずれか）を伴う外来診療所で予定されている、LBPの定義（下肢の関連症状の有無にかかわらず、下肋骨縁と臀部のしわの間の痛み）と一致する）。
- フランス語で自分を理解し、表現することができる
除外基準:
- LBPの状態に関連する訴訟（すなわち、労災補償、公的自動車保険プランまたはその他の訴訟）に関与する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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カイロプラクターのトリアージ評価に続いて、実際の診断とリスク層別化または紹介の必要性は専門家に伝えられません。
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介入群
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カイロプラクターのトリアージ評価に続いて、患者の診察の前に、さらに議論することなく、標準化された臨床メモを使用して、作業診断とリスク層別化または紹介の必要性が専門家に伝えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背中と脚の痛みの強度のベースラインからの変化 (現在および過去 1 週間)
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 12 週、第 24 週、および 12 か月のフォローアップ
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11 点数値評価尺度 (NRS) : 0 (「痛みなし」) から 10 (「ひどい痛み」) までの範囲の 2 つの極端な痛みの強さによって固定された、痛みの強さの全体的な尺度。
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ベースライン、第 1 週、第 12 週、第 24 週、および 12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門家による診断
時間枠：ベースライン評価後最大 4 週間
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診断と臨床管理（すなわち、
自己管理;アドバイスまたは簡単な介入/投薬を含む)、他の第一線のケア開業医 (カイロプラクター、理学療法士など) または医療専門家への紹介、注射、休職など) 専門家によって決定された情報は、最初の出会いの直後に回収され、カイロプラクターの作業診断、リスク層別化、または現在のエビデンスベースの診療ガイドラインによる紹介の必要性と比較して
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ベースライン評価後最大 4 週間
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医用画像の依頼件数
時間枠：1年以上
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患者の電子カルテ (ECR) を通じて監視されます。これは、Center intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ) のすべての保健および社会サービスで使用されます。 ）機関。
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1年以上
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検査依頼件数
時間枠：1年以上
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CIUSSS-MCQ機関全体のすべての健康および社会サービスで使用されている患者の電子臨床記録（ECR）を通じて監視されます。
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1年以上
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お薬の処方箋依頼件数
時間枠：1年以上
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CIUSSS-MCQ機関全体のすべての健康および社会サービスで使用されている患者の電子臨床記録（ECR）を通じて監視されます。
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1年以上
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外来診療所または専門医へのその後の訪問回数
時間枠：1年以上
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CIUSSS-MCQ機関全体のすべての健康および社会サービスで使用される患者の電子臨床記録（ECR）を通じて監視されます（訪問日、専門家の種類、訪問回数、処方薬、紹介を含む）。
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1年以上
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非公開資金によるケアへの訪問数
時間枠：1年以上
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非宣伝資金によるケアには、自己負担または個人の保険によって全額が払い戻されたケアが含まれます。
これは、フォローアップ時に患者に、最後の評価時点以降に現在のLBPエピソードの最初の治療を求めたかどうかを尋ねることによって追跡されます。
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1年以上
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障害
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 12 週、第 24 週、および 12 か月のフォローアップ
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Oswestry Disability Index (ODI): 痛みの強さ、身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、性生活、社会生活、旅行など、さまざまな分野に関連する 10 の質問を再編成します。
各質問は 0 ～ 5 点で評価され、最高点は 50 点です。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します
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ベースライン、第 1 週、第 12 週、第 24 週、および 12 か月のフォローアップ
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LBPの重大な疼痛エピソードの数
時間枠：1年以上
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24 時間以上持続する LBP エピソードとして定義され、LBP のない少なくとも 1 か月の期間が先行して分離されています。個人的な日記で追跡されます。
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1年以上
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ベースラインからの変化 健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 12 週、第 24 週、および 12 か月のフォローアップ
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WHO 生活の質 - BREF 質問票: 文化と価値観、個人の目標、基準、懸念に照らして、個人の認識を評価します。
この尺度は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の 4 つの領域を測定する 26 項目で構成されています。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示す
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ベースライン、第 1 週、第 12 週、第 24 週、および 12 か月のフォローアップ
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回復の一般的な期待
時間枠：ベースライン
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患者に次の質問をする 11 ポイント NRS: 完全に回復する可能性はどのくらいだと思いますか?
-5=「非常にありそうにない」から +5=「非常にありそうな」までの範囲の可能な回答。0 は「わからない」です。
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ベースライン
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認識されたグローバルな変化の評価
時間枠：1週目、12週目、24週目、12ヶ月のフォローアップ
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次の質問を使用して測定されます: 腰痛に関して、症状の最初の発症と比較して、現在の自分をどのように説明しますか?
参加者は、次の 7 つの選択肢のいずれかを選択します。1) 完全に良くなる。 2) 大幅に改善。 3) わずかに改善。 4) 変化なし。 5) やや悪い。 6) ずっと悪い 7) かつてないほど悪い
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1週目、12週目、24週目、12ヶ月のフォローアップ
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患者満足度
時間枠：ベースライン評価後
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患者は、以下の各項目について、カイロプラクターとの経験を 5 段階のリッカート スケール (0 = 悪いから 5 = 良い) で評価するよう求められます。 6-あなたのために何が行われたかの説明; 7-あなたが見た医療専門家の技術的スキル（徹底的さ、注意深さ、能力）; 8-あなたが見た人の個人的（礼儀、敬意、感受性、親しみやすさ）; 9-訪問全体。
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ベースライン評価後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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