O efeito da triagem informada pelo quiroprático nos resultados e trajetórias dos pacientes com dor lombar
24 de março de 2025 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
O efeito da triagem informada pelo quiroprático versus o tratamento médico usual nos resultados e trajetórias dos pacientes com dor lombar em configurações de atendimento terciário: um estudo clínico controlado.
Quase todo mundo terá dor lombar (LBP) em algum momento de suas vidas.
LBP é uma condição multifatorial complexa para a qual o diagnóstico e o manejo clínico permanecem um desafio.
Fatores como tempo de espera, atrasos no diagnóstico ou encaminhamento adequado podem fazer com que os pacientes canadenses tenham dificuldade em obter os cuidados de que precisam.
O objetivo geral deste projeto é explorar como os quiropráticos, que se especializam no diagnóstico e tratamento clínico de doenças da coluna vertebral, podem transformar as trajetórias de saúde e melhorar a saúde de pacientes com lombalgia integrando equipe médica especializada. dor que procuram atendimento médico no sistema público de saúde serão vistos pela primeira vez por quiropráticos.
Os quiropráticos desempenharão um papel fundamental na identificação do tipo de lombalgia e, posteriormente, na orientação de médicos especialistas sobre as melhores opções de tratamento e gerenciamento atualmente recomendadas.
Os pacientes participantes serão acompanhados ao longo de um ano, enquanto extensos dados relacionados à saúde serão coletados e comparados a pacientes não triados com lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo envolverá indivíduos que procuram consulta médica no sistema público de saúde terciário para um episódio de lombalgia.
O estudo será realizado no ambulatório de neurocirurgia afiliado ao Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux- Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; organização regional de saúde de Trois-Rivières).
O CIUSSS-MCQ, criado em 2015 como resultado da fusão de 12 instituições públicas de saúde e serviços sociais, totaliza 974 médicos, incluindo 515 GPs.
Atende a uma população de mais de 510.000 habitantes, dos quais 83% são maiores de 18 anos (17).
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥ 18 anos de idade
- Ser agendado nos ambulatórios com queixa primária de lombalgia (episódios agudos, crônicos ou recorrentes), compatível com a definição de lombalgia (dor entre as margens das costelas inferiores e as dobras das nádegas, com ou sem sintomas associados no(s) membro(s) inferior(es) ).
- Ser capaz de compreender e se expressar em francês
Critério de exclusão:
- Pacientes envolvidos em litígios relacionados à sua condição de lombalgia (ou seja, remuneração do trabalhador, plano de seguro automóvel público ou outros litígios)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Após a avaliação de triagem do quiroprático, o diagnóstico de trabalho e a estratificação de risco ou a necessidade de encaminhamento não serão comunicados ao especialista.
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Grupo de intervenção
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Após a avaliação de triagem do quiroprático, o diagnóstico de trabalho e a estratificação de risco ou necessidade de encaminhamento serão comunicados ao especialista usando uma nota clínica padronizada, antes da consulta do paciente e sem discussão adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na intensidade da dor nas costas e nas pernas (semana atual e passada)
Prazo: linha de base, semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS): medida global da intensidade da dor ancorada por dois extremos de intensidade da dor variando de 0 ('sem dor') a 10 ('dor tão ruim quanto poderia ser').
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linha de base, semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico feito pelo especialista
Prazo: até 4 semanas após a avaliação inicial
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O diagnóstico e o tratamento clínico (i.e.
auto Gerenciamento; incluindo aconselhamento ou intervenção/medicação breve), encaminhamento para outro profissional de cuidados de primeira linha (quiroprático, fisioterapeuta, etc.) ou especialista médico, injeção, licença, etc.) decidido pelo especialista será recuperado imediatamente após o encontro inicial e em comparação com o diagnóstico de trabalho do quiroprático, estratificação de risco ou necessidade de encaminhamento de acordo com as diretrizes práticas atuais baseadas em evidências
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até 4 semanas após a avaliação inicial
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Número de pedidos de imagiologia médica
Prazo: durante um período de um ano
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Será monitorado por meio do registro clínico eletrônico (ECR) do paciente, que é usado em todos os serviços sociais e de saúde do Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) instituições.
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durante um período de um ano
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Número de pedidos de exames laboratoriais
Prazo: durante um período de um ano
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Será monitorado através do prontuário eletrônico do paciente (ECR), que é utilizado em todos os serviços sociais e de saúde das instituições do CIUSSS-MCQ.
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durante um período de um ano
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Número de pedidos de prescrição de medicamentos
Prazo: durante um período de um ano
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Será monitorado através do prontuário eletrônico do paciente (ECR), que é utilizado em todos os serviços sociais e de saúde das instituições do CIUSSS-MCQ.
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durante um período de um ano
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Número de visitas subsequentes ao ambulatório ou médico especialista
Prazo: durante um período de um ano
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Será monitorado (incluindo data da visita, tipo de profissional, número de visitas, prescrição de medicamentos, encaminhamentos) por meio do prontuário eletrônico do paciente (ECR), que é usado em todos os serviços sociais e de saúde das instituições do CIUSSS-MCQ.
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durante um período de um ano
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Número de visitas a cuidados financiados sem publicidade
Prazo: durante um período de um ano
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Cuidados financiados sem publicidade incluem qualquer cuidado que foi totalmente pago do próprio bolso ou reembolsado por uma cobertura de seguro pessoal.
Isso será rastreado perguntando aos pacientes no acompanhamento se eles procuraram atendimento de primeira linha para seu episódio atual de lombalgia desde o último ponto de avaliação.
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durante um período de um ano
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Incapacidade
Prazo: linha de base, semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI): reagrupa dez questões relacionadas a diferentes domínios, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar.
Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 5 pontos com pontuação máxima de 50.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade
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linha de base, semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Número de episódios de dor significativa de lombalgia
Prazo: durante um período de um ano
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Definido como episódio de DL com duração superior a 24 horas, precedido e separado por um período de pelo menos 1 mês sem DL; será rastreado com um diário pessoal.
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durante um período de um ano
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Mudança desde a linha de base Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base, semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Questionário BREF de Qualidade de Vida da OMS: avalia as percepções do indivíduo no contexto de sua cultura e sistemas de valores, e seus objetivos, padrões e preocupações pessoais.
O instrumento é composto por 26 itens, que medem quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Escores mais altos denotam maior qualidade de vida
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linha de base, semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Expectativas gerais de recuperação
Prazo: linha de base
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NRS de 11 pontos para os quais será feita a seguinte pergunta aos pacientes: Qual a probabilidade de você ter uma recuperação completa?
As respostas possíveis variam de -5= "muito improvável" a +5="muito provável", com 0 sendo "não sei''
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linha de base
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Classificação Global Percebida de Mudança
Prazo: semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Será medido usando a seguinte pergunta: Com relação à sua dor lombar, como você se descreveria agora em comparação com o início dos sintomas?
Os participantes selecionarão entre uma das sete opções a seguir: 1) completamente melhor; 2) muito melhorado; 3) ligeiramente melhorado; 4) sem alteração; 5) um pouco pior; 6) muito pior e 7) pior do que nunca
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semana 1, semana 12, semana 24 e acompanhamento de 12 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: Após a avaliação inicial
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua experiência com o quiroprático em uma escala Likert de 5 pontos (0=ruim a 5=excelente) para cada um dos seguintes itens: 5-Tempo gasto com o profissional de saúde que você consultou; 6-Explicação do que foi feito para você; 7-Aptidões técnicas (detalhismo, cuidado, competência) do profissional de saúde que atendeu; 8-O pessoal (cortesia, respeito, sensibilidade, simpatia) da pessoa que viu; 9-A visita no geral.
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Após a avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UQTR-2021-triage
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .