Die Wirkung von Chiropraktiker-informierter Triage auf die Ergebnisse und Verläufe von Patienten mit Rückenschmerzen
24. März 2025 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Die Wirkung von Chiropraktiker-informierter Triage im Vergleich zur üblichen medizinischen Behandlung auf die Ergebnisse und Verläufe von Patienten mit Rückenschmerzen in der Tertiärversorgung: eine kontrollierte klinische Studie.
Fast jeder wird irgendwann in seinem Leben Rückenschmerzen (LBP) haben.
LBP ist eine komplexe multifaktorielle Erkrankung, für die Diagnose und klinisches Management eine Herausforderung bleiben.
Faktoren wie Wartezeiten, Verzögerungen bei der Diagnose oder eine ordnungsgemäße Überweisung können dazu führen, dass kanadische Patienten Schwierigkeiten haben, die Pflege zu erhalten, die sie benötigen.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, wie Chiropraktiker, die sich auf die Diagnose und klinische Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen spezialisiert haben, die Gesundheitsversorgung verändern und die Gesundheit von Patienten mit LBP verbessern können, indem sie ein medizinisches Spezialistenteam integrieren. Dazu Patienten mit Lendenwirbelsäule Schmerzen, die medizinische Versorgung innerhalb des öffentlichen Gesundheitssystems suchen, werden zuerst von Chiropraktikern gesehen.
Chiropraktiker werden eine Schlüsselrolle bei der Identifizierung der Art von Rückenschmerzen spielen und anschließend medizinische Spezialisten hinsichtlich der besten Behandlungs- und Managementoptionen beraten, die derzeit empfohlen werden.
Die teilnehmenden Patienten werden über ein Jahr nachbeobachtet, während umfangreiche gesundheitsbezogene Daten gesammelt und mit Nicht-Triage-Patienten mit LBP verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden Personen teilnehmen, die wegen einer LBP-Episode medizinische Beratung im öffentlichen Gesundheitssystem der Tertiärversorgung suchen.
Die Studie wird in der neurochirurgischen Ambulanz durchgeführt, die dem Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; regionale Gesundheitsorganisation von Trois-Rivières) angegliedert ist.
Das CIUSSS-MCQ, das 2015 als Ergebnis des Zusammenschlusses von 12 öffentlichen Einrichtungen des Gesundheits- und Sozialwesens gegründet wurde, umfasst insgesamt 974 Ärzte, darunter 515 Allgemeinmediziner.
Es versorgt eine Bevölkerung von über 510.000 Einwohnern, von denen 83 % über 18 Jahre alt sind (17).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt sein
- In den Ambulanzen mit einer primären LBP-Beschwerde (entweder akute, chronische oder wiederkehrende Episoden) geplant, die der LBP-Definition entspricht (Schmerzen zwischen den unteren Rippenrändern und den Gesäßfalten, mit oder ohne damit verbundene Symptome in der/den unteren Extremität(en) ).
- Französisch verstehen und ausdrücken können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit ihrem LBP-Zustand verwickelt sind (z. B. Arbeitsunfallversicherung, öffentlicher Kfz-Versicherungsplan oder andere Rechtsstreitigkeiten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
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Nach der Triage-Beurteilung durch den Chiropraktiker werden die Arbeitsdiagnose und die Risikostratifizierung oder die Notwendigkeit einer Überweisung dem Spezialisten nicht mitgeteilt.
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Interventionsgruppe
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Nach der Triage-Beurteilung durch den Chiropraktiker werden die Arbeitsdiagnose und die Risikostratifizierung oder die Notwendigkeit einer Überweisung dem Spezialisten vor der Konsultation des Patienten und ohne weitere Diskussion mit einem standardisierten klinischen Bericht mitgeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Intensität der Rücken- und Beinschmerzen gegenüber dem Ausgangswert (aktuelle und vergangene Woche)
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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Numerische Bewertungsskala mit 11 Punkten (NRS): globales Maß der Schmerzintensität, verankert durch zwei Extreme der Schmerzintensität im Bereich von 0 („kein Schmerz“) bis 10 („Schmerz so schlimm wie er sein könnte“).
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Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose vom Spezialisten
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Die Diagnose und das klinische Management (d. h.
Selbstverwaltung; einschließlich Beratung oder Kurzintervention/Medikamente), Überweisung an einen anderen Erstversorgungspraktiker (Chiropraktiker, Physiotherapeut usw.) verglichen mit der Arbeitsdiagnose des Chiropraktikers, der Risikostratifizierung oder dem Überweisungsbedarf gemäß den aktuellen evidenzbasierten Praxisleitlinien
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bis zu 4 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Anzahl der Anfragen für medizinische Bildgebung
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
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Wird durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten überwacht, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten des Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ) verwendet wird ) Institutionen.
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über einen Zeitraum von einem Jahr
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Anzahl der Anfragen für Labortests
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
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Wird durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten überwacht, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten in den CIUSSS-MCQ-Einrichtungen verwendet wird.
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über einen Zeitraum von einem Jahr
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Anzahl der Anfragen nach Medikamentenrezepten
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
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Wird durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten überwacht, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten in den CIUSSS-MCQ-Einrichtungen verwendet wird.
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über einen Zeitraum von einem Jahr
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Anzahl der Folgebesuche in der Ambulanz oder beim Facharzt
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
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Wird überwacht (einschließlich Datum des Besuchs, Art des Arztes, Anzahl der Besuche, Verschreibung von Medikamenten, Überweisungen) durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten in den CIUSSS-MCQ-Einrichtungen verwendet wird.
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über einen Zeitraum von einem Jahr
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Anzahl der Besuche in nicht öffentlich finanzierter Pflege
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
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Nicht öffentlich finanzierte Pflege umfasst jede Pflege, die vollständig aus eigener Tasche bezahlt oder durch eine persönliche Versicherungsdeckung erstattet wurde.
Dies wird nachverfolgt, indem die Patienten bei der Nachsorge gefragt werden, ob sie seit dem letzten Bewertungszeitpunkt die Erstversorgung für ihre aktuelle LBP-Episode in Anspruch genommen haben.
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über einen Zeitraum von einem Jahr
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Behinderung
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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Oswestry Disability Index (ODI): fasst zehn Fragen zusammen, die sich auf verschiedene Bereiche beziehen, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten mit einer maximalen Punktzahl von 50 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin
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Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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Anzahl signifikanter Schmerzepisoden von LBP
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
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Definiert als LBP-Episode mit einer Dauer von mehr als 24 h, der ein Zeitraum von mindestens 1 Monat ohne LBP vorangeht und dazwischen liegt; wird mit einem persönlichen Tagebuch verfolgt.
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über einen Zeitraum von einem Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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WHO-Fragebogen zur Lebensqualität – BREF: Bewertet die Wahrnehmungen des Einzelnen im Kontext seiner Kultur und Wertesysteme sowie seiner persönlichen Ziele, Standards und Anliegen.
Das Instrument umfasst 26 Items, die die folgenden vier Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität
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Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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Allgemeine Genesungserwartungen
Zeitfenster: Grundlinie
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11-Punkte-NRS, für die den Patienten die folgende Frage gestellt wird: Wie wahrscheinlich ist es Ihrer Meinung nach, dass Sie eine vollständige Genesung haben werden?
Mögliche Antworten reichen von -5 = "sehr unwahrscheinlich" bis +5 = "sehr wahrscheinlich", wobei 0 "ich weiß nicht" bedeutet
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Grundlinie
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Wahrgenommene globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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Wird anhand der folgenden Frage gemessen: Wie würden Sie sich in Bezug auf Ihre Kreuzschmerzen jetzt im Vergleich zum ersten Auftreten der Symptome beschreiben?
Die Teilnehmer wählen zwischen einer der sieben folgenden Möglichkeiten: 1) vollständig besser; 2) stark verbessert; 3) leicht verbessert; 4) keine Änderung; 5) etwas schlechter; 6) viel schlimmer und 7) schlimmer denn je
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Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der Ausgangsbeurteilung
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Die Patienten werden gebeten, ihre Erfahrung mit dem Chiropraktiker auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = schlecht bis 5 = ausgezeichnet) für jeden der folgenden Punkte zu bewerten: 5 – Zeit, die Sie mit dem Arzt verbracht haben, den Sie aufgesucht haben; 6-Erklärung dessen, was für Sie getan wurde; 7-Fachliche Fähigkeiten (Gründlichkeit, Sorgfalt, Kompetenz) des medizinischen Fachpersonals, das Sie aufgesucht haben; 8-Das Persönliche (Höflichkeit, Respekt, Sensibilität, Freundlichkeit) der Person, die Sie gesehen haben; 9-Der Besuch insgesamt.
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Nach der Ausgangsbeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UQTR-2021-triage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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