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L'effet du triage éclairé par le chiropraticien sur les résultats et les trajectoires des patients souffrant de lombalgie

27 novembre 2023 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

L'effet du triage informé par le chiropraticien par rapport à la prise en charge médicale habituelle sur les résultats et les trajectoires des patients lombalgiques dans les établissements de soins tertiaires : une étude clinique contrôlée.

Presque tout le monde aura des douleurs lombaires (LBP) à un moment donné de sa vie. La lombalgie est une affection multifactorielle complexe pour laquelle le diagnostic et la prise en charge clinique restent un défi. Des facteurs tels que les temps d'attente, les retards de diagnostic ou l'aiguillage approprié peuvent faire en sorte que les patients canadiens aient de la difficulté à obtenir les soins dont ils ont besoin. L'objectif global de ce projet est d'explorer comment les chiropraticiens, spécialisés dans le diagnostic et la prise en charge clinique des affections rachidiennes, peuvent transformer les trajectoires de soins et améliorer la santé des patients atteints de lombalgie en intégrant une équipe médicale spécialisée. la douleur nécessitant des soins médicaux dans le système de santé publique sera d'abord vue par des chiropraticiens. Les chiropraticiens joueront un rôle clé dans l'identification du type de lombalgie et offriront par la suite des conseils aux médecins spécialistes en ce qui concerne les meilleures options de traitement et de gestion actuellement recommandées. Les patients participants seront suivis pendant un an tandis que de nombreuses données liées à la santé seront collectées et comparées aux patients non triés atteints de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Recrutement
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude impliquera des personnes cherchant une consultation médicale dans le système de santé publique de soins tertiaires pour un épisode de lombalgie. L'étude sera menée à la clinique externe de neurochirurgie affiliée au Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; organisation régionale de santé de Trois-Rivières). Le CIUSSS-MCQ, né en 2015 de la fusion de 12 établissements publics de santé et de services sociaux, compte 974 médecins, dont 515 omnipraticiens. Il dessert une population de plus de 510 000 habitants, dont 83 % ont plus de 18 ans (17).

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir ≥ 18 ans
  • Être programmé dans les cliniques externes avec une plainte principale de lombalgie (épisodes aigus, chroniques ou récurrents), conforme à la définition de la lombalgie (douleur entre les bords inférieurs des côtes et les plis des fesses, avec ou sans symptômes associés dans le(s) membre(s) inférieur(s) ).
  • Savoir comprendre et s'exprimer en français

Critère d'exclusion:

  • Patients impliqués dans des litiges liés à leur condition de lombalgie (c.-à-d. indemnisation des accidents du travail, régime public d'assurance automobile ou autres litiges)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Autre: Résultats du triage non divulgués
Suite à l'évaluation de triage du chiropraticien, le diagnostic de travail et la stratification des risques ou le besoin de référence ne seront pas communiqués au spécialiste.
Groupe d'intervention
Autre: Résultats du triage divulgués
À la suite de l'évaluation de triage du chiropraticien, le diagnostic de travail et la stratification des risques ou le besoin de référence seront communiqués au spécialiste à l'aide d'une note clinique normalisée, avant la consultation du patient et sans autre discussion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur au dos et aux jambes (semaine en cours et passée)
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois
Échelle d'évaluation numérique (ENR) à 11 points : mesure globale de l'intensité de la douleur ancrée par deux extrêmes d'intensité de la douleur allant de 0 ("pas de douleur") à 10 ("la douleur est aussi intense que possible").
ligne de base, semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic fait par le spécialiste
Délai: jusqu'à 4 semaines après l'évaluation initiale
Le diagnostic et la prise en charge clinique (c.-à-d. autogestion; incluant des conseils ou une brève intervention/médicament), la référence à un autre praticien de première ligne (chiropraticien, physiothérapeute, etc.) ou médecin spécialiste, injection, congé, etc.) décidée par le spécialiste sera récupérée immédiatement après la première rencontre et par rapport au diagnostic de travail du chiropraticien, à la stratification des risques ou au besoin d'aiguillage selon les directives de pratique actuelles fondées sur des données probantes
jusqu'à 4 semaines après l'évaluation initiale
Nombre de demandes d'imagerie médicale
Délai: sur une période d'un an
Seront suivis au moyen du dossier clinique électronique (DCE) du patient, qui est utilisé dans tous les services de santé et sociaux du Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) établissements.
sur une période d'un an
Nombre de demandes d'analyses en laboratoire
Délai: sur une période d'un an
Seront suivis au moyen du dossier clinique électronique (DCE) du patient, qui est utilisé dans tous les services de santé et de services sociaux des établissements du CIUSSS-MCQ.
sur une période d'un an
Nombre de demandes de prescriptions de médicaments
Délai: sur une période d'un an
Seront suivis au moyen du dossier clinique électronique (DCE) du patient, qui est utilisé dans tous les services de santé et de services sociaux des établissements du CIUSSS-MCQ.
sur une période d'un an
Nombre de visites subséquentes à la clinique externe ou au médecin spécialiste
Délai: sur une période d'un an
Seront suivis (y compris date de visite, type de professionnel, nombre de visites, médicaments prescrits, références) via le dossier clinique électronique (DCE) du patient, qui est utilisé dans tous les établissements de santé et de services sociaux des établissements du CIUSSS-MCQ.
sur une période d'un an
Nombre de visites dans des soins non financés par la publicité
Délai: sur une période d'un an
Les soins non financés par la publicité comprennent tous les soins entièrement payés de leur poche ou remboursés par une assurance personnelle. Cela sera suivi en demandant aux patients lors du suivi s'ils ont recherché des soins de première ligne pour leur épisode actuel de lombalgie depuis la dernière évaluation.
sur une période d'un an
Invalidité
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois
Oswestry Disability Index (ODI): regroupe dix questions liées à différents domaines, notamment l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5 points avec un score maximum de 50. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité
ligne de base, semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois
Nombre d'épisodes douloureux significatifs de lombalgie
Délai: sur une période d'un an
Défini comme un épisode de lombalgie durant plus de 24 h, précédé et séparé par une période d'au moins 1 mois sans lombalgie ; seront suivis avec un journal personnel.
sur une période d'un an
Changement par rapport au niveau de référence Qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois
Questionnaire OMS sur la qualité de vie-BREF : évalue les perceptions de l'individu dans le contexte de sa culture et de ses systèmes de valeurs, ainsi que ses objectifs, normes et préoccupations personnels. L'instrument comprend 26 items qui mesurent les quatre domaines suivants : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
ligne de base, semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois
Attentes générales de rétablissement
Délai: ligne de base
SNIR en 11 points pour lequel les patients se verront poser la question suivante : Selon vous, quelle est la probabilité de guérison complète ? Réponses possibles allant de -5= "très peu probable" à +5="très probable", 0 étant "je ne sais pas"
ligne de base
Évaluation globale perçue du changement
Délai: semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois
Sera mesuré à l'aide de la question suivante : En ce qui concerne votre lombalgie, comment vous décririez-vous maintenant par rapport à l'apparition initiale des symptômes ? Les participants choisiront entre l'un des sept choix suivants : 1) complètement meilleur ; 2) bien amélioré ; 3) légèrement amélioré ; 4) aucun changement ; 5) légèrement pire ; 6) bien pire et 7) pire que jamais
semaine 1, semaine 12, semaine 24 et suivi de 12 mois
Satisfaction des patients
Délai: Après l'évaluation de base
Les patients seront invités à évaluer leur expérience avec le chiropraticien sur une échelle de Likert en 5 points (0=faible à 5=excellent) pour chacun des items suivants : 5-Temps passé avec le professionnel de la santé que vous avez vu ; 6-Explication de ce qui a été fait pour vous; 7-Compétences techniques (minutie, minutie, compétence) du professionnel de la santé que vous avez vu; 8-La personnalité (courtoisie, respect, sensibilité, amabilité) de la personne que vous avez vue ; 9-La visite dans son ensemble.
Après l'évaluation de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université du Québec à Trois-Rivières

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UQTR-2021-triage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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