Влияние сортировки, информированной хиропрактиком, на исходы и траектории лечения пациентов с болью в пояснице
24 марта 2025 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Влияние сортировки, информированной хиропрактиком, по сравнению с обычным медицинским лечением на исходы и траектории пациентов с болью в пояснице в учреждениях третичного уровня: контролируемое клиническое исследование.
Почти у каждого в какой-то момент жизни возникает боль в пояснице.
БНС представляет собой сложное многофакторное состояние, диагностика и клиническое лечение которого остаются сложной задачей.
Такие факторы, как время ожидания, задержки в постановке диагноза или правильное направление, могут привести к тому, что канадские пациенты не смогут получить необходимую им помощь.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить, как хиропрактики, специализирующиеся на диагностике и клиническом лечении заболеваний позвоночника, могут трансформировать траектории здравоохранения и улучшить здоровье пациентов с БНС за счет объединения команды врачей-специалистов. боль, обращающаяся за медицинской помощью в рамках системы общественного здравоохранения, будет впервые замечена хиропрактиками.
Хиропрактики будут играть ключевую роль в определении типа болей в пояснице и последующем предоставлении рекомендаций медицинским специалистам в отношении наилучших вариантов лечения и управления, которые рекомендуются в настоящее время.
Участвующие пациенты будут наблюдаться в течение года, пока будут собираться обширные данные, связанные со здоровьем, и сравниваться с пациентами с БНС, не проходящими сортировку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие лица, обращающиеся за медицинской консультацией в системе третичного здравоохранения по поводу эпизода БНС.
Исследование будет проводиться в амбулаторной нейрохирургической клинике, входящей в состав Центра Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Center du Québec (CIUSSS-MCQ; региональная организация здравоохранения Труа-Ривьер).
ЦИУССС-МСК, созданный в 2015 году в результате слияния 12 государственных учреждений здравоохранения и социального обслуживания, насчитывает 974 врача, в том числе 515 врачей общей практики.
Он обслуживает более 510 000 жителей, из которых 83% старше 18 лет (17).
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Нахождение в амбулаторных клиниках с первичной жалобой на БНС (острые, хронические или повторяющиеся эпизоды), в соответствии с определением БНС (боль между нижними ребрами и ягодичными складками, с сопутствующими симптомами в нижних конечностях или без них) ).
- Умение понимать и выражать свои мысли по-французски
Критерий исключения:
- Пациенты, участвующие в судебных разбирательствах, связанных с их состоянием LBP (например, компенсация работникам, план государственного автомобильного страхования или другие судебные процессы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
После оценки сортировки мануального терапевта рабочий диагноз и стратификация риска или потребность в направлении не будут сообщены специалисту.
|
|
Группа вмешательства
|
После оценки сортировки мануального терапевта рабочий диагноз и стратификация риска или необходимость направления будут сообщены специалисту с использованием стандартизированной клинической записи до консультации пациента и без дальнейшего обсуждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности болей в спине и ногах (текущая и прошлая неделя)
Временное ограничение: исходный уровень, 1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
11-балльная числовая оценочная шкала (NRS): глобальная мера интенсивности боли, основанная на двух крайних значениях интенсивности боли в диапазоне от 0 («нет боли») до 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
исходный уровень, 1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз ставит специалист
Временное ограничение: до 4 недель после исходной оценки
|
Диагноз и клиническое ведение (т.
самоуправление; включая совет или краткое вмешательство/лекарство), направление к другому практикующему врачу первой линии (мануальному терапевту, физиотерапевту и т. д.) или врачу-специалисту, инъекциям, отпуску и т. д.), решение по решению специалиста будет получено сразу после первоначальной встречи и по сравнению с рабочим диагнозом мануального терапевта, стратификацией риска или необходимостью направления в соответствии с текущими практическими рекомендациями, основанными на доказательствах.
|
до 4 недель после исходной оценки
|
|
Количество запросов на медицинскую визуализацию
Временное ограничение: в течение одного года
|
Будет контролироваться с помощью электронной медицинской карты пациента (ECR), которая используется во всех медицинских и социальных службах в Центре интеграционного университета здравоохранения и социальных услуг де ла Мориси-и-дю-Центр-дю-Квебек (CIUSSS-MCQ ) учреждения.
|
в течение одного года
|
|
Количество запросов на лабораторные исследования
Временное ограничение: в течение одного года
|
Будет контролироваться с помощью электронной истории болезни пациента (ECR), которая используется во всех медицинских и социальных службах в учреждениях CIUSSS-MCQ.
|
в течение одного года
|
|
Количество обращений за рецептами на лекарства
Временное ограничение: в течение одного года
|
Будет контролироваться с помощью электронной истории болезни пациента (ECR), которая используется во всех медицинских и социальных службах в учреждениях CIUSSS-MCQ.
|
в течение одного года
|
|
Количество последующих посещений поликлиники или врача-специалиста
Временное ограничение: в течение одного года
|
Будет контролироваться (включая дату посещения, тип специалиста, количество посещений, назначение лекарств, направления) с помощью электронной истории болезни пациента (ECR), которая используется во всех медицинских и социальных службах в учреждениях CIUSSS-MCQ.
|
в течение одного года
|
|
Количество посещений нефинансируемых государством медицинских учреждений
Временное ограничение: в течение одного года
|
Уход, не финансируемый государством, включает любой уход, полностью оплачиваемый из собственного кармана или возмещаемый за счет личного страхового покрытия.
Это будет отслеживаться путем опроса пациентов при последующем наблюдении, обращались ли они за первой помощью в связи с текущим эпизодом БНС с момента последней оценки.
|
в течение одного года
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: исходный уровень, 1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI): перегруппирует десять вопросов, относящихся к различным областям, включая интенсивность боли, личную гигиену, поднятие тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, социальную жизнь и путешествия.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5 баллов с максимальной оценкой 50.
Более высокие баллы указывают на большую инвалидность
|
исходный уровень, 1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
|
Количество значимых болевых эпизодов БНС
Временное ограничение: в течение одного года
|
Определяется как эпизод БНС продолжительностью более 24 часов, которому предшествует период отсутствия БНС продолжительностью не менее 1 месяца; будет отслеживаться в личном дневнике.
|
в течение одного года
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, 1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
Опросник ВОЗ по качеству жизни BREF: оценивает восприятие человека в контексте его культуры и системы ценностей, а также его личных целей, стандартов и проблем.
Инструмент состоит из 26 пунктов, которые измеряют следующие четыре области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Более высокие баллы означают более высокое качество жизни
|
исходный уровень, 1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
|
Общие ожидания выздоровления
Временное ограничение: исходный уровень
|
11-балльная NRS, для которой пациентам будет задан следующий вопрос: Как вы думаете, насколько вероятно, что у вас будет полное выздоровление?
Возможные ответы варьируются от -5 = «очень маловероятно» до +5 = «очень вероятно», где 0 означает «я не знаю».
|
исходный уровень
|
|
Воспринимаемый глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
Будет оцениваться с помощью следующего вопроса: Что касается вашей боли в пояснице, как бы вы описали себя сейчас по сравнению с первоначальным появлением симптомов?
Участники будут выбирать между одним из семи следующих вариантов: 1) полностью лучше; 2) значительно улучшилось; 3) немного улучшилось; 4) без изменений; 5) несколько хуже; 6) намного хуже и 7) хуже, чем когда-либо
|
1-я неделя, 12-я неделя, 24-я неделя и 12 месяцев наблюдения
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: После базовой оценки
|
Пациентов попросят оценить свой опыт работы с мануальным терапевтом по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = плохо до 5 = отлично) по каждому из следующих пунктов: 5 — время, проведенное с медицинским работником, которого вы видели; 6-Объяснение того, что было сделано для вас; 7-Технические навыки (тщательность, внимательность, компетентность) медицинского работника, которого вы видели; 8-Личные (вежливость, уважение, чуткость, дружелюбие) человека, которого вы видели; 9-Визит в целом.
|
После базовой оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQTR-2021-triage
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .