L'effetto del triage informato dal chiropratico sugli esiti e sulle traiettorie dei pazienti con lombalgia
24 marzo 2025 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
L'effetto del triage informato dal chiropratico rispetto alla normale gestione medica sugli esiti e sulle traiettorie dei pazienti con dolore lombare nelle impostazioni di assistenza terziaria: uno studio clinico controllato.
Quasi tutti soffriranno di lombalgia (LBP) ad un certo punto della loro vita.
LBP è una condizione multifattoriale complessa per la quale la diagnosi e la gestione clinica rimangono una sfida.
Fattori come i tempi di attesa, i ritardi nella diagnosi o un adeguato rinvio possono portare i pazienti canadesi ad avere difficoltà a ottenere le cure di cui hanno bisogno.
L'obiettivo generale di questo progetto è esplorare come i chiropratici, specializzati nella diagnosi e nella gestione clinica delle condizioni spinali, possono trasformare le traiettorie sanitarie e migliorare la salute dei pazienti con LBP integrando un team di specialisti medici. Per fare ciò, i pazienti con lombalgia il dolore che cerca assistenza medica all'interno del sistema sanitario pubblico sarà visto per la prima volta dai chiropratici.
I chiropratici svolgeranno un ruolo chiave nell'identificare il tipo di lombalgia e successivamente nell'offrire una guida ai medici specialisti in merito alle migliori opzioni di trattamento e gestione attualmente raccomandate.
I pazienti partecipanti saranno seguiti per un anno mentre verranno raccolti dati estesi relativi alla salute e confrontati con pazienti non triage con LBP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio coinvolgerà persone che cercano consulenza medica nel sistema sanitario pubblico di assistenza terziaria per un episodio di LBP.
Lo studio sarà condotto presso l'ambulatorio di neurochirurgia affiliato al Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; organizzazione sanitaria regionale di Trois-Rivières).
Il CIUSSS-MCQ, nato nel 2015 dalla fusione di 12 enti pubblici di servizi sanitari e sociali, conta 974 medici, di cui 515 MMG.
Serve una popolazione di oltre 510.000 abitanti, di cui l'83% ha più di 18 anni (17).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere ≥ 18 anni di età
- Essere programmati nelle cliniche ambulatoriali con un disturbo primario di LBP (episodi acuti, cronici o ricorrenti), coerente con la definizione di LBP (dolore tra i margini costali inferiori e le pieghe dei glutei, con o senza sintomi associati negli arti inferiori) ).
- Essere in grado di comprendere ed esprimersi in francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti coinvolti in contenziosi relativi alla loro condizione di LBP (ad esempio, risarcimento del lavoratore, piano di assicurazione automobilistica pubblica o altri contenziosi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Dopo la valutazione del triage del chiropratico, la diagnosi di lavoro e la stratificazione del rischio o la necessità di rinvio non saranno comunicate allo specialista.
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Gruppo di intervento
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Dopo la valutazione del triage del chiropratico, la diagnosi di lavoro e la stratificazione del rischio o la necessità di rinvio saranno comunicate allo specialista utilizzando una nota clinica standardizzata, prima della consultazione del paziente e senza ulteriori discussioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore alla schiena e alle gambe (settimana attuale e passata)
Lasso di tempo: basale, settimana 1, settimana 12, settimana 24 e follow-up a 12 mesi
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Scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS): misura globale dell'intensità del dolore ancorata a due estremi dell'intensità del dolore che vanno da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore così grave come potrebbe essere").
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basale, settimana 1, settimana 12, settimana 24 e follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi fatta dallo specialista
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo la valutazione al basale
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La diagnosi e la gestione clinica (es.
autogestione; inclusi consigli o brevi interventi/medicinali), l'invio ad altro medico di prima linea (chiropratico, fisioterapista, ecc.) o medico specialista, iniezione, congedo, ecc.) deciso dallo specialista sarà recuperato immediatamente dopo l'incontro iniziale e rispetto alla diagnosi di lavoro del chiropratico, alla stratificazione del rischio o alla necessità di rinvio secondo le attuali linee guida pratiche basate sull'evidenza
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fino a 4 settimane dopo la valutazione al basale
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Numero di richieste di imaging medico
Lasso di tempo: nell'arco di un anno
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Sarà monitorato attraverso la cartella clinica elettronica (ECR) del paziente, utilizzata in tutti i servizi sanitari e sociali del Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) istituzioni.
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nell'arco di un anno
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Numero di richieste di esami di laboratorio
Lasso di tempo: nell'arco di un anno
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Sarà monitorato attraverso la cartella clinica elettronica (ECR) del paziente, utilizzata in tutti i servizi sanitari e sociali delle istituzioni CIUSSS-MCQ.
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nell'arco di un anno
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Numero di richieste di prescrizioni di farmaci
Lasso di tempo: nell'arco di un anno
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Sarà monitorato attraverso la cartella clinica elettronica (ECR) del paziente, utilizzata in tutti i servizi sanitari e sociali delle istituzioni CIUSSS-MCQ.
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nell'arco di un anno
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Numero di visite successive all'ambulatorio o al medico specialista
Lasso di tempo: nell'arco di un anno
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Verrà monitorato (includendo data della visita, tipo di professionista, numero di visite, prescrizione farmaci, rinvii) attraverso la cartella clinica elettronica (ECR) del paziente, che viene utilizzata in tutti i servizi sanitari e sociali delle istituzioni CIUSSS-MCQ.
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nell'arco di un anno
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Numero di visite a cure non finanziate da pubblicità
Lasso di tempo: nell'arco di un anno
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Le cure finanziate senza pubblicità includono tutte le cure che sono state interamente pagate di tasca propria o rimborsate da una copertura assicurativa personale.
Questo verrà monitorato chiedendo ai pazienti al follow-up se hanno cercato cure di prima linea per il loro attuale episodio di LBP dall'ultimo momento di valutazione.
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nell'arco di un anno
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Disabilità
Lasso di tempo: basale, settimana 1, settimana 12, settimana 24 e follow-up a 12 mesi
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Oswestry Disability Index (ODI): raggruppa dieci domande relative a diversi domini tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, deambulazione, seduta, posizione eretta, sonno, vita sessuale, vita sociale e viaggi.
Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 5 punti con un punteggio massimo di 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità
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basale, settimana 1, settimana 12, settimana 24 e follow-up a 12 mesi
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Numero di episodi dolorosi significativi di LBP
Lasso di tempo: nell'arco di un anno
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Definito come episodio di LBP che dura più di 24 ore, preceduto e separato da un periodo di almeno 1 mese senza LBP; saranno tracciati con un diario personale.
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nell'arco di un anno
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Variazione rispetto al basale Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale, settimana 1, settimana 12, settimana 24 e follow-up a 12 mesi
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Questionario OMS sulla qualità della vita-BREF: valuta le percezioni dell'individuo nel contesto della sua cultura e dei suoi sistemi di valori, nonché i suoi obiettivi, standard e preoccupazioni personali.
Lo strumento comprende 26 item, che misurano i seguenti quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita
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basale, settimana 1, settimana 12, settimana 24 e follow-up a 12 mesi
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Aspettative generali di ripresa
Lasso di tempo: linea di base
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NRS in 11 punti per il quale ai pazienti verrà posta la seguente domanda: quanto pensi che sia probabile che avrai un completo recupero?
Possibili risposte che vanno da -5= "molto improbabile" a +5="molto probabile", dove 0 è "non lo so"
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linea di base
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Valutazione globale percepita del cambiamento
Lasso di tempo: follow-up alla settimana 1, alla settimana 12, alla settimana 24 e a 12 mesi
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Verrà misurato utilizzando la seguente domanda: Per quanto riguarda la tua lombalgia, come ti descriveresti ora rispetto all'insorgenza iniziale dei sintomi?
I partecipanti sceglieranno tra una delle sette seguenti scelte: 1) completamente migliore; 2) molto migliorato; 3) leggermente migliorato; 4) nessun cambiamento; 5) leggermente peggiorato; 6) molto peggio e 7) peggio che mai
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follow-up alla settimana 1, alla settimana 12, alla settimana 24 e a 12 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo la valutazione di base
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Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro esperienza con il chiropratico su una scala Likert a 5 punti (da 0=scarsa a 5=eccellente) per ciascuno dei seguenti elementi: 5-Tempo trascorso con il professionista sanitario che hai visto; 6-Spiegazione di cosa è stato fatto per te; 7-Abilità tecniche (completezza, scrupolo, competenza) del professionista sanitario che hai visto; 8-Il personale (cortesia, rispetto, sensibilità, cordialità) della persona che hai visto; 9-La visita in generale.
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Dopo la valutazione di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQTR-2021-triage
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .