Wpływ segregacji poinformowanej przez kręgarza na wyniki i trajektorie pacjentów z bólem krzyża
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Wpływ segregacji poinformowanej przez kręgarza w porównaniu ze zwykłym postępowaniem medycznym na wyniki i trajektorie pacjentów z bólem krzyża w warunkach opieki trzeciorzędowej: kontrolowane badanie kliniczne.
Prawie każdy będzie miał ból krzyża (LBP) w pewnym momencie swojego życia.
LBP to złożony, wieloczynnikowy stan, w przypadku którego rozpoznanie i leczenie kliniczne pozostaje wyzwaniem.
Czynniki takie jak czas oczekiwania, opóźnienia w diagnozie lub właściwe skierowanie mogą sprawić, że kanadyjscy pacjenci będą mieli trudności z uzyskaniem potrzebnej im opieki.
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób kręgarze, którzy specjalizują się w diagnostyce i leczeniu klinicznym schorzeń kręgosłupa, mogą zmienić trajektorie opieki zdrowotnej i poprawić stan zdrowia pacjentów z LBP poprzez integrację zespołu specjalistów medycznych. ból poszukujący opieki medycznej w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej będzie najpierw widziany przez kręgarzy.
Kręgarze odegrają kluczową rolę w identyfikacji rodzaju bólu krzyża, a następnie będą oferować specjalistom medycznym wskazówki dotyczące najlepszych obecnie zalecanych opcji leczenia i postępowania.
Uczestniczący pacjenci będą obserwowani przez rok, podczas gdy obszerne dane dotyczące zdrowia zostaną zebrane i porównane z pacjentami z LBP, którzy nie zostali poddani triage.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie osoby poszukujące konsultacji medycznej w publicznym systemie opieki zdrowotnej trzeciego stopnia w przypadku epizodu LBP.
Badanie zostanie przeprowadzone w ambulatorium neurochirurgii stowarzyszonym z Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; regionalna organizacja opieki zdrowotnej Trois-Rivières).
CIUSSS-MCQ, powstały w 2015 roku w wyniku połączenia 12 publicznych instytucji opieki zdrowotnej i społecznej, liczy łącznie 974 lekarzy, w tym 515 lekarzy pierwszego kontaktu.
Obsługuje ponad 510 000 mieszkańców, z czego 83% to osoby w wieku powyżej 18 lat (17).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zakwalifikowany do przychodni z pierwotną dolegliwością LBP (ostry, przewlekły lub nawracający epizod), zgodny z definicją LBP (ból między dolnymi brzegami żeber a fałdami pośladków, z towarzyszącymi objawami w kończynie dolnej lub bez) ).
- Umiejętność rozumienia i wyrażania się w języku francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zaangażowani w spory sądowe związane z ich stanem LBP (tj. odszkodowanie pracownicze, publiczny plan ubezpieczenia samochodu lub inne spory)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Po ocenie segregacji przez kręgarza diagnoza robocza i stratyfikacja ryzyka lub potrzeba skierowania nie zostaną przekazane specjaliście.
|
|
Grupa interwencyjna
|
Po ocenie segregacji przez kręgarza diagnoza robocza i stratyfikacja ryzyka lub potrzeba skierowania zostaną przekazane specjaliście za pomocą standardowej notatki klinicznej, przed konsultacją pacjenta i bez dalszej dyskusji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu pleców i nóg w stosunku do wartości początkowej (bieżący i poprzedni tydzień)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12-miesięczna obserwacja
|
11-punktowa numeryczna skala oceny (NRS): globalna miara natężenia bólu zakotwiczona w dwóch skrajnych wartościach natężenia bólu w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
linia bazowa, tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza wykonana przez specjalistę
Ramy czasowe: do 4 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Diagnoza i postępowanie kliniczne (tj.
samozarządzanie; w tym porada lub krótka interwencja/leki), skierowanie do innego lekarza pierwszej linii (kręgarza, fizjoterapeuty itp.) lub specjalisty medycznego, zastrzyk, urlop itp.), o którym zdecyduje specjalista, zostanie odzyskane natychmiast po pierwszym spotkaniu i w porównaniu do roboczej diagnozy kręgarza, stratyfikacji ryzyka lub potrzeby skierowania zgodnie z aktualnymi wytycznymi praktyki opartymi na dowodach
|
do 4 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Liczba próśb o obrazowanie medyczne
Ramy czasowe: przez okres jednego roku
|
Będzie monitorowany za pomocą elektronicznej dokumentacji klinicznej pacjenta (ECR), która jest używana we wszystkich usługach zdrowotnych i społecznych w Centre integré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) instytucje.
|
przez okres jednego roku
|
|
Liczba wniosków o wykonanie badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: przez okres jednego roku
|
Będzie monitorowany za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji klinicznej pacjenta (ECR), która jest wykorzystywana we wszystkich usługach zdrowotnych i społecznych w instytucjach CIUSSS-MCQ.
|
przez okres jednego roku
|
|
Liczba zapytań o recepty na leki
Ramy czasowe: przez okres jednego roku
|
Będzie monitorowany za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji klinicznej pacjenta (ECR), która jest wykorzystywana we wszystkich usługach zdrowotnych i społecznych w instytucjach CIUSSS-MCQ.
|
przez okres jednego roku
|
|
Liczba kolejnych wizyt w przychodni lub gabinecie lekarskim
Ramy czasowe: przez okres jednego roku
|
Będzie monitorowany (w tym data wizyty, rodzaj specjalisty, liczba wizyt, przepisane leki, skierowania) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji klinicznej pacjenta (ECR), która jest wykorzystywana we wszystkich usługach zdrowotnych i społecznych w instytucjach CIUSSS-MCQ.
|
przez okres jednego roku
|
|
Liczba wizyt w placówkach opieki niefinansowanej ze środków publicznych
Ramy czasowe: przez okres jednego roku
|
Opieka niefinansowana ze środków publicznych obejmuje każdą opiekę, która została w pełni opłacona z własnej kieszeni lub zwrócona przez ubezpieczenie osobiste.
Będzie to śledzone poprzez zapytanie pacjentów podczas obserwacji, czy szukali opieki pierwszego rzutu w związku z obecnym epizodem LBP od czasu ostatniej oceny.
|
przez okres jednego roku
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12-miesięczna obserwacja
|
Oswestry Disability Index (ODI): przegrupowuje dziesięć pytań związanych z różnymi domenami, w tym natężeniem bólu, higieną osobistą, podnoszeniem, chodzeniem, siedzeniem, staniem, spaniem, życiem seksualnym, życiem towarzyskim i podróżowaniem.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 5 punktów z maksymalną liczbą 50 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
|
linia bazowa, tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Liczba znaczących epizodów bólowych LBP
Ramy czasowe: przez okres jednego roku
|
Definiowany jako epizod LBP trwający ponad 24 godziny, poprzedzony i oddzielony okresem co najmniej 1 miesiąca bez LBP; będą śledzone za pomocą osobistego dziennika.
|
przez okres jednego roku
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz WHO Quality of Life-BREF: ocenia postrzeganie danej osoby w kontekście jej kultury i systemów wartości oraz osobistych celów, standardów i obaw.
Narzędzie składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia
|
linia bazowa, tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12-miesięczna obserwacja
|
|
Ogólne oczekiwania dotyczące powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
11-punktowy NRS, w którym pacjentom zostanie zadane następujące pytanie: Jak myślisz, jakie jest prawdopodobieństwo całkowitego wyzdrowienia?
Możliwe odpowiedzi od -5 = „bardzo mało prawdopodobne” do +5 = „bardzo prawdopodobne”, gdzie 0 oznacza „nie wiem”
|
linia bazowa
|
|
Postrzegana globalna ocena zmian
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12 miesięcy obserwacji
|
Zostanie zmierzone za pomocą następującego pytania: W odniesieniu do bólu krzyża, jak opisałbyś siebie teraz w porównaniu z początkowym początkiem objawów?
Uczestnicy dokonają wyboru pomiędzy jedną z siedmiu następujących opcji: 1) całkowicie lepsza; 2) znacznie ulepszony; 3) nieznacznie poprawiony; 4) bez zmian; 5) nieco gorzej; 6) znacznie gorzej i 7) gorzej niż kiedykolwiek
|
tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24 i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po ocenie podstawowej
|
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swoich doświadczeń z kręgarzem na 5-punktowej skali Likerta (od 0=słaby do 5=doskonały) dla każdej z następujących pozycji: 5-Czas spędzony z pracownikiem służby zdrowia, z którym się spotkałeś; 6-Wyjaśnienie, co zostało dla ciebie zrobione; 7-Umiejętności techniczne (dokładność, staranność, kompetencje) pracownika służby zdrowia, z którym się spotkałeś; 8- Osobiste (uprzejmość, szacunek, wrażliwość, życzliwość) osoby, którą widziałeś; 9-Wizyta ogólna.
|
Po ocenie podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR-2021-triage
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .